- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05769556
Brain Gym -harjoitusten vaikutus Downin syndroomaa sairastavien lasten asennon vakauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointimenettelyt:
Potilaiden historiaa tutkittiin huolellisesti, jotta kerättiin tietoja heidän yleistilastaan, fyysisestä aktiivisuudestaan ja nykyisestä lääkityksestään. Tämän tutkimuksen menettelyt jaettiin seuraaviin pääosiin:
- Valmistelut:
- Kaikki koehenkilöiden lääketieteelliset ja demografiset tiedot kerätään
- Fysioterapian roolia heidän elämänsä parantamisessa selitetään.
- Kaikkien potilaiden peruselintoimintoja (BP, lämpötila, hengitystiheys ja syke) seurataan.
- Potilaita neuvotaan raportoimaan mahdollisista sivuvaikutuksista hoitokertojen aikana.
lapsille ja heidän vanhemmilleen ennen tutkimuksen suorittamista. Kaikki osallistujat seulottiin (tutkittiin) mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. sitten tapasi osallistujien vanhemmat, kertoi heille tutkimuksesta ja sai heiltä kirjallisen hyväksynnän.
Kaikki lapset tutkittiin ensin tasapainovajeen (staattinen ja dynaaminen tasapaino) varalta käyttämällä yhtä tasapainon arviointimenetelmää, arviointi ja hoito-ohjelma tehtiin jokaiselle lapselle erikseen, ennen ja jälkeen hoitojakson.
arviointi :
- Tasapainotarkastus 636 DR WOLFF - Kehon vakauden harjoittelu ja testaus
- Pediatric Balance Scale (PBS)
TTT:
Ryhmä A saa aivoharjoituksia ja fysioterapiaa ja ryhmä (B) yksin fysioterapiaa.
aivokuntosaliharjoituksia sovelletaan 12 viikon ajan, 3 viikossa.
Terapeutti pyytää lasta juomaan kupillisen vettä, minkä jälkeen käytämme näitä harjoituksia:
Cross Crawl - Elefantti - Aivopainikkeet - Kiinnitys Istuma-asento - Ajattelevat lippalakit - Lazy Eights - Rocker-Calf -pumppu - Painovoimaliistoharjoitus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypti
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Lapsen ominaisuudet:
- Heidän ikänsä vaihteli kuudesta kahteentoista vuoteen.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- KAIKKI lapset olivat henkisesti alinormaalia ja he pystyivät ymmärtämään heille annettavan komennon (ÄO vaihteli välillä 60-70) kansallisten tutkimuskeskusten raporttien mukaan.
- Heidän painonsa ja pituutensa ovat normaaleissa rajoissa.
- He pystyivät seisomaan tasapainontarkistusjärjestelmän päällä ja säilyttämään sen vakauden.
Poissulkemiskriteerit:
DS-lapset, joilla voi olla yksi tai useampi seuraavista, suljetaan pois:
- Lapset, joilla on vakava kehitysvammaisuus.
- Lapset, joilla on siihen liittyviä häiriöitä tai synnynnäisiä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon.
- Lapset, joilla on näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän suorituskykyyn.
- Lihavat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
saa aivokuntosaliharjoituksia ja fysioterapiaa .
|
Brain Gym -harjoitukset ovat kokoelma yksinkertaisia liikkeitä, jotka stimuloivat synergistisesti kaikkien aivojen osien kehitystä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B)
saa yksin fysioterapiaa.
|
Ryhmä harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
käytämme
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EG, KFS lab Research7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .