Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutzuckermanagement auf Intensivstationen (GINGER)

4. April 2023 aktualisiert von: French Society for Intensive Care

Erhebung von Praxen zum Management von Glykämie bei Patienten, die auf Intensivstationen hospitalisiert sind

Wir schlagen vor, eine Praxisstudie durchzuführen, um die Methoden zur Verwaltung der glykämischen Kontrolle bei Krankenhauspatienten auf der Intensivstation zu beschreiben. Dies ist eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie, die in Abteilungen für Intensivmedizin und Wiederbelebung in Frankreich und Belgien durchgeführt wurde. Das Ziel dieser Studie ist es, eine Bestandsaufnahme der aktuellen Praktiken des Glykämiemanagements sowie ihrer Modalitäten durchzuführen. Als einer der Schlüsselpunkte des Managements wird diese Arbeit das Hauptziel haben, die Bedeutung der glykämischen Schwankungen entsprechend den verwendeten Methoden der Insulintherapie zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU caen
        • Kontakt:
          • Suzanne Goursaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die auf der Intensivstation oder Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Hyperglykämie, der innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme eine Insulinverordnung benötigt
  • Die Insulintherapie begann weniger als 12 Stunden vor Einschluss des Patienten in die Studie
  • Voraussichtliche Dauer des Krankenhausaufenthalts größer oder gleich 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Sterbende Patienten
  • Patienten, die wegen Ketoazidose oder hyperosmolarem Koma aufgenommen wurden
  • Patienten, die wegen symptomatischer Hypoglykämie aufgenommen wurden
  • Patient, der Insulin zur Serumkaliumkorrektur benötigt
  • Schwere akute hepatozelluläre Insuffizienz
  • Alter < 18 Jahre alt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten unter gesetzlichen Schutzmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glykämische Variabilität
Zeitfenster: 48 Stunden
Untersuchen Sie die Auswirkungen glykämischer Behandlungsprotokolle auf die glykämische Variabilität von Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
negative Folgen
Zeitfenster: 48 Stunden
Inzidenz von Hypoglykämie
48 Stunden
Analyse der Arbeitsbelastung der Pflege
Zeitfenster: 48 Stunden
Pfleger/Patienten-Verhältnis
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Ermittler

  • Studienleiter: Laurent Papazian, French Society for Intensive Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01304-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren