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重症监护室的血糖管理 (GINGER)

2023年4月4日 更新者:French Society for Intensive Care

重症监护病房住院患者血糖管理实践调查

我们建议进行一项实践研究,以描述重症监护住院患者血糖控制的管理方法。 这是一项在法国和比利时的重症医学和复苏部门进行的前瞻性多中心观察研究。 本研究的目的是对当前的血糖管理实践及其方式进行清点。 作为管理的关键点之一,这项工作的主要目标是根据所用的胰岛素治疗方法提高血糖变异性的重要性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

525

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Caen、法国
        • 招聘中
        • CHU caen
        • 接触:
          • Suzanne Goursaud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有入住重症监护室或重症监护室的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 入院后 48 小时内需要胰岛素处方的高血糖患者
  • 胰岛素治疗在患者纳入研究前不到 12 小时开始
  • 预计住院时间≥48小时

排除标准:

  • 垂死的病人
  • 因酮症酸中毒或高渗性昏迷入院的患者
  • 因症状性低血糖入院的患者
  • 需要胰岛素校正血钾的患者
  • 严重急性肝细胞功能不全
  • 年龄 < 18 岁
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受法律保护措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变异性
大体时间:48小时
研究血糖管理方案对重症监护住院患者血糖变异性的影响
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良后果
大体时间:48小时
低血糖发生率
48小时
护理工作量分析
大体时间:48小时
护士/病人比例
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Laurent Papazian、French Society for Intensive Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月20日

初级完成 (预期的)

2024年3月12日

研究完成 (预期的)

2024年3月12日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (实际的)

2023年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-A01304-39

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胰岛素的临床试验

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