- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05769556
Effet des exercices de gymnastique cérébrale sur la stabilité posturale chez les enfants trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures d'évaluation :
L'histoire des patients a été soigneusement prise pour recueillir des données sur leur état général, leur activité physique et leur médication actuelle. Les procédures de cette étude ont été divisées dans les parties principales suivantes :
-Procédures préparatoires :
- Toutes les données médicales et démographiques des sujets seront collectées
- Le rôle de l'importance de la thérapie physique dans l'amélioration de leur vie sera expliqué.
- Les signes vitaux de base de tous les patients seront surveillés (TA, température, fréquence respiratoire et fréquence cardiaque).
- Les patients seront invités à signaler tout effet secondaire pendant les séances de traitement.
expliqué aux enfants et à leurs parents, avant de mener l'étude. Tous les participants ont été sélectionnés (examinés) selon des critères d'inclusion et d'exclusion. a ensuite rencontré les parents des participants, leur a parlé de l'étude et a reçu une approbation écrite de leur part .
Tous les enfants ont d'abord été dépistés pour un déficit d'équilibre (équilibre statique et dynamique) en utilisant une méthode d'évaluation de l'équilibre, l'évaluation et le programme de traitement, ont été menés pour chaque enfant individuellement, avant et après la période de traitement.
évaluation :
- Balance-check 636 DR WOLFF - Entraînement et test de stabilité corporelle
- Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
TTT :
Le groupe A recevra des exercices de gymnastique cérébrale et de la physiothérapie, tandis que le groupe (B) recevra de la physiothérapie seule.
des exercices de gym cérébrale seront appliqués pendant 12 semaines, 3 par semaine.
Le thérapeute demandera à l'enfant de boire une tasse d'eau, puis nous appliquerons ces exercices :
Cross Crawl - Elephant - Brain Buttons -Hook Up Position assise - Thinking Caps - Lazy Eights - La pompe Rocker-Calf - L'exercice de planeur de gravité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kafrelshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelshiekh, Egypte
- Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Caractéristiques de l'enfant :
- Leur âge variait de six à douze ans.
- Les deux sexes seront inclus.
- TOUS les enfants étaient mentalement inférieurs à la normale et ils étaient capables de comprendre la commande qui leur serait donnée (le QI variait de 60 à 70) selon les rapports du centre de recherche national.
- Leur poids et leur taille seront dans les limites normales.
- Ils ont pu se tenir debout sur le système de contrôle de l'équilibre et y maintenir la stabilité.
Critère d'exclusion:
les enfants avec DS, qui pourraient avoir un ou plusieurs des éléments suivants seront exclus :
- Enfants présentant un retard mental sévère.
- Les enfants qui ont des troubles associés ou des anomalies congénitales qui peuvent affecter l'équilibre.
- Les enfants avec des défauts visuels qui peuvent affecter leurs performances.
- Enfants obèses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
recevront des exercices de gymnastique cérébrale et de physiothérapie.
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Les exercices de gym cérébrale sont une collection de mouvements simples qui fonctionnent pour stimuler le développement de toutes les parties du cerveau de manière synergique.
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Comparateur actif: Groupe (B)
recevra la physiothérapie seule.
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Un groupe d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité posturale
Délai: 3 mois
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nous utiliserons
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EG, KFS lab Research7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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