- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05769556
Efecto de los ejercicios de gimnasia cerebral sobre la estabilidad postural en niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos de evaluación:
Se tomó cuidadosamente la historia de los pacientes para recopilar datos sobre sus condiciones generales, actividad física y medicación actual. Los procedimientos de este estudio se dividieron en las siguientes partes principales:
-Procedimientos Preparatorios:
- Se recopilarán todos los datos médicos y demográficos de los sujetos.
- Se explicará el papel de la importancia de la fisioterapia para mejorar su vida.
- Se controlarán los signos vitales básicos de todos los pacientes (PA, temperatura, frecuencia respiratoria y FC).
- Los pacientes serán instruidos para reportar cualquier efecto secundario durante las sesiones de tratamiento.
explicado a los niños y a sus padres, antes de realizar el estudio. Todos los participantes fueron seleccionados (examinados) de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. luego se reunió con los padres de los participantes, les contó sobre el estudio y recibió una aprobación por escrito de ellos.
Todos los niños fueron evaluados primero por déficit de equilibrio (equilibrio estático y dinámico) mediante el uso de un método de evaluación del equilibrio, la evaluación y el programa de tratamiento se realizaron para cada niño individualmente, antes y después del período de tratamiento.
evaluación :
- Balance-check 636 DR WOLFF - Entrenamiento y Pruebas de Estabilidad corporal
- Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
TTT:
El grupo A recibirá ejercicios de gimnasia cerebral y fisioterapia, mientras que el grupo (B) solo recibirá fisioterapia.
Se aplicarán ejercicios de gimnasia cerebral durante 12 semanas, 3 por semana.
El terapeuta le pedirá al niño que beba un vaso de agua, luego aplicaremos estos ejercicios:
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons - Hook Up Posición sentada - Thinking Caps - Lazy Eights - The Rocker-Calf pump - El ejercicio del planeador de gravedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egipto
- Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Características del niño:
- Su edad oscilaba entre los seis y los doce años.
- Se incluirán ambos sexos.
- TODOS los niños estaban mentalmente por debajo de lo normal y fueron capaces de entender la orden que se les daría (coeficiente intelectual entre 60 y 70) según los informes del centro de investigación nacional.
- Su peso y altura estarán dentro de los rangos normales.
- Pudieron pararse en el sistema de control de saldo y mantener la estabilidad en él.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los niños con SD que puedan tener uno o más de los siguientes:
- Niños con retraso mental severo.
- Niños que tengan algún trastorno asociado o cualquier anomalía congénita que pueda afectar el equilibrio.
- Niños con defectos visuales que pueden afectar su desempeño.
- Niños obesos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Recibirá ejercicios de gimnasia cerebral y fisioterapia.
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Los ejercicios de gimnasia cerebral son una colección de movimientos simples que funcionan para estimular el desarrollo de todas las partes del cerebro de manera sinérgica.
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Comparador activo: Grupo (B)
recibirá fisioterapia solo.
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Un grupo de ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 3 meses
|
usaremos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EG, KFS lab Research7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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