- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769556
Vliv cvičení v posilovně mozku na posturální stabilitu u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy hodnocení:
Anamnéza pacientů byla pečlivě odebrána, aby se shromáždily údaje o jejich celkovém stavu, fyzické aktivitě a současné medikaci. Postupy této studie byly rozděleny do následujících hlavních částí:
-Přípravné postupy:
- Budou shromažďovány všechny lékařské a demografické údaje subjektů
- Bude vysvětlena role významu fyzikální terapie při zlepšování jejich života.
- U všech pacientů budou sledovány základní vitální funkce (TK, teplota, dechová frekvence a srdeční frekvence).
- Pacienti budou poučeni, aby během léčebných sezení hlásili jakékoli nežádoucí účinky.
vysvětlil dětem a jejich rodičům před provedením studie. Všichni účastníci byli podrobeni screeningu (vyšetřeni) podle kritérií pro zařazení a vyloučení. poté se setkal s rodiči účastníků, řekl jim o studii a obdržel od nich písemný souhlas.
U všech dětí byl nejprve proveden screening na deficit rovnováhy (statická a dynamická rovnováha) pomocí jedné metody hodnocení rovnováhy, hodnocení a léčebný program byly provedeny u každého dítěte individuálně, před a po léčebném období.
Posouzení :
- Kontrola rovnováhy 636 DR WOLFF - Školení a testování tělesné stability
- Pediatric Balance Scale (PBS)
TTT:
Skupina A bude dostávat cvičení v posilovně mozku a fyzioterapii, zatímco skupina (B) bude dostávat samotnou fyzioterapii.
Cvičení mozkové posilovny bude aplikováno po dobu 12 týdnů, 3 týdně.
Terapeut požádá dítě, aby vypilo šálek vody, pak aplikujeme tato cvičení:
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons - Zavěšení Vsedě - Myšlení Caps - Lazy Eights - Rocker-Calf pumpa - Cvičení gravitačního kluzáku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Vlastnosti dítěte:
- Jejich věk se pohyboval od šesti do dvanácti let.
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- VŠECHNY děti byly mentálně pod normálem a byly schopny porozumět příkazu, který jim bude zadán (IQ se pohybovalo od 60 do 70) podle zpráv národního výzkumného centra.
- Jejich hmotnost a výška bude v normálních mezích.
- Byli schopni stát na systému kontroly vyvážení a udržovat na něm stabilitu.
Kritéria vyloučení:
děti s DS, které mohou mít jednu nebo více z následujících, budou vyloučeny:
- Děti s těžkou mentální retardací.
- Děti, které mají nějaké přidružené poruchy nebo jakékoli vrozené abnormality, které mohou ovlivnit rovnováhu.
- Děti se zrakovými vadami, které mohou ovlivnit jejich výkon.
- Obézní děti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
dostanou cvičení v posilovně mozku a fyzioterapii .
|
Cvičení v posilovně mozku je soubor jednoduchých pohybů, které fungují tak, že synergicky stimulují rozvoj všech částí mozku.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B)
dostane fyzioterapii sám.
|
Skupina cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
budeme používat
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EG, KFS lab Research7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .