- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783700
Identificación de Biomarcadores para el Estudio de la Sarcopenia y su Evolución en Pacientes Diabéticos. (SCFOOT)
El European Working Group on Sarcopenia in the Elderly1 define la sarcopenia como un trastorno del sistema musculoesquelético progresivo y generalizado [1], que se asocia con el aumento y la probabilidad de resultados adversos, como caídas, fracturas, discapacidad física y mortalidad [2]. lo que se asocia con el aumento y la probabilidad de resultados adversos, incluidas caídas, fracturas, discapacidad física y mortalidad [2]. Durante mucho tiempo, la sarcopenia se asoció con el envejecimiento, afectando solo a las personas mayores. En la actualidad y luego de varios trabajos de investigación relacionados con la fragilidad y el envejecimiento, se ha identificado que el desarrollo de la sarcopenia comienza más temprano en la vida [3], y que existen muchas causas contribuyentes además del envejecimiento [4], [5]. Este nuevo conocimiento tiene implicaciones en la intervención de la sarcopenia que impide o retrasa su desarrollo. La sarcopenia es considerada actualmente una enfermedad muscular (fallo muscular), basada en cambios adversos en los músculos del sistema musculoesquelético acumulados a lo largo de la vida, con la pérdida de fuerza muscular como principal determinante [6], [7]. La sarcopenia se ha pasado por alto en la práctica clínica, aparentemente por la complejidad en la determinación de las variables a medir, cómo medirlas y los valores o puntos de corte que pueden orientar el diagnóstico y el tratamiento, y la mejor manera de evaluar los efectos de los tratamientos terapéuticos. intervención [8]. En términos económicos, la presencia de sarcopenia aumenta el riesgo de hospitalización y aumenta el costo de la atención durante el ingreso hospitalario [9]. La diabetes es la principal causa de amputación no traumática del miembro inferior (MI), siendo las úlceras del pie diabético la causa del 80% de las amputaciones de personas con diabetes[10]. Un estudio realizado por el Hospital Universitario de Chongqing demostró que la sarcopenia se relaciona de forma independiente con el pie diabético y que los pacientes con pie diabético tienen peor pronóstico si padecen sarcopenia. HIPÓTESIS: El registro de señales de electromiografía de superficie (EMGs) de la musculatura del pie, permitirá extraer biomarcadores que permitan la monitorización y seguimiento de la sarcopenia en pacientes diabéticos.
OBJETIVOS PRINCIPALES: 1- Generar herramientas basadas en inteligencia artificial (IA) utilizando la base de datos con los biomarcadores obtenidos, para analizar los factores de riesgo predisponentes y desencadenantes asociados a las úlceras del pie diabético, según el IWGDF2. 2- Describir el perfil del paciente diabético en cuanto al grado de sarcopenia con respecto a la población sin diabetes en un grupo de adultos. DISEÑO: Estudio observacional de comparación entre casos y controles: un grupo con presencia de Diabetes Mellitus y otro sin ella. MUESTRA: Aproximadamente el 16% de los pacientes diabéticos desarrollarán una úlcera durante su evolución y la incidencia anual es del 2-3%, que se duplica al 6% en presencia de polineuropatía. Población del Departamento de Salud 168.978. Prevalencia de diabetes en España 7,8%. Se estima que en el departamento hay 13,182 personas con diabetes. Nivel de confianza 95%, frecuencia esperada de úlceras 6% y límite de confianza 9%, se calculó la muestra de 26 pacientes. Se reclutarán 30 pacientes por grupo. GRUPO 1: 30 pacientes con Diabetes Mellitus. GRUPO 2: 30 pacientes control sin Diabetes Mellitus. El periodo de inclusión de los pacientes se estima en 5 meses. MÉTODO: las intervenciones de evaluación se realizarán en dos días. En la primera visita, exploración para identificar riesgo en el pie: historia clínica (AP, datos de comorbilidad, lesiones previas en los pies).
pies..), examen del estado vascular, examen de pérdida de sensibilidad protectora, percepción de presión, inspección de piel, inspección de estructuras óseas/articulares, limitaciones físicas y nivel de conocimiento del cuidado de los pies. En la segunda visita: pruebas diagnósticas de sarcopenia (bioimpedancia y electromiografía), medidas artropométricas, desnutrición, dependencia y pruebas de marcadores de actividad.
RESULTADOS ESPERADOS: esclarecer algunos aspectos relacionados con el binomio sarcopenia-pie diabético, y aislar factores de riesgo para su futura prevención, mediante la obtención de biomarcadores con EMG en miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El European Working Group on Sarcopenia in the Elderly3 define la sarcopenia como un trastorno del sistema musculoesquelético progresivo y generalizado [1], que se asocia con el aumento y la probabilidad de resultados adversos, como caídas, fracturas, discapacidad física y mortalidad [2]. Durante mucho tiempo, la sarcopenia se asoció con el envejecimiento, afectando solo a las personas mayores. actualmente y Después de varios trabajos de investigación relacionados con la fragilidad y el envejecimiento, se ha identificado que el desarrollo de la sarcopenia comienza más temprano en la vida [3], y que existen muchas causas que contribuyen además del envejecimiento [4], [5]. Este nuevo conocimiento tiene implicaciones para la intervención de la sarcopenia que impide o retrasa su desarrollo. La sarcopenia es considerada actualmente una enfermedad muscular (fallo muscular), basada en cambios adversos en los músculos del sistema muscular esquelético acumulados a lo largo de la vida, siendo la pérdida de fuerza muscular el principal determinante [6], [7].
La sarcopenia se ha pasado por alto en la práctica clínica, aparentemente por la complejidad en la determinación de las variables a medir, cómo medirlas y los valores o puntos de corte que pueden orientar un diagnóstico y su tratamiento, y la mejor manera de evaluar los efectos de intervención terapéutica [8]. En términos económicos, la presencia de sarcopenia aumenta el riesgo de hospitalización y aumenta el costo de la atención durante el ingreso hospitalario [9]. La diabetes es la principal causa de amputación no traumática del miembro inferior (MI), siendo las úlceras del pie diabético la causa del 80% de las amputaciones de personas con diabetes[10]. Un estudio realizado por el Hospital Universitario de Chongqing demostró que la sarcopenia se relaciona de forma independiente con el pie diabético y que los pacientes con pie diabético tienen peor pronóstico si padecen sarcopenia. El porcentaje de pacientes con sarcopenia en pie diabético es más del doble que en pacientes sin pie diabético (EPD) (35,3% vs 16,4%, P<0,001)[11]. La tasa de mortalidad a 5 años en amputaciones del MMI es casi el doble en pacientes con sarcopenia que sin sarcopenia (60,7% vs. 36,4%, p<0,006). Las causas de la EDP son tres, la enfermedad arterial periférica (EAP), la neuropatía diabética y la infección, y aquí aparece la importancia que tiene la sarcopenia en este problema, porque acelera su evolución. Si ok no se conocen bien las razones de este vínculo, hay algo que se sabe, y es que tanto la neuropatía como la enfermedad vascular están asociadas a la sarcopenia. Drey et al demostraron en un estudio transversal que los adultos mayores con sarcopenia tienen más probabilidades de perder neuronas motoras que aquellos sin sarcopenia pérdida de masa muscular [12]. Prior y su equipo proporcionaron evidencia de que la sarcopenia en los ancianos se asocia con una menor capilarización. Los autores también encontraron que los pacientes con sarcopenia presentaban mayor proporción de neuropatía y EPD. Es por todo lo anterior que la neuropatía y las lesiones vasculares podrían asociar la sarcopenia con el pie diabético [13]. Las bases moleculares de la sarcopenia asociada a EPD no han sido claramente identificadas. Sin embargo, se sabe que las mioquinas y los miometabolitos que normalmente libera el músculo para conectarse con otros órganos y promover la salud están alterados. incluso hay evidencia de conocimiento de que un músculo sarcopénico tiene una sobreproducción de radicales libres de oxígeno (ROS) y nitrógeno, algo que se afirma que media en la neuropatía y las lesiones vasculares, todo lo cual podría mostrar el vínculo entre la sarcopenia y la EPD. Entonces, si efectivamente se asegura que la pérdida de masa muscular está relacionada con la EPD, el tratamiento de la sarcopenia y su prevención, podría ser importante para la prevención de las lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ESTHER SOLER, BSN
- Número de teléfono: 616246 966 61 69 00
- Correo electrónico: soler_estcli@gva.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra incluirá a todas las personas que firmen el consentimiento informado.
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 80 años.
- Pacientes diagnosticados de Diabetes Mellitus Tipo 2 (más de 5 años desde el diagnóstico), que continúan en seguimiento en la consulta de enfermería de diabetes del Departamento de Salud del Hospital General de Elche.
- Pacientes con Nivel de Riesgo 0, Riesgo 1 y 2 según el International Working Group on the Diabetic Foot -IWGDF.
- Paciente con análisis de control, máximo un mes antes de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Personas que no den su consentimiento para participar en el estudio.
- Participantes excluidos por tener problemas para caminar (usaban bastón o andador y/o tenían discapacidad para ponerse de pie por sí mismos)
- Pacientes que han tenido tratamiento previo con ortesis plantares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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DIABÉTICO
REALIZACIÓN DE BIOIMPEDANCIOMETRÍA CON DETERMINACIÓN DE:
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La impedancia del tejido celular se puede modelar como una resistencia (que representa el camino extracelular) en paralelo con una resistencia y un capacitor en serie (que representa el camino intracelular, la resistencia la del fluido intracelular y el capacitor la membrana celular).
Esto da como resultado un cambio en la impedancia frente a la frecuencia utilizada en la medición.
La medición de la impedancia de todo el cuerpo generalmente se mide desde la muñeca hasta el tobillo ipsolateral y utiliza dos (rara vez) o cuatro (abrumadoramente) electrodos.
En la configuración de 2 electrodos (bipolar), una pequeña corriente del orden de 1-10 μA pasa entre dos electrodos, y el voltaje se mide entre los mismos, mientras que en la disposición tetrapolar, la resistencia se mide entre un par separado de electrodos ubicados proximalmente. .
Se prefiere la disposición tetrapolar ya que la medición no se confunde con la impedancia de la interfaz piel-electrodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BIOIMPEDANCEMETRÍA
Periodo de tiempo: QUINCE MINUTOS
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El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal y la masa muscular, donde una corriente eléctrica débil fluye a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
La mayor parte del agua corporal se almacena en el músculo.
Por lo tanto, si una persona es más musculosa, existe una alta probabilidad de que la persona también tenga más agua corporal, lo que conduce a una menor impedancia.
Desde la llegada de los primeros dispositivos disponibles comercialmente a mediados de la década de 1980, el método se ha vuelto popular debido a la facilidad de uso y la portabilidad del equipo.
Es familiar en el mercado de consumo como un instrumento simple para estimar la grasa corporal.
BIA[1] en realidad determina la impedancia eléctrica, u oposición al flujo de una corriente eléctrica a través de los tejidos del cuerpo, que luego se puede usar para estimar el agua corporal total (TBW), que se puede usar para estimar la masa corporal libre de grasa y, por diferencia con el peso corporal, la grasa corporal.
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QUINCE MINUTOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa y porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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La masa grasa corporal es el peso de la grasa en su cuerpo. El porcentaje de grasa corporal es el peso de la masa grasa corporal en relación con el peso corporal total. La grasa corporal cumple funciones importantes, como mantener el cuerpo caliente o proteger los órganos. Es importante, pero demasiada o muy poca grasa es contraproducente para la salud. Un alto porcentaje de grasa puede provocar enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como diabetes tipo 2 u obesidad, mientras que un bajo porcentaje de grasa puede provocar osteoporosis, menstruación irregular o pérdida de masa ósea. El análisis corporal ayuda a medir el porcentaje de grasa corporal calculando la grasa corporal en relación con el peso corporal total. Un porcentaje demasiado bajo significa que el paciente probablemente necesita hacer cambios en su régimen de dieta y ejercicio para aumentar su masa grasa a un nivel más saludable, mientras que un porcentaje alto significa que podría beneficiarse de más ejercicio y una dieta más saludable. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Porcentaje de grasa corporal por segmentos
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Medición del porcentaje de grasa corporal por parte del cuerpo.
Al medir la variación en los porcentajes de grasa en ambos brazos, ambas piernas y el torso por separado, puede monitorear específicamente la efectividad de sus esfuerzos y hacer los ajustes necesarios.
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SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Grasa visceral
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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La grasa visceral se encuentra en lo profundo del centro del abdomen. Esta grasa rodea y protege órganos vitales, como el hígado, el páncreas y los riñones. La grasa visceral se encuentra dentro de la pared muscular en el tronco del cuerpo y protege los órganos vitales. La grasa visceral no es visible en el exterior del cuerpo y no se puede expresar. Además de un porcentaje saludable de grasa corporal general, es importante vigilar de cerca la cantidad de grasa visceral. Especialmente a medida que envejeces. Demasiada grasa visceral puede provocar problemas de salud graves, como enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 o presión arterial alta. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Masa muscular
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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La masa muscular incluye el músculo esquelético, el músculo liso (como el corazón y los músculos digestivos) y el agua de los músculos. Los músculos actúan como el motor de tu gasto de energía. A medida que aumenta su masa muscular, aumenta la velocidad a la que quema energía (calorías). Esto acelera su tasa metabólica basal (TMB) y ayuda a reducir el exceso de grasa corporal. Así es como se adelgaza de forma saludable. Una masa muscular alta puede reducir el riesgo de desarrollar diabetes en la edad adulta. Más masa muscular esquelética significa más sitios receptores de insulina, que ayudan con la absorción y regulación de la glucosa (azúcar) depositada en el torrente sanguíneo después de comer. El 80% de la captación de glucosa tiene lugar en el músculo esquelético. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Puntuación de calidad muscular
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Algunas personas tienen músculos enormes pero no pueden levantar mucho.
No es solo la cantidad lo que cuenta cuando se trata de tus músculos, la calidad también importa mucho.
Incluso dentro de su propio cuerpo, la calidad de sus músculos puede diferir.
Si, por ejemplo, tu brazo izquierdo tiene músculos de mejor calidad que el derecho, un desequilibrio en tu cuerpo está al acecho.
Esto a su vez puede provocar lesiones.
A partir de los 18 años es posible evaluar la calidad de tus músculos.
Esto se evalúa sobre la base de la relación entre la masa muscular y la altura.
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SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Agua corporal total (%)
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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El porcentaje de agua corporal es la cantidad de líquido en el cuerpo, expresada como porcentaje del peso corporal total. El agua juega un papel importante en varios procesos corporales y se encuentra en cada célula, tejido y órgano. Un porcentaje de agua corporal saludable para las mujeres está entre el 45% y el 60%. Para los hombres, está entre el 50% y el 65%. Un porcentaje saludable de fluidos corporales reduce el riesgo de problemas de salud y asegura que el cuerpo funcione correctamente. El contenido de agua del cuerpo cambia constantemente. El agua se pierde a través de la orina, el sudor y la respiración, pero tu nivel de hidratación también puede variar dependiendo, por ejemplo, del consumo de alcohol, la gripe o la menstruación. El porcentaje de fluidos corporales totales disminuye a medida que aumenta el porcentaje de grasa corporal. Una persona con un alto porcentaje de grasa corporal puede caer por debajo del porcentaje promedio de agua corporal. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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La masa ósea
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Actualmente, la sarcopenia se considera una enfermedad muscular (fallo muscular), basada en cambios adversos en los músculos del sistema musculoesquelético acumulados a lo largo de la vida, con la pérdida de fuerza muscular como principal determinante. Un estudio realizado por el Hospital Universitario de Chongqing mostró que la sarcopenia está relacionada de forma independiente con el pie diabético y que los pacientes con pie diabético tienen un peor pronóstico si tienen sarcopenia. La sarcopenia es más frecuente en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), sin aclararse del todo el sentido de esta asociación. Ambos comparten varios mecanismos patogénicos, siendo el más relevante la resistencia a la insulina característica de la DM2, que además podría alterar el efecto de la insulina sobre la síntesis de proteínas de las células musculares. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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BMR (tasa metabólica basal) es la cantidad mínima de energía o calorías que su cuerpo requiere diariamente para funcionar de manera efectiva cuando está en reposo. Esto incluye dormir. La tasa metabólica basal (TMB) es el nivel mínimo diario de energía o calorías que su cuerpo requiere en reposo para que funcionen sus órganos respiratorios y circulatorios, sistema neural, hígado, riñones y otros órganos. efectivamente. Su BMR está fuertemente influenciado por la cantidad de músculo que tiene. El aumento de la masa muscular aumenta su BMR, lo que aumenta la cantidad de calorías consumidas y, posteriormente, disminuye la cantidad de grasa corporal. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Una relación estandarizada de peso a altura, utilizada como un indicador general de salud. El Índice de Masa Corporal (IMC) es un indicador de salud ampliamente utilizado. Se puede calcular aproximadamente dividiendo su peso corporal (en kilogramos) por su altura (en metros) al cuadrado. Si la cifra resultante es inferior a 18,5, tiene bajo peso. Un número entre 18,5 y 25 indica un peso saludable. Un número por encima de 25 tiene sobrepeso y un número por encima de 30 es obesidad. Aunque el IMC es un indicador de salud generalmente aceptado, no es el único. Por ejemplo, una persona con mucha masa muscular puede tener un IMC alto sin tener mala salud. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Ingesta calórica diaria (ICD)
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Una estimación de cuántas calorías debe consumir el paciente en las próximas 24 horas para mantener su peso actual. Mientras que la tasa metabólica basal (BMR, por sus siglas en inglés) se trata de la cantidad de calorías que su cuerpo necesita diariamente para funcionar de manera efectiva cuando está en reposo, DCI también incluye la cantidad de calorías que necesita para funcionar de manera efectiva durante sus actividades diarias. Así, para calcular las necesidades energéticas diarias se tienen en cuenta dos aspectos: Tasa metabólica basal (BMR): la energía que su cuerpo necesita para mantener funciones corporales básicas como la respiración, el ritmo cardíaco y la regulación de la temperatura, y su energía para la actividad: la energía que su cuerpo necesita para moverse, según su nivel de actividad física. |
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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La frecuencia cardíaca en reposo puede predecir la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Monitorear la frecuencia cardíaca puede ayudar en la prevención y el manejo de enfermedades cardiovasculares. Las tasas de muerte atribuibles a las enfermedades cardiovasculares han disminuido a lo largo de los años, pero la carga de la enfermedad permanece. La neuropatía autonómica cardiovascular asociada con la diabetes mellitus está causada por un deterioro del sistema autonómico. La prevalencia de esta condición varía del 20% al 65%, dependiendo de la duración de la diabetes mellitus. Clínicamente, el trastorno de la función autonómica se asocia con taquicardia en reposo, intolerancia al ejercicio, hipotensión ortostática, inestabilidad cardiovascular intraoperatoria, isquemia miocárdica silente y aumento de la mortalidad. |
SÓLO UNA VEZ. 10 MINUTOS
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buckinx F, Landi F, Cesari M, Fielding RA, Visser M, Engelke K, Maggi S, Dennison E, Al-Daghri NM, Allepaerts S, Bauer J, Bautmans I, Brandi ML, Bruyere O, Cederholm T, Cerreta F, Cherubini A, Cooper C, Cruz-Jentoft A, McCloskey E, Dawson-Hughes B, Kaufman JM, Laslop A, Petermans J, Reginster JY, Rizzoli R, Robinson S, Rolland Y, Rueda R, Vellas B, Kanis JA. Pitfalls in the measurement of muscle mass: a need for a reference standard. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Apr;9(2):269-278. doi: 10.1002/jcsm.12268. Epub 2018 Jan 19.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sayer AA, Syddall HE, Dennison EM, Gilbody HJ, Duggleby SL, Cooper C, Barker DJ, Phillips DI. Birth weight, weight at 1 y of age, and body composition in older men: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):199-203. doi: 10.1093/ajcn/80.1.199.
- Kim YK, Lee HS, Ryu JJ, In Lee H, Seo SG. Sarcopenia increases the risk for mortality in patients who undergo amputation for diabetic foot. J Foot Ankle Res. 2018 Jun 19;11:32. doi: 10.1186/s13047-018-0274-1. eCollection 2018.
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- Li Y, Guo C, Cao Y. Secular incidence trends and effect of population aging on mortality due to type 1 and type 2 diabetes mellitus in China from 1990 to 2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Nov;9(2):e002529. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002529.
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- Han A, Bokshan SL, Marcaccio SE, DePasse JM, Daniels AH. Diagnostic Criteria and Clinical Outcomes in Sarcopenia Research: A Literature Review. J Clin Med. 2018 Apr 8;7(4):70. doi: 10.3390/jcm7040070.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Aterosclerosis
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Úlcera del pie
- Diabetes mellitus
- Pie diabético
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Síndrome metabólico
- Sarcopenia
- Neuropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- PI 138/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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