Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů pro studium sarkopenie a jejího vývoje u diabetiků. (SCFOOT)

24. března 2023 aktualizováno: Esther Soler

Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí1 definuje sarkopenii jako poruchu progresivního a generalizovaného muskuloskeletálního systému [1], která je spojena s nárůstem a pravděpodobností nepříznivých následků včetně pádů, zlomenin, tělesného postižení a mortality [2]. co je spojeno se zvýšenou pravděpodobností nepříznivých následků včetně pádů, zlomenin, tělesného postižení a mortality [2]. Po dlouhou dobu byla sarkopenie spojována se stárnutím a postihovala pouze staré lidi. V současnosti a po několika výzkumných pracích týkajících se křehkosti a stárnutí bylo zjištěno, že rozvoj sarkopenie začíná dříve v životě [3] a že kromě stárnutí existuje mnoho dalších příčin [4], [5]. Tyto nové poznatky mají důsledky v intervenci sarkopenie, která zabraňuje nebo zpomaluje její rozvoj. Sarkopenie je v současnosti považována za svalové onemocnění (svalové selhání), založené na nepříznivých změnách ve svalech muskuloskeletálního systému nahromaděných v průběhu života, se ztrátou svalové síly, jako je hlavní determinant [6], [7]. Sarkopenie byla v klinické praxi přehlížena, zjevně kvůli složitosti při určování proměnných, které mají být měřeny, jak je měřit, a hodnoty nebo hraniční body mohou vést k diagnóze a léčbě a jak nejlépe posoudit účinky terapeutických intervence [8]. Z ekonomického hlediska přítomnost sarkopenie zvyšuje riziko hospitalizace a zvyšuje náklady na péči během hospitalizace [9]. Diabetes je hlavní příčinou netraumatické amputace dolní končetiny (IM), přičemž diabetické vředy na nohou jsou příčinou 80 % amputací lidí s diabetem[10]. Studie provedená univerzitní nemocnicí Chongqing ukázala, že sarkopenie nezávisle souvisí s diabetikem nohy a že pacienti s diabetickou nohou mají horší prognózu, pokud trpí sarkopenií. HYPOTÉZA: Záznam signálu povrchové elektromyografie (EMG) svalů nohy umožní extrahovat biomarkery, které umožňují sledování a sledování sarkopenie u diabetických pacientů.

HLAVNÍ CÍLE: 1- Vytvořit nástroje založené na umělé inteligenci (AI) pomocí databáze se získanými biomarkery, aby bylo možné analyzovat predisponující a spouštěcí rizikové faktory spojené s diabetickými vředy na nohou podle IWGDF2. 2- Popište profil diabetika z hlediska stupně sarkopenie s ohledem na populaci bez diabetu ve skupině dospělých. NÁVRH: Srovnání pozorovací studie mezi případy a kontrolami: skupina s přítomností Diabetes Mellitus a druhá bez. VZOR: Přibližně u 16 % pacientů s diabetem se během jejich vývoje vyvine vřed a roční incidence je 2–3 %, což se zdvojnásobí na 6 % v přítomnosti polyneuropatie. Počet obyvatel ministerstva zdravotnictví 168 978. Prevalence diabetu ve Španělsku 7,8 %. Odhaduje se, že na oddělení je 13 182 lidí s cukrovkou. Hladina spolehlivosti 95 %, očekávaná frekvence ulcerací 6 % a mez spolehlivosti 9 %, byl vypočten vzorek 26 pacientů. Bude přijato 30 pacientů na skupinu. SKUPINA 1: 30 pacientů s Diabetes Mellitus. SKUPINA 2: 30 kontrolních pacientů bez Diabetes Mellitus. Doba zařazení pacientů se odhaduje na 5 měsíců. METODA: Hodnotící intervence budou provedeny do dvou dnů. Při první návštěvě vyšetření k identifikaci rizika pro nohu: klinická anamnéza (PA, údaje o komorbiditě, předchozí poranění nohou).

