- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05769556
Effect van Brain Gym-oefeningen op houdingsstabiliteit bij kinderen met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatieprocedures:
De geschiedenis van de patiënten werd zorgvuldig genomen om gegevens te verzamelen over hun algemene toestand, fysieke activiteit en huidige medicatie. De procedures van deze studie waren verdeeld in de volgende hoofdonderdelen:
-Voorbereidende Procedures:
- Alle medische en demografische gegevens van proefpersonen worden verzameld
- De rol van fysiotherapie bij het verbeteren van hun leven zal worden uitgelegd.
- De fundamentele vitale functies van alle patiënten worden gecontroleerd (BP, temperatuur, ademhalingsfrequentie en HR).
- De patiënten zullen geïnstrueerd worden om eventuele bijwerkingen tijdens de behandelingssessies te melden.
uitgelegd aan de kinderen en hun ouders, alvorens het onderzoek uit te voeren. Alle deelnemers werden gescreend (onderzocht) volgens in- en exclusiecriteria. ontmoette vervolgens de ouders van de deelnemers, vertelde hen over de studie en ontving een schriftelijke goedkeuring van hen.
Alle kinderen werden eerst gescreend op evenwichtstekort (statisch en dynamisch evenwicht) door gebruik te maken van één methode om het evenwicht te evalueren, de beoordeling en het behandelprogramma werden voor elk kind afzonderlijk uitgevoerd, voor en na de behandelingsperiode.
onderzoek :
- Evenwichtscontrole 636 DR WOLFF - Trainen en testen van lichaamsstabiliteit
- Pediatrische Evenwichtsschaal (PBS)
ploegentijdrit:
Groep A krijgt hersengymnastiek en fysiotherapie, terwijl groep (B) alleen fysiotherapie krijgt.
Brain Gym oefeningen worden gedurende 12 weken toegepast, 3 per week.
De therapeut zal het kind vragen een kopje water te drinken, daarna passen we deze oefeningen toe:
Cross Crawl - Olifant - Brain Buttons -Hook Up Zithouding - Thinking Caps - Lazy Eights - De Rocker-Calf pump - De zwaartekrachtzweefoefening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Karakteristieken van het kind:
- Hun leeftijd varieerde van zes tot twaalf jaar.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
- ALLE kinderen waren mentaal subnormaal en ze waren in staat om de opdracht te begrijpen die ze zullen geven (IQ varieerde van 60 - 70) volgens de rapporten van het nationale onderzoekscentrum.
- Hun gewicht en lengte zullen binnen het normale bereik vallen.
- Ze konden op het balanscontrolesysteem staan en er stabiliteit op houden.
Uitsluitingscriteria:
kinderen met het syndroom van Down, die mogelijk een of meer van de volgende symptomen hebben, worden uitgesloten:
- Kinderen met een ernstige verstandelijke beperking.
- Kinderen met aanverwante aandoeningen of aangeboren afwijkingen die het evenwicht kunnen beïnvloeden.
- Kinderen met visuele gebreken die hun prestaties kunnen beïnvloeden.
- Zwaarlijvige kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
krijgt brain gym oefeningen en fysiotherapie.
|
Brain Gym-oefeningen zijn een verzameling eenvoudige bewegingen die functioneren om de ontwikkeling van alle delen van de hersenen synergetisch te stimuleren.
|
|
Actieve vergelijker: Groep (B)
krijgt alleen fysiotherapie.
|
Een groep oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
we zullen gebruiken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EG, KFS lab Research7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .