- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05769556
Wpływ ćwiczeń Brain Gym na stabilność postawy u dzieci z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury oceny:
Starannie zebrano historię pacjentów, aby zebrać dane o ich stanie ogólnym, aktywności fizycznej i aktualnie przyjmowanych lekach. Procedury tego badania zostały podzielone na następujące główne części:
-Procedury przygotowawcze:
- Wszystkie dane medyczne i demograficzne uczestników zostaną zebrane
- Wyjaśniona zostanie rola fizjoterapii w poprawie ich życia.
- Monitorowane będą podstawowe parametry życiowe wszystkich pacjentów (ciśnienie tętnicze, temperatura, częstość oddechów i tętno).
- Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zgłaszać wszelkie działania niepożądane podczas sesji zabiegowych.
wyjaśniono dzieciom i ich rodzicom przed rozpoczęciem badania. Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu (badanemu) zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. następnie spotkał się z rodzicami uczestników, opowiedział im o badaniu i otrzymał od nich pisemną zgodę.
Wszystkie dzieci zostały najpierw przebadane pod kątem deficytów równowagi (równowagi statycznej i dynamicznej) za pomocą jednej metody oceny równowagi, ocena i program leczenia zostały przeprowadzone dla każdego dziecka indywidualnie, przed i po okresie leczenia.
ocena :
- Kontrola równowagi 636 DR WOLFF - Trening i badanie stabilności ciała
- Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
TTT :
Grupa A otrzyma ćwiczenia gimnastyki mózgu i fizjoterapię, podczas gdy grupa (B) otrzyma samą fizjoterapię.
ćwiczenia gimnastyki mózgu będą stosowane przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Terapeuta poprosi dziecko o wypicie szklanki wody, następnie zastosujemy następujące ćwiczenia:
Cross Crawl - Słoń - Przyciski mózgowe - Hook Up Pozycja siedząca - Czapki myślowe - Leniwe ósemki - Pompa Rocker-Calf - Ćwiczenie szybowca grawitacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egipt
- Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Cechy dziecka:
- Ich wiek wahał się od sześciu do dwunastu lat.
- Uwzględnione zostaną obie płcie.
- WSZYSTKIE dzieci były umysłowo poniżej normy i były w stanie zrozumieć polecenie, które im wyda (IQ wahało się od 60 do 70), zgodnie z raportami krajowego centrum badawczego.
- Ich waga i wzrost będą mieścić się w normalnych zakresach.
- Mogli stanąć na systemie kontroli równowagi i utrzymać na nim stabilność.
Kryteria wyłączenia:
dzieci z DS, które mogą mieć jedną lub więcej z poniższych cech, zostaną wykluczone:
- Dzieci z głębokim upośledzeniem umysłowym.
- Dzieci, które mają jakiekolwiek powiązane zaburzenia lub jakiekolwiek wrodzone nieprawidłowości, które mogą wpływać na równowagę.
- Dzieci z wadami wzroku, które mogą wpływać na ich wydajność.
- Otyłe dzieci.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
otrzyma gimnastykę mózgu i fizjoterapię.
|
Gimnastyka mózgu to zbiór prostych ruchów, których zadaniem jest synergiczna stymulacja rozwoju wszystkich części mózgu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa (B)
sam otrzyma fizjoterapię.
|
Grupa ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
użyjemy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EG, KFS lab Research7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .