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集中治療室における血糖管理 (GINGER)

2023年4月4日 更新者:French Society for Intensive Care

集中治療室入院患者の血糖管理の実践に関する調査

クリティカルケアの入院患者の血糖コントロールを管理する方法を説明するために、実践の研究を実施することを提案します。 これは、フランスとベルギーの集中治療部門と蘇生部門で実施された前向き多施設観察研究です。 この研究の目的は、血糖管理の現在の実践とそのモダリティの一覧を作成することです。 管理の重要なポイントの 1 つであるこの作業は、使用するインスリン療法の方法に応じた血糖変動の重要性を高めることを主な目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

525

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Caen、フランス
        • 募集
        • CHU caen
        • コンタクト:
          • Suzanne Goursaud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室または集中治療室に入院したすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • -入院後48時間以内にインスリン処方を必要とする高血糖症の患者
  • -インスリン療法は、研究に患者を含める前に12時間以内に開始されました
  • -48時間以上の予想入院期間

除外基準:

  • 瀕死の患者
  • -ケトアシドーシスまたは高浸透圧昏睡のために入院した患者
  • 症候性低血糖で入院した患者
  • 血清カリウム補正のためにインスリンを必要とする患者
  • 重度の急性肝細胞不全
  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護措置を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖変動
時間枠:48時間
集中治療室に入院している患者の血糖変動に対する血糖管理プロトコルの影響を研究する
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害な結果
時間枠:48時間
低血糖の発生率
48時間
看護業務負荷の分析
時間枠:48時間
看護師と患者の比率
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Laurent Papazian、French Society for Intensive Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (予想される)

2024年3月12日

研究の完了 (予想される)

2024年3月12日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インスリンの臨床試験

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