chodidel..), vyšetření cévního stavu, vyšetření ztráty ochranné citlivosti, vnímání tlaku, prohlídka kůže, prohlídka kostních/kloubních struktur, fyzických omezení a úrovně znalostí péče o nohy. Při druhé návštěvě: diagnostické testy na sarkopenii (bioimpedance a elektromyografie), artropometrická měření, testy malnutrice, závislosti a aktivity.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: objasnit některé aspekty související s binomií sarkopenie-diabetická noha a izolovat rizikové faktory pro budoucí prevenci získáním biomarkerů s EMG na dolních končetinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších osob3 definuje sarkopenii jako poruchu progresivního a generalizovaného muskuloskeletálního systému [1], která je spojena s nárůstem a pravděpodobností nepříznivých následků včetně pádů, zlomenin, tělesného postižení a mortality [2]. Během Po dlouhou dobu byla sarkopenie spojována se stárnutím a postihovala pouze starší lidi. v současnosti a Po různých výzkumných pracích týkajících se křehkosti a stárnutí bylo zjištěno, že rozvoj sarkopenie začíná dříve v životě [3] a že kromě stárnutí existuje mnoho dalších příčin, které k ní přispívají [4], [5]. Tyto nové poznatky mají důsledky pro intervenci sarkopenie, která zabraňuje nebo zpomaluje její rozvoj. Sarkopenie je v současnosti považována za svalové onemocnění (svalové selhání), založené na nepříznivých změnách ve svalech svalového systému kosterního svalstva nahromaděných v průběhu života, přičemž hlavní determinantou je ztráta svalové síly [6], [7].

Sarkopenie byla v klinické praxi přehlížena, zjevně kvůli složitosti při určování proměnných, které mají být měřeny, jak je měřit a hodnoty nebo hraniční body mohou vést k diagnóze a její léčbě a jak nejlépe posoudit účinky terapeutická intervence [8]. Z ekonomického hlediska přítomnost sarkopenie zvyšuje riziko hospitalizace a zvyšuje náklady na péči během hospitalizace [9]. Diabetes je hlavní příčinou netraumatické amputace dolní končetiny (IM), přičemž diabetické vředy na nohou jsou příčinou 80 % amputací lidí s diabetem[10]. Studie provedená univerzitní nemocnicí Chongqing ukázala, že sarkopenie nezávisle souvisí s diabetikem nohy a že pacienti s diabetickou nohou mají horší prognózu, pokud trpí sarkopenií. Procento pacientů se sarkopenií u diabetické nohy je více než dvojnásobné než u pacientů bez onemocnění diabetické nohy (EPD) (35,3 % vs. 16,4 %, P<0,001)[11]. Pětiletá mortalita při amputacích MMI je téměř dvojnásobná u pacientů se sarkopenií než bez sarkopenie (60,7 % vs. 36,4 %, P<0,006). Existují tři příčiny PDE, onemocnění periferních tepen (PAD), diabetická neuropatie a infekce, a zde se ukazuje význam, který má sarkopenie v tomto problému, protože urychluje jeho vývoj. Ano, dobře, důvody tohoto spojení nejsou dobře známy, něco se ví, a to, že jak neuropatie, tak vaskulární onemocnění jsou spojeny se sarkopenií. Drey et al v průřezové studii prokázali, že starší dospělí se sarkopenií častěji ztrácejí motorické neurony než ti bez sarkopenie úbytek svalové hmoty [12]. Prior a její tým poskytli důkazy, že sarkopenie u starších lidí je spojena s menší kapilarizací. Autoři také zjistili, že pacienti se sarkopenií vykazovali vyšší podíl neuropatie a EPD. Pro všechny výše uvedené skutečnosti by neuropatie a vaskulární léze mohly spojovat sarkopenii s diabetickou nohou [13]. Molekulární základy sarkopenie spojené s EPD nebyly jasně identifikovány. Je však známo, že myokiny a myometabolity, které jsou normálně uvolňovány svalem, aby se spojily s jinými orgány a podpořily zdraví, jsou změněny. existují dokonce důkazy o tom, že sarkopenický sval má nadprodukci volných radikálů kyslíku (ROS) a dusíku, což je něco, o čem se tvrdí, že zprostředkovává neuropatii a vaskulární léze, což vše může ukázat souvislost mezi sarkopenií a EPD. Takže pokud je skutečně zajištěno, že ztráta svalové hmoty souvisí s EPD, léčba sarkopenie a její prevence by mohla být důležitá pro prevenci lézí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ESTHER SOLER, BSN
  • Telefonní číslo: 616246 966 61 69 00
  • E-mail: soler_estcli@gva.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti asistovali ve speciálním centru San Fermín zdravotního oddělení Všeobecné nemocnice v Elche s diabetem 2. typu a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vzorek bude zahrnovat všechny osoby, které informovaný souhlas podepíší.
  2. Pacienti ve věku od 18 do 80 let.
  3. Pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus typu 2 (více než 5 let od diagnózy), kteří jsou nadále sledováni v diabetologické ambulanci zdravotního oddělení Všeobecné nemocnice v Elche.
  4. Pacienti s úrovní rizika 0, rizikem 1 a 2 podle Mezinárodní pracovní skupiny pro diabetickou nohu -IWGDF.
  5. Pacient s kontrolní analýzou, maximálně měsíc před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé, kteří nedají souhlas k účasti ve studii.
  2. Účastníci vyloučeni pro problémy s chůzí (použili hůl nebo chodítko a/nebo měli postižení, aby se sami postavili)
  3. Pacienti, kteří byli dříve léčeni plantárními ortézami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DIABETIK

