Gestion de la glycémie dans les unités de soins intensifs (GINGER)
4 avril 2023 mis à jour par: French Society for Intensive Care
Enquête sur les pratiques de prise en charge de la glycémie chez les patients hospitalisés en réanimation
Nous proposons de mener une étude des pratiques pour décrire les modalités de prise en charge du contrôle glycémique chez les patients hospitalisés en réanimation.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique menée dans des services de médecine intensive et de réanimation en France et en Belgique.
L'objectif de cette étude est de réaliser un état des lieux des pratiques actuelles de gestion de la glycémie ainsi que de leurs modalités.
Étant l'un des points clés de la prise en charge, ce travail aura pour principal objectif de relever l'importance des variabilités glycémiques selon les modalités d'insulinothérapies utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
525
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suzanne Goursaud
- Numéro de téléphone: 1 45 86 74 00
- E-mail: goursaud-s@chu-caen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurent Poiroux
- E-mail: LaPoiroux@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France
- Recrutement
- CHU caen
-
Contact:
- Suzanne Goursaud
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes admis en réanimation ou en réanimation.
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une hyperglycémie nécessitant une prescription d'insuline dans les 48 heures suivant l'admission
- Insulinothérapie commencée moins de 12 heures avant l'inclusion du patient dans l'étude
- Durée prévue d'hospitalisation supérieure ou égale à 48 heures
Critère d'exclusion:
- Patients moribonds
- Patients admis pour acidocétose ou coma hyperosmolaire
- Patients admis pour hypoglycémie symptomatique
- Patient nécessitant de l'insuline pour la correction du potassium sérique
- Insuffisance hépatocellulaire aiguë sévère
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sous mesures de protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variabilité glycémique
Délai: 48 heures
|
Étudier l'impact des protocoles de gestion glycémique sur la variabilité glycémique des patients hospitalisés en réanimation
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats négatifs
Délai: 48 heures
|
incidence de l'hypoglycémie
|
48 heures
|
|
Analyse de la charge de travail des infirmières
Délai: 48 heures
|
ratio infirmière / patient
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Laurent Papazian, French Society for Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
12 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01304-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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