- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769556
Wirkung von Brain Gym-Übungen auf die posturale Stabilität bei Kindern mit Down-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertungsverfahren:
Die Anamnese der Patienten wurde sorgfältig erhoben, um Daten über ihren allgemeinen Zustand, ihre körperliche Aktivität und ihre aktuelle Medikation zu sammeln. Die Verfahren dieser Studie wurden in die folgenden Hauptteile unterteilt:
-Vorbereitende Verfahren:
- Alle medizinischen und demografischen Daten der Probanden werden erhoben
- Die Bedeutung der Physiotherapie für die Verbesserung ihres Lebens wird erklärt.
- Die grundlegenden Vitalfunktionen aller Patienten werden überwacht (BP, Temperatur, Atemfrequenz und Herzfrequenz).
- Die Patienten werden angewiesen, etwaige Nebenwirkungen während der Behandlungssitzungen zu melden.
den Kindern und ihren Eltern erklärt, bevor die Studie durchgeführt wird. Alle Teilnehmer wurden nach Ein- und Ausschlusskriterien gescreent (untersucht). traf dann die eltern der teilnehmer, erzählte ihnen von der studie und erhielt von ihnen eine schriftliche zusage .
Alle Kinder wurden zunächst auf ein Gleichgewichtsdefizit (statisches und dynamisches Gleichgewicht) untersucht, indem eine Methode zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet wurde, die Bewertung und das Behandlungsprogramm wurden für jedes Kind einzeln vor und nach der Behandlungsperiode durchgeführt.
Bewertung :
- Balance-Check 636 DR WOLFF - Training und Test der Körperstabilität
- Pädiatrische Waage (PBS)
TTT:
Gruppe A erhält Gehirngymnastikübungen und Physiotherapie, während Gruppe (B) nur Physiotherapie erhält.
Gehirngymnastikübungen werden für 12 Wochen, 3 pro Woche, durchgeführt.
Der Therapeut wird das Kind bitten, eine Tasse Wasser zu trinken, dann wenden wir diese Übungen an:
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons - Hook Up Sitzposition - Thinking Caps - Lazy Eights - The Rocker-Wadenpumpe - Die Gravitationsgleiterübung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafrelshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Ägypten
- Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Eigenschaften des Kindes:
- Ihr Alter lag zwischen sechs und zwölf Jahren.
- Es werden beide Geschlechter aufgenommen.
- ALLE Kinder waren psychisch subnormal und sie waren in der Lage, die Befehle zu verstehen, die ihnen gegeben werden (IQ lag zwischen 60 und 70), gemäß den Berichten des nationalen Forschungszentrums.
- Ihr Gewicht und ihre Größe liegen im normalen Bereich.
- Sie waren in der Lage, auf dem Balance-Check-System zu stehen und darauf stabil zu bleiben.
Ausschlusskriterien:
Kinder mit DS, die einen oder mehrere der folgenden Punkte haben könnten, werden ausgeschlossen:
- Kinder mit schwerer geistiger Behinderung.
- Kinder mit damit verbundenen Störungen oder angeborenen Anomalien, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können.
- Kinder mit Sehstörungen, die ihre Leistung beeinträchtigen können.
- Übergewichtige Kinder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
erhalten Gehirngymnastikübungen und Physiotherapie .
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Gehirngymnastik-Übungen sind eine Sammlung einfacher Bewegungen, die dazu dienen, die Entwicklung aller Teile des Gehirns synergetisch zu stimulieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe (B)
bekommt nur Physiotherapie.
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Eine Gruppe von Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungsstabilität
Zeitfenster: 3 Monate
|
wir werden verwenden
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EG, KFS lab Research7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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