- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05769556
Effekt af Brain Gym-øvelser på postural stabilitet hos børn med Downs syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringsprocedurer:
Patienternes historie blev omhyggeligt taget for at indsamle data om deres generelle tilstand, fysisk aktivitet og aktuelle medicin. Procedurerne i denne undersøgelse var opdelt i følgende hoveddele:
- Forberedende procedurer:
- Alle medicinske og demografiske data om forsøgspersoner vil blive indsamlet
- Fysioterapiens betydning for at forbedre deres liv vil blive forklaret.
- De grundlæggende vitale tegn for alle patienter vil blive overvåget (BP, temperatur, respirationsfrekvens og HR).
- Patienterne vil blive instrueret i at rapportere eventuelle bivirkninger under behandlingssessionerne.
forklaret til børnene og deres forældre, inden undersøgelsen blev gennemført. Alle deltagerne blev screenet (undersøgt) i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. mødte derefter deltagernes forældre, fortalte dem om undersøgelsen og modtog en skriftlig godkendelse fra dem .
Alle børn blev først screenet for balanceunderskud (statisk og dynamisk balance) ved at bruge én metode til at evaluere balancen, vurderingen og behandlingsprogrammet blev udført for hvert barn individuelt, før og efter behandlingsperioden.
vurdering:
- Balancecheck 636 DR WOLFF - Træning og test af kropsstabilitet
- Pædiatrisk balanceskala (PBS)
TTT:
Gruppe A får hjernegymnastik og fysioterapi, mens gruppe (B) alene får fysioterapi.
hjernegymnastikøvelser vil blive anvendt i 12 uger, 3 om ugen.
Terapeuten vil bede barnet om at drikke en kop vand, så anvender vi disse øvelser:
Cross Crawl - Elefant - Hjerneknapper -Hook Up Siddestilling - Thinking Caps - Lazy Eights - Rocker-Calf pumpen - Tyngdekraftsflyveøvelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Barnets egenskaber:
- Deres alder varierede fra seks til tolv år.
- Begge køn vil blive inkluderet.
- ALLE børn var mentalt subnormale, og de var i stand til at forstå den kommando, der vil give dem (IQ varierede fra 60 - 70) ifølge rapporter fra det nationale forskningscenter.
- Deres vægt og højde vil være inden for normalområdet.
- De var i stand til at stå på balancekontrolsystemet og bevare stabiliteten på det.
Ekskluderingskriterier:
Børn med DS, som kan have en eller flere af følgende, vil blive udelukket:
- Børn med svær mental retardering.
- Børn, der har tilknyttede lidelser eller medfødte abnormiteter, der kan påvirke balancen.
- Børn med synsfejl, der kan påvirke deres præstation.
- Overvægtige børn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
vil modtage hjernegymnastikøvelser og fysioterapi .
|
Brain gym-øvelser er en samling af simple bevægelser, der fungerer til at stimulere udviklingen af alle dele af hjernen synergistisk.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
vil få fysioterapi alene.
|
En gruppe af øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruge
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EG, KFS lab Research7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .