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Identifizierung von Biomarkern für die Untersuchung von Sarkopenie und ihrer Entwicklung bei Diabetikern. (SCFOOT)

24. März 2023 aktualisiert von: Esther Soler

Die European Working Group on Sarcopenia in the Elderly1 definiert Sarkopenie als eine Erkrankung des progressiven und generalisierten Bewegungsapparates [1], die mit der Zunahme und Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Folgen wie Stürzen, Frakturen, körperlicher Behinderung und Mortalität verbunden ist [2]. was mit einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Folgen verbunden ist, einschließlich Stürzen, Frakturen, körperlicher Behinderung und Sterblichkeit [2]. Sarkopenie wurde lange Zeit mit dem Alter in Verbindung gebracht und betraf nur alte Menschen. Gegenwärtig und nach mehreren Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Fragilität und Alterung wurde festgestellt, dass die Entwicklung von Sarkopenie früher im Leben beginnt [3] und dass es neben dem Altern viele weitere Ursachen gibt [4], [5]. Dieses neue Wissen hat Auswirkungen auf die Intervention von Sarkopenie, die ihre Entwicklung verhindert oder verzögert. Sarkopenie wird derzeit als Muskelerkrankung (Muskelversagen) betrachtet, basierend auf nachteiligen Veränderungen in der Muskulatur des Bewegungsapparates, die sich im Laufe des Lebens angesammelt haben, mit Verlust der Muskelkraft als Hauptdeterminante [6], [7]. Sarkopenie wurde in der klinischen Praxis übersehen, offenbar aufgrund der Komplexität bei der Bestimmung der zu messenden Variablen, wie sie gemessen werden, und die Werte oder Grenzwerte können Diagnose und Behandlung leiten und wie die Wirkung von Therapeutika am besten beurteilt werden kann Intervention [8]. In wirtschaftlicher Hinsicht erhöht das Vorhandensein von Sarkopenie das Risiko einer Krankenhauseinweisung und erhöht die Pflegekosten während der Krankenhauseinweisung [9]. Diabetes ist die Hauptursache für nicht-traumatische Amputationen der unteren Extremität (MI), da diabetische Fußgeschwüre die Ursache für 80 % der Amputationen von Diabetikern sind[10]. Eine vom Chongqing University Hospital durchgeführte Studie zeigte, dass Sarkopenie in einem unabhängigen Zusammenhang mit Fußdiabetikern steht und dass Patienten mit diabetischem Fuß eine schlechtere Prognose haben, wenn sie an Sarkopenie leiden. HYPOTHESE: Die Signalaufzeichnung der Oberflächen-Elektromyographie (EMGs) der Fußmuskulatur ermöglicht die Extraktion von Biomarkern, die eine Überwachung und Nachsorge von Sarkopenie bei Diabetikern ermöglichen.

HAUPTZIELE: 1- Erstellung von Tools auf der Grundlage künstlicher Intelligenz (KI) unter Verwendung der Datenbank mit den erhaltenen Biomarkern, um die prädisponierenden und auslösenden Risikofaktoren im Zusammenhang mit diabetischen Fußgeschwüren gemäß IWGDF2 zu analysieren. 2- Beschreiben Sie das Profil des Diabetikers in Bezug auf den Grad der Sarkopenie in Bezug auf die Bevölkerung ohne Diabetes in einer Gruppe von Erwachsenen. DESIGN: Vergleich der Beobachtungsstudie zwischen Fällen und Kontrollen: eine Gruppe mit Diabetes mellitus und eine andere ohne. BEISPIEL: Ungefähr 16 % der Diabetiker entwickeln im Laufe ihrer Entwicklung ein Geschwür und die jährliche Inzidenz beträgt 2-3 %, die sich bei Vorhandensein einer Polyneuropathie auf 6 % verdoppelt. Bevölkerung des Gesundheitsministeriums 168.978. Prävalenz von Diabetes in Spanien 7,8 %. Es wird geschätzt, dass es in der Abteilung 13.182 Menschen mit Diabetes gibt. Konfidenzniveau 95 %, erwartete Geschwürhäufigkeit 6 % und Konfidenzgrenze 9 %, es wurde die Stichprobe von 26 Patienten berechnet. 30 Patienten pro Gruppe werden rekrutiert. GRUPPE 1: 30 Patienten mit Diabetes Mellitus. GRUPPE 2: 30 Kontrollpatienten ohne Diabetes Mellitus. Die Einschlussdauer der Patienten wird auf 5 Monate geschätzt. METHODE: Die Bewertungsinterventionen werden an zwei Tagen durchgeführt. Beim ersten Besuch Untersuchung zur Identifizierung des Fußrisikos: Anamnese (PA, Komorbiditätsdaten, frühere Fußverletzungen).

Füße..), Untersuchung des Gefäßzustandes, Untersuchung auf Verlust des Schutzgefühls, Druckempfinden, Hautinspektion, Untersuchung der Knochen-/Gelenkstrukturen, körperliche Einschränkungen und Kenntnisstand der Fußpflege. Beim zweiten Besuch: diagnostische Tests für Sarkopenie (Bioimpedanz und Elektromyographie), arthropometrische Messungen, Mangelernährung, Abhängigkeits- und Aktivitätsmarkertests.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Klärung einiger Aspekte im Zusammenhang mit dem Binom Sarkopenie-diabetischer Fuß und Isolierung von Risikofaktoren für die zukünftige Prävention durch Erhalt von Biomarkern mit EMGs in den unteren Gliedmaßen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die European Working Group on Sarcopenia in the Elderly3 definiert Sarkopenie als eine Erkrankung des progressiven und generalisierten Bewegungsapparates [1], die mit der Zunahme und Wahrscheinlichkeit unerwünschter Folgen wie Stürzen, Frakturen, körperlicher Behinderung und Mortalität verbunden ist [2]. Sarkopenie wurde lange Zeit mit dem Altern in Verbindung gebracht und betraf nur ältere Menschen. Derzeit und Nach verschiedenen Forschungsarbeiten zu Gebrechlichkeit und Alterung wurde festgestellt, dass die Entwicklung von Sarkopenie früher im Leben beginnt [3] und dass neben dem Altern viele weitere Ursachen dafür verantwortlich sind [4], [5]. Dieses neue Wissen hat Auswirkungen auf die Intervention der Sarkopenie, die ihre Entwicklung verhindert oder verzögert. Sarkopenie wird derzeit als Muskelerkrankung (Muskelversagen) angesehen, die auf nachteiligen Veränderungen in den Muskeln des muskulären Systems der Skelettmuskulatur beruht, die sich im Laufe des Lebens angesammelt haben, wobei der Verlust der Muskelkraft die Hauptdeterminante ist [6], [7].

Sarkopenie wurde in der klinischen Praxis übersehen, offenbar aufgrund der Komplexität bei der Bestimmung der zu messenden Variablen, wie sie gemessen werden, und die Werte oder Grenzwerte können eine Diagnose und ihre Behandlung leiten und wie die Auswirkungen am besten beurteilt werden können therapeutische Intervention [8]. In wirtschaftlicher Hinsicht erhöht das Vorhandensein von Sarkopenie das Risiko einer Krankenhauseinweisung und erhöht die Pflegekosten während der Krankenhauseinweisung [9]. Diabetes ist die Hauptursache für nicht-traumatische Amputationen der unteren Extremität (MI), da diabetische Fußgeschwüre die Ursache für 80 % der Amputationen von Diabetikern sind[10]. Eine vom Chongqing University Hospital durchgeführte Studie zeigte, dass Sarkopenie in einem unabhängigen Zusammenhang mit Fußdiabetikern steht und dass Patienten mit diabetischem Fuß eine schlechtere Prognose haben, wenn sie an Sarkopenie leiden. Der Anteil der Patienten mit Sarkopenie bei diabetischem Fuß ist mehr als doppelt so hoch wie bei Patienten ohne diabetische Fußkrankheit (EPD) (35,3 % vs. 16,4 %, P<0,001)[11]. Die 5-Jahres-Mortalitätsrate bei Amputationen des MMI ist bei Patienten mit Sarkopenie fast doppelt so hoch wie ohne Sarkopenie (60,7 % vs. 36,4 %, P<0,006). Es gibt drei Ursachen für PDE, periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), diabetische Neuropathie und Infektion, und hier zeigt sich die Bedeutung, die Sarkopenie bei diesem Problem hat, weil sie ihre Entwicklung beschleunigt. Ja, ok, die Gründe für diesen Zusammenhang sind nicht bekannt, es ist etwas bekannt, und zwar, dass sowohl Neuropathie als auch Gefäßerkrankungen mit Sarkopenie verbunden sind. Drey et al. zeigten in einer Querschnittsstudie, dass ältere Erwachsene mit Sarkopenie mit größerer Wahrscheinlichkeit Motoneuronen verlieren als solche ohne Sarkopenie-Verlust an Muskelmasse [12]. Prior und ihr Team lieferten Beweise dafür, dass Sarkopenie bei älteren Menschen mit einer geringeren Kapillarisierung einhergeht. Die Autoren fanden auch heraus, dass Patienten mit Sarkopenie einen höheren Anteil an Neuropathie und EPD aufwiesen. Aus all diesen Gründen können Neuropathie und vaskuläre Läsionen Sarkopenie mit diabetischem Fuß in Verbindung bringen [13]. Die molekularen Grundlagen der EPD-assoziierten Sarkopenie wurden nicht eindeutig identifiziert. Es ist jedoch bekannt, dass die Myokine und Myometabolite, die normalerweise von Muskeln freigesetzt werden, um sich mit anderen Organen zu verbinden und die Gesundheit zu fördern, verändert sind. Es gibt sogar Hinweise darauf, dass ein sarkopenischer Muskel eine Überproduktion von freien Sauerstoffradikalen (ROS) und Stickstoff hat, etwas, von dem behauptet wird, dass es Neuropathie und vaskuläre Läsionen vermittelt, die alle den Zusammenhang zwischen Sarkopenie und EPD zeigen könnten. Wenn also tatsächlich sichergestellt ist, dass der Verlust an Muskelmasse mit EPD zusammenhängt, könnte die Behandlung der Sarkopenie und ihre Vorbeugung für die Vorbeugung der Läsionen wichtig sein

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit und ohne Diabetes mellitus Typ 2, die im Spezialzentrum San Fermín der Gesundheitsabteilung des Allgemeinen Krankenhauses von Elche betreut wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Stichprobe umfasst alle Personen, die die Einverständniserklärung unterzeichnen.
  2. Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
  3. Patienten, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde (mehr als 5 Jahre nach der Diagnose), die weiterhin im Diabetes-Pflegebüro der Gesundheitsabteilung des Allgemeinen Krankenhauses von Elche überwacht werden.
  4. Patienten mit Risikostufe 0, Risiko 1 und 2 gemäß der International Working Group on the Diabetic Foot -IWGDF.
  5. Patient mit Kontrollanalyse, maximal einen Monat vor Einschluss.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
  2. Teilnehmer, die aufgrund von Gehproblemen ausgeschlossen wurden (sie benutzten einen Gehstock oder eine Gehhilfe und/oder hatten Behinderungen, um alleine aufzustehen)
  3. Patienten, die zuvor mit Plantarorthesen behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DIABETIKER

DURCHFÜHRUNG DER BIOIMPEDANZIOMETRIE MIT BESTIMMUNG VON:

  • Tägliche Kalorienzufuhr
  • Körperfettmasse und -prozentsatz
  • Segmentaler Körperfettanteil
  • Ruhepuls
  • Magermasse
  • Risiko einer Sarkopenie
  • Proteine
  • Extrazelluläres Wasser
  • Intrazelluläres Wasser
  • Phasenwinkel
  • Viszerales Fett
  • Muskelmasse
  • Segmentale Muskelmasse
  • Muskelqualitäts-Score
  • Gesamtkörperwasser (%)
  • Stoffwechselalter
Diagnosetest: BIOIMPEDANZMETRIE
Die Impedanz von Zellgewebe kann als Widerstand (der den extrazellulären Weg darstellt) parallel zu einem Widerstand und einem Kondensator in Reihe (der den intrazellulären Weg darstellt, der Widerstand der intrazellulären Flüssigkeit und der Kondensator die Zellmembran) modelliert werden. Dies führt zu einer Änderung der Impedanz gegenüber der bei der Messung verwendeten Frequenz. Die Ganzkörperimpedanzmessung wird im Allgemeinen vom Handgelenk bis zum ipsilateralen Knöchel gemessen und verwendet entweder zwei (selten) oder vier (überwiegend) Elektroden. In der 2-Elektroden-Konfiguration (bipolar) wird ein kleiner Strom in der Größenordnung von 1–10 μA zwischen zwei Elektroden geleitet, und die Spannung wird zwischen denselben gemessen, während in der tetrapolaren Anordnung der Widerstand zwischen einem separaten Paar proximal angeordneter Elektroden gemessen wird . Die tetrapolare Anordnung wird bevorzugt, da die Messung nicht durch die Impedanz der Haut-Elektroden-Grenzfläche verfälscht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BIOIMPEDANZMETRIE
Zeitfenster: FÜNFZEHN MINUTEN
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) ist eine Methode zur Abschätzung der Körperzusammensetzung, insbesondere des Körperfetts und der Muskelmasse, bei der ein schwacher elektrischer Strom durch den Körper fließt und die Spannung gemessen wird, um die Impedanz (Widerstand) des Körpers zu berechnen. Das meiste Körperwasser wird in den Muskeln gespeichert. Wenn eine Person muskulöser ist, besteht daher eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass die Person auch mehr Körperwasser hat, was zu einer niedrigeren Impedanz führt. Seit dem Aufkommen der ersten im Handel erhältlichen Geräte Mitte der 1980er Jahre ist die Methode aufgrund ihrer Benutzerfreundlichkeit und Tragbarkeit der Ausrüstung populär geworden. Im Verbrauchermarkt ist es als einfaches Instrument zur Bestimmung des Körperfettanteils bekannt. BIA[1] bestimmt tatsächlich die elektrische Impedanz oder den Widerstand gegen den Fluss eines elektrischen Stroms durch Körpergewebe, der dann zur Schätzung des Gesamtkörperwassers (TBW) verwendet werden kann, das zur Schätzung der fettfreien Körpermasse und von verwendet werden kann Unterschied mit Körpergewicht, Körperfett.
FÜNFZEHN MINUTEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse und -prozentsatz
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Die Körperfettmasse ist das Gewicht von Fett auf Ihrem Körper. Der Körperfettanteil ist das Gewicht der Körperfettmasse im Verhältnis zum Gesamtkörpergewicht.

Körperfett erfüllt wichtige Funktionen, wie zum Beispiel das Warmhalten des Körpers oder den Schutz der Organe. Es ist wichtig, aber zu viel oder zu wenig Fett ist kontraproduktiv für Ihre Gesundheit. Ein hoher Fettanteil kann zu lebensstilbedingten Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes oder Fettleibigkeit führen, während ein niedriger Fettanteil zu Osteoporose, unregelmäßiger Menstruation oder Knochenmasseverlust führen kann. Die Körperanalyse hilft bei der Messung des Körperfettanteils, indem Ihr Körperfett in Relation zu Ihrem Gesamtkörpergewicht berechnet wird. Ein zu niedriger Prozentsatz bedeutet, dass der Patient wahrscheinlich Änderungen an seiner Ernährung und seinem Trainingsplan vornehmen muss, um seine Fettmasse auf ein gesünderes Niveau zu erhöhen, während ein hoher Prozentsatz bedeutet, dass er von mehr Bewegung und einer gesünderen Ernährung profitieren könnte.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Segmentaler Körperfettanteil
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Messung des Körperfettanteils nach Körperteil. Indem Sie die Variation des Fettanteils an beiden Armen, beiden Beinen und dem Oberkörper separat messen, können Sie die Effektivität Ihrer Bemühungen gezielt überwachen und bei Bedarf Anpassungen vornehmen.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Viszerales Fett
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Viszerales Fett befindet sich tief in der Mitte des Bauches. Dieses Fett umgibt und schützt lebenswichtige Organe wie Leber, Bauchspeicheldrüse und Nieren.

Viszerales Fett befindet sich innerhalb der Muskelwand im Rumpf des Körpers und schützt lebenswichtige Organe. Viszerales Fett ist an der Außenseite des Körpers nicht sichtbar und kann nicht ausgedrückt werden. Neben einem gesunden Gesamtkörperfettanteil ist es wichtig, die Menge an viszeralem Fett genau im Auge zu behalten. Vor allem wenn man älter wird. Zu viel viszerales Fett kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes oder Bluthochdruck führen.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Muskelmasse
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Muskelmasse umfasst Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur (wie Herz- und Verdauungsmuskulatur) und das Wasser in Ihren Muskeln. Muskeln fungieren als Motor für Ihren Energieverbrauch. Wenn Ihre Muskelmasse zunimmt, steigt die Rate, mit der Sie Energie (Kalorien) verbrennen. Dies beschleunigt Ihren Grundumsatz (BMR) und hilft, überschüssiges Körperfett zu reduzieren. So nimmst du auf gesunde Weise ab.

Eine hohe Muskelmasse kann das Risiko senken, im Erwachsenenalter an Diabetes zu erkranken. Mehr Skelettmuskelmasse bedeutet mehr Insulinrezeptorstellen, die bei der Aufnahme und Regulierung von Glukose (Zucker), die nach dem Essen im Blutkreislauf abgelagert wird, helfen. 80 % der Glukoseaufnahme findet in der Skelettmuskulatur statt.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Muskelqualitäts-Score
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Manche Menschen haben riesige Muskeln, können aber nicht viel heben. Wenn es um deine Muskeln geht, zählt nicht nur die Quantität, sondern auch die Qualität. Auch innerhalb Ihres eigenen Körpers kann die Qualität Ihrer Muskeln unterschiedlich sein. Wenn zum Beispiel Ihr linker Arm eine bessere Muskelqualität hat als Ihr rechter, lauert ein Ungleichgewicht in Ihrem Körper. Dies wiederum kann zu Verletzungen führen. Ab dem 18. Lebensjahr ist es möglich, die Qualität Ihrer Muskulatur zu beurteilen. Diese wird anhand des Verhältnisses zwischen Muskelmasse und Körpergröße beurteilt.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Gesamtkörperwasser (%)
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Der Körperwasseranteil ist die Menge an Flüssigkeit im Körper, ausgedrückt als Prozentsatz des gesamten Körpergewichts.

Wasser spielt eine wichtige Rolle bei verschiedenen Körperprozessen und kommt in jeder Zelle, jedem Gewebe und jedem Organ vor. Ein gesunder Körperwasseranteil für Frauen liegt zwischen 45 % und 60 %. Bei Männern liegt sie zwischen 50 % und 65 %.

Ein gesunder Anteil an Körperflüssigkeiten reduziert das Risiko von Gesundheitsproblemen und sorgt dafür, dass der Körper richtig funktioniert.

Der Wassergehalt des Körpers ändert sich ständig. Wasser geht durch Urin, Schweiß und Atmung verloren, aber Ihr Flüssigkeitshaushalt kann auch je nach zum Beispiel Alkoholkonsum, Grippe oder Menstruation variieren.

Der Anteil an Gesamtkörperflüssigkeiten nimmt ab, wenn der Anteil an Körperfett zunimmt. Eine Person mit einem hohen Körperfettanteil kann unter den durchschnittlichen Körperwasseranteil fallen.
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Knochenmasse
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Sarkopenie wird derzeit als Muskelerkrankung (Muskelversagen) angesehen, die auf nachteiligen Veränderungen in den Muskeln des Bewegungsapparates basiert, die sich im Laufe des Lebens angesammelt haben, wobei der Verlust der Muskelkraft die Hauptursache ist. Eine vom Chongqing University Hospital durchgeführte Studie zeigte, dass Sarkopenie in einem unabhängigen Zusammenhang mit diabetischem Fuß steht und dass Patienten mit diabetischem Fuß eine schlechtere Prognose haben, wenn sie an Sarkopenie leiden.

Sarkopenie tritt häufiger bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (DM2) auf, ohne dass die Richtung dieses Zusammenhangs vollständig geklärt ist. Beide haben mehrere pathogene Mechanismen gemeinsam, von denen der relevanteste die für DM2 charakteristische Insulinresistenz ist, die auch die Wirkung von Insulin auf die Muskelzellproteinsynthese verändern könnte.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
NUR EINMAL. 10 MINUTEN
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

BMR (Grundumsatz) ist die minimale Menge an Energie oder Kalorien, die Ihr Körper täglich benötigt, um effektiv zu funktionieren, wenn Sie sich im Ruhezustand befinden. Dazu gehört Schlaf.

Der Grundumsatz (BMR) ist die minimale tägliche Menge an Energie oder Kalorien, die Ihr Körper im Ruhezustand benötigt, damit Ihre Atmungs- und Kreislauforgane, Ihr Nervensystem, Ihre Leber, Ihre Nieren und andere Organe funktionieren. effektiv. Ihr BMR wird stark davon beeinflusst, wie viel Muskelmasse Sie haben. Die Erhöhung der Muskelmasse erhöht Ihren BMR, was die Anzahl der verbrauchten Kalorien erhöht und folglich die Menge an Körperfett verringert.
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Body-Mass-Index
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Ein standardisiertes Verhältnis von Gewicht zu Größe, das als allgemeiner Indikator für die Gesundheit verwendet wird.

Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein weit verbreiteter Gesundheitsindikator. Sie lässt sich grob berechnen, indem man sein Körpergewicht (in Kilogramm) durch seine Körpergröße (in Metern) zum Quadrat teilt. Wenn der resultierende Wert weniger als 18,5 beträgt, sind Sie untergewichtig. Eine Zahl zwischen 18,5 und 25 weist auf ein gesundes Gewicht hin. Eine Zahl über 25 ist übergewichtig und eine Zahl über 30 ist fettleibig. Obwohl der BMI ein allgemein akzeptierter Indikator für die Gesundheit ist, ist er nicht der einzige. Zum Beispiel kann eine Person mit viel Muskelmasse einen hohen BMI haben, ohne bei schlechter Gesundheit zu sein.
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Tägliche Kalorienaufnahme (DCI)
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Eine Schätzung, wie viele Kalorien der Patient in den nächsten 24 Stunden verbrauchen muss, um sein aktuelles Gewicht zu halten.

Während sich der Grundumsatz (BMR) auf die Anzahl der Kalorien bezieht, die Ihr Körper täglich benötigt, um im Ruhezustand effektiv zu funktionieren, umfasst DCI auch die Anzahl der Kalorien, die Sie benötigen, um während Ihrer täglichen Aktivitäten effektiv zu funktionieren. Um den täglichen Energiebedarf zu berechnen, werden also zwei Aspekte berücksichtigt:

Grundumsatz (BMR): Die Energie, die Ihr Körper benötigt, um grundlegende Körperfunktionen wie Atmung, Herzfrequenz und Temperaturregulierung aufrechtzuerhalten, und Ihre Energie für Aktivität: Die Energie, die Ihr Körper je nach körperlicher Aktivität benötigt, um sich zu bewegen.
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Ruhepuls
Zeitfenster: NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Die Ruheherzfrequenz kann die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität vorhersagen. Die Überwachung der Herzfrequenz kann bei der Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen helfen. Die auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführenden Todesraten sind im Laufe der Jahre zurückgegangen, doch die Krankheitslast bleibt bestehen.

Die mit Diabetes mellitus assoziierte kardiovaskuläre autonome Neuropathie wird durch eine Beeinträchtigung des vegetativen Systems verursacht. Die Prävalenz dieser Erkrankung liegt je nach Dauer des Diabetes mellitus zwischen 20 % und 65 %. Klinisch ist die autonome Funktionsstörung mit Ruhetachykardie, Belastungsunverträglichkeit, orthostatischer Hypotonie, intraoperativer kardiovaskulärer Instabilität, stiller Myokardischämie und erhöhter Mortalität verbunden.
NUR EINMAL. 10 MINUTEN

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esther Soler

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 138/2022

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Im Moment arbeitet das Team intern daran, zu entscheiden, welche Informationen geteilt werden sollen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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