Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление уровнем глюкозы в крови в отделениях интенсивной терапии (GINGER)

4 апреля 2023 г. обновлено: French Society for Intensive Care

Обзор практики лечения гликемии у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии

Мы предлагаем провести исследование практики для описания методов управления гликемическим контролем у госпитализированных пациентов в реанимации. Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование, проведенное в отделениях интенсивной медицины и реанимации во Франции и Бельгии. Целью данного исследования является проведение инвентаризации текущих практик управления гликемией, а также их модальностей. Будучи одним из ключевых моментов управления, эта работа будет иметь основной целью повышение значимости гликемической вариабельности в зависимости от используемых методов инсулинотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

525

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suzanne Goursaud
  • Номер телефона: 1 45 86 74 00
  • Электронная почта: goursaud-s@chu-caen.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU caen
        • Контакт:
          • Suzanne Goursaud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты госпитализированы в отделение реанимации или реанимации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с гипергликемией, нуждающийся в назначении инсулина в течение 48 часов после госпитализации.
  • Инсулинотерапию начали менее чем за 12 часов до включения пациента в исследование.
  • Ожидаемая продолжительность госпитализации больше или равна 48 часам

Критерий исключения:

  • Умирающие пациенты
  • Пациенты, госпитализированные с кетоацидозом или гиперосмолярной комой
  • Пациенты, госпитализированные по поводу симптоматической гипогликемии
  • Пациент, нуждающийся в инсулине для коррекции уровня калия в сыворотке
  • Тяжелая острая печеночно-клеточная недостаточность
  • Возраст < 18 лет
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, находящиеся под мерами правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликемическая вариабельность
Временное ограничение: 48 часов
Изучить влияние протоколов управления гликемией на вариабельность гликемии у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные исходы
Временное ограничение: 48 часов
частота гипогликемии
48 часов
Анализ нагрузки медсестер
Временное ограничение: 48 часов
соотношение медсестра/пациент
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Society for Intensive Care

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurent Papazian, French Society for Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01304-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться