- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05769556
Влияние упражнений для мозга на постуральную стабильность у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры оценки:
История пациентов была тщательно собрана для сбора данных об их общем состоянии, физической активности и текущем лечении. Процедуры этого исследования были разделены на следующие основные части:
-Подготовительные процедуры:
- Будут собраны все медицинские и демографические данные субъектов
- Будет объяснена роль значения лечебной физкультуры в улучшении их жизни.
- У всех пациентов будут контролировать основные жизненные показатели (АД, температуру, частоту дыхания и ЧСС).
- Пациенты будут проинструктированы сообщать о любых побочных эффектах во время сеансов лечения.
объяснить детям и их родителям, прежде чем проводить исследование. Все участники были обследованы (обследованы) в соответствии с критериями включения и исключения. затем встретился с родителями участников, рассказал им об исследовании и получил от них письменное согласие.
Всех детей предварительно обследовали на дефицит баланса (статического и динамического баланса) с использованием одного метода оценки баланса, оценку и лечебную программу проводили для каждого ребенка индивидуально, до и после периода лечения.
оценка :
- Балансировочный тренажер 636 DR WOLFF - Тренировка и проверка устойчивости тела
- Педиатрическая шкала баланса (PBS)
ТТТ:
Группа А будет получать гимнастику для мозга и физиотерапию, а группа (В) будет получать только физиотерапию.
Упражнения в тренажерном зале для мозга будут применяться в течение 12 недель, по 3 раза в неделю.
Терапевт попросит ребенка выпить стакан воды, затем мы применим следующие упражнения:
Перекрестное ползание - Слон - Мозговые кнопки - Зацепить Сидячее положение - Мыслящие шапки - Ленивые восьмерки - Насос качалки - Упражнение с гравитационным планером.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Египет
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-
Характеристики ребенка:
- Их возраст колебался от шести до двенадцати лет.
- Оба пола будут включены.
- Согласно отчетам Национального исследовательского центра, ВСЕ дети были умственно отсталыми, и они были в состоянии понять команду, которую им дадут (IQ варьировался от 60 до 70).
- Их вес и рост будут в пределах нормы.
- Они смогли встать на систему проверки баланса и сохранить на ней устойчивость.
Критерий исключения:
дети с СД, у которых может быть одно или несколько из следующего, будут исключены:
- Дети с тяжелой умственной отсталостью.
- Дети с сопутствующими заболеваниями или врожденными аномалиями, которые могут повлиять на равновесие.
- Дети с дефектами зрения, которые могут повлиять на их работоспособность.
- Тучные дети.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
будут получать упражнения для тренировки мозга и физиотерапию.
|
Упражнения для тренировки мозга — это набор простых движений, которые синергетически стимулируют развитие всех частей мозга.
|
|
Активный компаратор: Группа (Б)
будет получать только физиотерапию.
|
Группа упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
мы будем использовать
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EG, KFS lab Research7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .