- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05769556
Effekt av hjernetreningsøvelser på postural stabilitet hos barn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evalueringsprosedyrer:
Pasientenes historie ble nøye tatt for å samle inn data om deres generelle tilstander, fysisk aktivitet og nåværende medisinering. Prosedyrene for denne studien var delt inn i følgende hoveddeler:
- Forberedende prosedyrer:
- Alle medisinske og demografiske data om forsøkspersoner vil bli samlet inn
- Rollen til fysioterapis betydning for å forbedre livet deres vil bli forklart.
- De grunnleggende vitale tegnene til alle pasienter vil bli overvåket (BP, temperatur, respirasjonsfrekvens og HR).
- Pasientene vil bli bedt om å rapportere eventuelle bivirkninger under behandlingsøktene.
forklart til barna og foreldrene deres før studien ble utført. Alle deltakerne ble screenet (undersøkt) i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. møtte deretter foreldrene til deltakerne, fortalte dem om studien og fikk en skriftlig godkjenning fra dem .
Alle barna ble først screenet for balanseunderskudd (statisk og dynamisk balanse) ved å bruke én metode for å evaluere balansen, vurderingen og behandlingsprogrammet ble utført for hvert barn individuelt, før og etter behandlingsperioden.
evaluering :
- Balansesjekk 636 DR WOLFF - Trening og testing av kroppsstabilitet
- Pediatrisk balanseskala (PBS)
TTT:
Gruppe A vil få hjernegymnastikkøvelser og fysioterapi, mens gruppe (B) får fysioterapi alene.
hjernegymnastikkøvelser vil bli brukt i 12 uker, 3 per uke.
Terapeuten vil be barnet om å drikke en kopp vann, så bruker vi disse øvelsene:
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons -Hook Up Sittestilling - Thinking Caps - Lazy Eights - The Rocker-Calf pumpen - Gravitasjonsgliderøvelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Barneegenskaper:
- Deres alder varierte fra seks til tolv år.
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- ALLE barn var mentalt subnormale og de var i stand til å forstå kommandoen som vil gi dem (IQ varierte fra 60 - 70) ifølge rapportene fra det nasjonale forskningssenteret.
- Deres vekt og høyde vil være innenfor normale områder.
- De var i stand til å stå på balansekontrollsystemet og opprettholde stabiliteten på det.
Ekskluderingskriterier:
barn med DS, som kan ha ett eller flere av følgende, vil bli ekskludert:
- Barn med alvorlig psykisk utviklingshemming.
- Barn som har tilknyttede lidelser eller medfødte abnormiteter som kan påvirke balansen.
- Barn med synsfeil som kan påvirke ytelsen deres.
- Overvektige barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
vil få hjernegym øvelser og fysioterapi .
|
Brain gym-øvelser er en samling av enkle bevegelser som fungerer for å stimulere utviklingen av alle deler av hjernen synergistisk.
|
Aktiv komparator: Gruppe (B)
vil få fysioterapi alene.
|
En gruppe øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
vi vil bruke
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EG, KFS lab Research7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Downs syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på Brain Gym-øvelser
-
University of VigoFullførtFysisk aktivitet | Kognisjonsforstyrrelser i alderdomSpania
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Pediatrisk ALT | SpedbarnsutviklingForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbeidspartnereFullførtVaskulær stivhet | Kardiorespiratorisk kondisjonPortugal
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyFullførtSkrøpelighet | Sarkopeni | MuskeltapSingapore
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtFysisk aktivitet | Brystkreft kvinneForente stater
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalHar ikke rekruttert ennåHumørlidelse (depressive episoder)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Sahmyook UniversityFullførtSpinal krumninger | Tilbakemelding, Psykologisk | Sittende stillingKorea, Republikken
-
University of MinnesotaRekrutteringParkinsons sykdomForente stater