- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05769556
Efeito de exercícios de ginástica cerebral na estabilidade postural em crianças com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de avaliação:
A história dos pacientes foi cuidadosamente coletada para coletar dados sobre suas condições gerais, atividade física e medicação atual. Os procedimentos deste estudo foram divididos nas seguintes partes principais:
-Procedimentos Preparatórios:
- Todos os dados médicos e demográficos dos indivíduos serão coletados
- O papel da importância da fisioterapia na melhoria de sua vida será explicado.
- Os sinais vitais básicos de todos os pacientes serão monitorados (PA, temperatura, frequência respiratória e FC).
- Os pacientes serão instruídos a relatar quaisquer efeitos colaterais durante as sessões de tratamento.
explicadas às crianças e aos seus pais, antes da realização do estudo. Todos os participantes foram triados (examinados) de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. em seguida, conheceu os pais dos participantes, contou-lhes sobre o estudo e recebeu deles uma aprovação por escrito.
Todas as crianças foram primeiramente triadas quanto ao déficit de equilíbrio (equilíbrio estático e dinâmico) usando um método de avaliação do equilíbrio, a avaliação e o programa de tratamento foram conduzidos para cada criança individualmente, antes e após o período de tratamento.
avaliação :
- Balance-check 636 DR WOLFF - Treinamento e Teste de Estabilidade Corporal
- Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
TTT:
O Grupo A receberá exercícios de ginástica cerebral e fisioterapia, enquanto o Grupo (B) receberá somente fisioterapia.
exercícios de ginástica cerebral serão aplicados por 12 semanas, 3 por semana.
O terapeuta pedirá à criança que beba um copo de água, depois aplicamos estes exercícios:
Rastejamento Cruzado - Elefante - Botões do Cérebro - Ligar Posição Sentada - Toucas de Pensamento - Oitos Preguiçosos - A bomba Rocker-Calf - O exercício de planador de gravidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aliaa Al Goda, bachelor's
- Número de telefone: +20 01142141734
- E-mail: aliaatohamey@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kafrelshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egito
- Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
Características da criança:
- A idade deles variava de seis a doze anos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- TODAS as crianças eram mentalmente subnormais e eram capazes de entender o comando que lhes daria (QI variava de 60 a 70), de acordo com os relatórios do centro nacional de pesquisa.
- Seu peso e altura estarão dentro dos limites normais.
- Eles foram capazes de ficar no sistema de verificação de equilíbrio e manter a estabilidade nele.
Critério de exclusão:
Crianças com SD, que podem ter um ou mais dos seguintes itens, serão excluídas:
- Crianças com retardo mental grave.
- Crianças com distúrbios associados ou anomalias congênitas que possam afetar o equilíbrio.
- Crianças com defeitos visuais que podem afetar seu desempenho.
- Crianças obesas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo A
receberá exercícios de ginástica cerebral e fisioterapia.
|
Exercícios de ginástica cerebral são uma coleção de movimentos simples que funcionam para estimular o desenvolvimento de todas as partes do cérebro de forma sinérgica.
|
Comparador Ativo: Grupo (B)
receberá apenas fisioterapia.
|
Um grupo de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabilidade postural
Prazo: 3 meses
|
nós vamos usar
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EG, KFS lab Research7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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