VÝKON BIOIMPEDANCIOMETRIE SE STANOVENÍM:

  • Denní příjem kalorií
  • Hmotnost a procento tělesného tuku
  • Segmentové procento tělesného tuku
  • Klidová tepová frekvence
  • Hubená mše
  • Riziko sarkopenie
  • Proteiny
  • Extra buněčná voda
  • Intracelulární voda
  • Fázový úhel
  • Viscerální tuk
  • Svalová hmota
  • Segmentová svalová hmota
  • Skóre kvality svalů
  • Celková tělesná voda (%)
  • Metabolický věk
Diagnostický test: BIOIMPEDANCEMETRIE
Impedanci buněčné tkáně lze modelovat jako rezistor (představující extracelulární cestu) paralelně s rezistorem a kondenzátorem v sérii (představující intracelulární cestu, odpor intracelulární tekutiny a kondenzátoru buněčné membrány). To má za následek změnu impedance oproti frekvenci použité při měření. Měření impedance celého těla se obecně měří od zápěstí k ipsilaterálnímu kotníku a využívá buď dvě (zřídka) nebo čtyři (převážně) elektrody. Ve 2-elektrodové (bipolární) konfiguraci prochází mezi dvěma elektrodami malý proud v řádu 1-10 μA a napětí se měří mezi stejnými elektrodami, zatímco v tetrapolárním uspořádání se odpor měří mezi samostatným párem proximálně umístěných elektrod. . Upřednostňuje se tetrapolární uspořádání, protože měření není rušeno impedancí rozhraní kůže-elektroda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BIOIMPEDANCEMETRIE
Časové okno: PATNÁCT MINUT
Bioelektrická impedanční analýza (BIA) je metoda pro odhad tělesného složení, zejména tělesného tuku a svalové hmoty, kdy tělem protéká slabý elektrický proud a měří se napětí za účelem výpočtu impedance (odporu) těla. Většina tělesné vody je uložena ve svalech. Pokud je tedy člověk svalnatější, je velká šance, že bude mít také více tělesné vody, což vede k nižší impedanci. Od příchodu prvních komerčně dostupných zařízení v polovině 80. let se metoda stala populární díky snadnému použití a přenosnosti zařízení. Na spotřebitelském trhu je známý jako jednoduchý nástroj pro odhad tělesného tuku. BIA[1] ve skutečnosti určuje elektrickou impedanci nebo opozici vůči toku elektrického proudu tělesnými tkáněmi, které pak lze použít k odhadu celkové tělesné vody (TBW), kterou lze použít k odhadu tělesné hmotnosti bez tuku a rozdíl s tělesnou hmotností, tělesným tukem.
PATNÁCT MINUT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost a procento tělesného tuku
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Hmotnost tělesného tuku je hmotnost tuku na vašem těle. Procento tělesného tuku je hmotnost tělesného tuku ve vztahu k celkové tělesné hmotnosti.

Tělesný tuk plní důležité funkce, jako je udržování těla v teple nebo ochrana orgánů. Je to důležité, ale příliš mnoho nebo příliš málo tuku je pro vaše zdraví kontraproduktivní. Vysoké procento tuku může vést k onemocněním souvisejícím se životním stylem, jako je cukrovka 2. typu nebo obezita, zatímco nízké procento tuku může vést k osteoporóze, nepravidelné menstruaci nebo úbytku kostní hmoty. Analýza těla pomáhá měřit procento tělesného tuku výpočtem tělesného tuku ve vztahu k vaší celkové tělesné hmotnosti. Příliš nízké procento znamená, že pacient pravděpodobně potřebuje provést změny ve své stravě a cvičebním režimu, aby zvýšil svou tukovou hmotu na zdravější úroveň, zatímco vysoké procento znamená, že by mohl mít prospěch z více cvičení a zdravější stravy.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Segmentové procento tělesného tuku
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Měření procenta tělesného tuku podle částí těla. Měřením odchylek v procentech tuku na obou pažích, obou nohách a trupu odděleně můžete konkrétně sledovat efektivitu svého úsilí a podle potřeby provádět úpravy.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Viscerální tuk
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Viscerální tuk se nachází hluboko ve středu břicha. Tento tuk obklopuje a chrání životně důležité orgány, jako jsou játra, slinivka a ledviny.

Viscerální tuk se nachází uvnitř svalové stěny v trupu těla a chrání životně důležité orgány. Viscerální tuk není viditelný na vnější straně těla a nelze jej vyjádřit. Kromě zdravého celkového procenta tělesného tuku je důležité pečlivě sledovat množství viscerálního tuku. Zvlášť když stárnete. Příliš mnoho viscerálního tuku může vést k vážným zdravotním problémům, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka 2. typu nebo vysoký krevní tlak.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Svalová hmota
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Svalová hmota zahrnuje kosterní svaly, hladké svaly (jako jsou srdeční a trávicí svaly) a vodu ve svalech. Svaly fungují jako motor pro váš energetický výdej. Jak se vaše svalová hmota zvyšuje, zvyšuje se rychlost, jakou spalujete energii (kalorie). To zrychluje váš bazální metabolismus (BMR) a pomáhá snižovat přebytečný tělesný tuk. Takto se hubne zdravě.

Vysoká svalová hmota může snížit riziko vzniku cukrovky v dospělosti. Více hmoty kosterního svalstva znamená více míst inzulinových receptorů, které pomáhají s vychytáváním a regulací glukózy (cukru) usazené v krevním řečišti po jídle. 80 % vychytávání glukózy probíhá v kosterním svalstvu.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Skóre kvality svalů
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Někteří lidé mají obrovské svaly, ale nemohou moc zvedat. Pokud jde o vaše svaly, nezáleží jen na kvantitě, hodně záleží také na kvalitě. I ve vašem vlastním těle se může kvalita vašich svalů lišit. Pokud má například vaše levá paže kvalitnější svaly než pravá, číhá ve vašem těle nerovnováha. To zase může vést ke zranění. Od 18 let je možné hodnotit kvalitu svých svalů. To se posuzuje na základě vztahu mezi svalovou hmotou a výškou.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Celková tělesná voda (%)
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Procento tělesné vody je množství tekutiny v těle, vyjádřené jako procento celkové tělesné hmotnosti.

Voda hraje důležitou roli v různých tělesných procesech a nachází se v každé buňce, tkáni a orgánu. Procento zdravé tělesné vody u žen je mezi 45 % a 60 %. U mužů se pohybuje mezi 50 % a 65 %.

Zdravé procento tělních tekutin snižuje riziko zdravotních problémů a zajišťuje správné fungování těla.

Obsah vody v těle se neustále mění. Voda se ztrácí močí, potem a dýcháním, ale úroveň vaší hydratace se může lišit například v závislosti na konzumaci alkoholu, chřipce nebo menstruaci.

