- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05769556
Effetto degli esercizi di Brain Gym sulla stabilità posturale nei bambini con sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure di valutazione:
L'anamnesi dei pazienti è stata accuratamente raccolta per raccogliere dati sulle loro condizioni generali, sull'attività fisica e sui farmaci in corso. Le procedure di questo studio sono state suddivise nelle seguenti parti principali:
-Procedure preparatorie:
- Verranno raccolti tutti i dati medici e demografici dei soggetti
- Verrà spiegato il ruolo dell'importanza della terapia fisica nel migliorare la loro vita.
- Saranno monitorati i segni vitali di base di tutti i pazienti (BP, temperatura, frequenza respiratoria e FC).
- I pazienti saranno istruiti a segnalare eventuali effetti collaterali durante le sessioni di trattamento.
spiegato ai bambini e ai loro genitori, prima di condurre lo studio. Tutti i partecipanti sono stati selezionati (esaminati) secondo criteri di inclusione ed esclusione. poi ha incontrato i genitori dei partecipanti, ha parlato loro dello studio e ha ricevuto da loro un'approvazione scritta.
Tutti i bambini sono stati prima sottoposti a screening per il deficit di equilibrio (equilibrio statico e dinamico) utilizzando un metodo di valutazione dell'equilibrio, la valutazione e il programma di trattamento sono stati condotti individualmente per ogni bambino, prima e dopo il periodo di trattamento.
valutazione :
- Controllo dell'equilibrio 636 DR WOLFF - Allenamento e verifica della stabilità del corpo
- Bilancia Pediatrica (PBS)
TTT :
Il gruppo A riceverà esercizi di ginnastica cerebrale e fisioterapia, mentre il gruppo (B) riceverà solo fisioterapia.
esercizi di ginnastica cerebrale verranno applicati per 12 settimane, 3 a settimana.
Il terapista chiederà al bambino di bere un bicchiere d'acqua, quindi applicheremo questi esercizi:
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons - Hook Up Posizione seduta - Thinking Caps - Lazy Eights - La pompa Rocker-Calf - L'esercizio dell'aliante gravitazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egitto
- Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Caratteristiche del bambino:
- La loro età variava dai sei ai dodici anni.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- TUTTI i bambini erano mentalmente sub-normali e sono stati in grado di comprendere il comando che daranno loro (QI compreso tra 60 e 70) secondo i rapporti del centro nazionale di ricerca.
- Il loro peso e altezza rientreranno nei limiti normali.
- Sono stati in grado di stare in piedi sul sistema di controllo dell'equilibrio e mantenere la stabilità su di esso.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i bambini con DS, che potrebbero avere uno o più dei seguenti:
- Bambini con grave ritardo mentale.
- Bambini che hanno disturbi associati o anomalie congenite che possono influenzare l'equilibrio.
- Bambini con difetti visivi che possono influire sulle loro prestazioni.
- Bambini obesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
riceverà esercizi di ginnastica cerebrale e fisioterapia.
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Gli esercizi di ginnastica cerebrale sono una raccolta di semplici movimenti che funzionano per stimolare sinergicamente lo sviluppo di tutte le parti del cervello.
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Comparatore attivo: Gruppo (B)
riceverà la fisioterapia da solo.
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Un gruppo di esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: 3 mesi
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noi useremo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EG, KFS lab Research7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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