Léčba glukózy v krvi na jednotkách intenzivní péče (GINGER)
4. dubna 2023 aktualizováno: French Society for Intensive Care
Přehled postupů v léčbě glykémie u pacientů hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče
Navrhujeme provést studii postupů k popisu metod řízení glykemické kontroly u hospitalizovaných pacientů v intenzivní péči.
Jedná se o prospektivní multicentrickou observační studii prováděnou na odděleních intenzivní medicíny a resuscitace ve Francii a Belgii.
Cílem této studie je provést inventuru současných postupů řízení glykémie a jejich modalit.
Jako jeden z klíčových bodů managementu bude mít tato práce za hlavní cíl zvýšit důležitost glykemických variabilit podle používaných metod inzulinové terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
525
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne Goursaud
- Telefonní číslo: 1 45 86 74 00
- E-mail: goursaud-s@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurent Poiroux
- E-mail: LaPoiroux@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU Caen
-
Kontakt:
- Suzanne Goursaud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti přijati do intenzivní péče nebo intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s hyperglykémií vyžadující předpis inzulínu do 48 hodin od přijetí
- Inzulínová terapie začala méně než 12 hodin před zařazením pacienta do studie
- Očekávaná doba hospitalizace větší nebo rovna 48 hodinám
Kritéria vyloučení:
- Umírající pacienti
- Pacienti přijatí pro ketoacidózu nebo hyperosmolární kóma
- Pacienti přijati pro symptomatickou hypoglykémii
- Pacient vyžadující inzulín ke korekci sérového draslíku
- Závažná akutní hepatocelulární insuficience
- Věk < 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti pod opatřeními právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykemická variabilita
Časové okno: 48 hodin
|
Studujte vliv protokolů glykemického managementu na glykemickou variabilitu pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nepříznivé výsledky
Časové okno: 48 hodin
|
výskyt hypoglykémie
|
48 hodin
|
|
Analýza zátěže ošetřovatelství
Časové okno: 48 hodin
|
poměr sestra/pacient
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laurent Papazian, French Society for Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
12. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
12. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01304-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulín
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne náborDiabetes typu 1Spojené státy