Procento celkových tělesných tekutin se snižuje se zvyšujícím se procentem tělesného tuku. Osoba s vysokým procentem tělesného tuku může klesnout pod průměrné procento tělesné vody.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Kostní hmota
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Sarkopenie je v současnosti považována za svalové onemocnění (svalové selhání), založené na nepříznivých změnách ve svalech muskuloskeletálního systému nahromaděných v průběhu života, přičemž hlavním určujícím faktorem je ztráta svalové síly. Studie provedená univerzitní nemocnicí v Chongqing ukázala, že sarkopenie nezávisle souvisí s diabetickou nohou a že pacienti s diabetickou nohou mají horší prognózu, pokud mají sarkopenii.

Sarkopenie je častější u pacientů s diabetem mellitus 2. typu (DM2), aniž by byl zcela objasněn směr této asociace. Oba sdílejí několik patogenních mechanismů, z nichž nejdůležitější je inzulinová rezistence charakteristická pro DM2, která by mohla také změnit účinek inzulinu na syntézu proteinů svalových buněk.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

BMR (Basal Metabolic Rate) je minimální množství energie nebo kalorií, které vaše tělo denně potřebuje k efektivnímu fungování, když jste v klidu. To zahrnuje spánek.

Bazální metabolismus (BMR) je minimální denní množství energie nebo kalorií, které vaše tělo potřebuje v klidu, aby vaše dýchací a oběhové orgány, nervový systém, játra, ledviny a další orgány fungovaly. účinně. Vaše BMR je silně ovlivněno tím, kolik svalů máte. Zvýšení svalové hmoty zvyšuje vaše BMR, což zvyšuje počet přijatých kalorií a následně snižuje množství tělesného tuku.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Standardizovaný poměr hmotnosti k výšce, používaný jako obecný ukazatel zdraví.

Index tělesné hmotnosti (BMI) je široce používaný ukazatel zdraví. Lze to zhruba vypočítat tak, že svou tělesnou hmotnost (v kilogramech) vydělíte druhou mocninou vaší výšky (v metrech). Pokud je výsledné číslo menší než 18,5, máte podváhu. Číslo mezi 18,5 a 25 označuje zdravou váhu. Číslo nad 25 znamená nadváhu a číslo nad 30 je obézní. Přestože je BMI obecně uznávaným ukazatelem zdraví, není jediným. Například člověk s velkým množstvím svalové hmoty může mít vysoké BMI, aniž by byl ve špatném zdravotním stavu.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Denní příjem kalorií (DCI)
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Odhad, kolik kalorií musí pacient zkonzumovat v následujících 24 hodinách, aby si udržel současnou váhu.

Zatímco bazální metabolismus (BMR) je o počtu kalorií, které vaše tělo denně potřebuje, aby efektivně fungovalo, když jste v klidu, DCI také zahrnuje počet kalorií, které potřebujete, abyste mohli efektivně fungovat během svých každodenních aktivit. Pro výpočet denní potřeby energie se tedy berou v úvahu dva aspekty:

Bazální metabolismus (BMR): Energie, kterou vaše tělo potřebuje k udržení základních tělesných funkcí, jako je dýchání, srdeční frekvence a regulace teploty, a vaše Energie pro aktivitu: Energie, kterou vaše tělo potřebuje k pohybu, v závislosti na vaší úrovni fyzické aktivity.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT
Klidová tepová frekvence
Časové okno: POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Klidová srdeční frekvence může předpovídat kardiovaskulární morbiditu a mortalitu. Monitorování srdeční frekvence může pomoci při prevenci a léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Úmrtnost způsobená kardiovaskulárními chorobami se v průběhu let snižovala, ale břemeno onemocnění zůstává.

Kardiovaskulární autonomní neuropatie spojená s diabetes mellitus je způsobena poruchou autonomního systému. Prevalence tohoto stavu se pohybuje od 20 % do 65 % v závislosti na délce trvání diabetes mellitus. Klinicky je porucha autonomní funkce spojena s klidovou tachykardií, intolerancí zátěže, ortostatickou hypotenzí, intraoperační kardiovaskulární nestabilitou, němou ischemií myokardu a zvýšenou mortalitou.
POUZE JEDNOU. 10 MINUT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Esther Soler

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. října 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

4. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

7. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI 138/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době tým interně pracuje na rozhodnutí, jaké informace sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit