Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers voor de studie van sarcopenie en de evolutie ervan bij diabetespatiënten. (SCFOOT)

24 maart 2023 bijgewerkt door: Esther Soler

De European Working Group on Sarcopenia in the Elderly1 definieert sarcopenie als een aandoening van het progressieve en gegeneraliseerde bewegingsapparaat [1], die geassocieerd is met de toename en waarschijnlijkheid van nadelige gevolgen, waaronder vallen, breuken, lichamelijke beperkingen en sterfte [2]. wat wordt geassocieerd met een verhoogde en waarschijnlijkheid van nadelige gevolgen, waaronder vallen, fracturen, lichamelijke handicaps en sterfte [2]. Lange tijd werd sarcopenie in verband gebracht met veroudering en trof het alleen oude mensen. Op dit moment en na verschillende onderzoeken met betrekking tot kwetsbaarheid en veroudering, is vastgesteld dat de ontwikkeling van sarcopenie eerder in het leven begint [3], en dat er naast veroudering vele andere oorzaken zijn [4], [5]. Deze nieuwe kennis heeft implicaties voor de interventie van sarcopenie die de ontwikkeling ervan verhindert of vertraagt. Sarcopenie wordt momenteel beschouwd als een spierziekte (spierfalen), gebaseerd op ongunstige veranderingen in de spieren van het bewegingsapparaat die zich gedurende het hele leven hebben opgehoopt, met verlies van spierkracht als belangrijkste bepalende factor [6], [7]. Sarcopenie wordt in de klinische praktijk over het hoofd gezien, blijkbaar vanwege de complexiteit bij het bepalen van de te meten variabelen, hoe ze te meten, en de waarden of afkappunten kunnen de diagnose en behandeling sturen, en hoe de effecten van therapeutische behandelingen het beste kunnen worden beoordeeld. tussenkomst [8]. In economische termen verhoogt de aanwezigheid van sarcopenie het risico op ziekenhuisopname en verhoogt het de zorgkosten tijdens ziekenhuisopname [9]. Diabetes is de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen (MI), aangezien diabetes voetulcera de oorzaak is van 80% van de amputaties van mensen met diabetes [10]. Een studie uitgevoerd door het Chongqing University Hospital toonde aan dat sarcopenie onafhankelijk gerelateerd is aan de voetdiabetes en dat patiënten met diabetische voet een slechtere prognose hebben als ze lijden aan sarcopenie. HYPOTHESE: De oppervlakte-elektromyografie (EMG's) signaalregistratie van de voetmusculatuur zal het extraheren van biomarkers mogelijk maken die monitoring en follow-up van sarcopenie bij diabetespatiënten mogelijk maken.

BELANGRIJKSTE DOELSTELLINGEN: 1- Tools genereren op basis van kunstmatige intelligentie (AI) met behulp van de database met de verkregen biomarkers, om de predisponerende en triggerende risicofactoren geassocieerd met diabetische voetulcera te analyseren, volgens de IWGDF2. 2- Beschrijf het profiel van de diabetespatiënt in termen van mate van sarcopenie ten opzichte van de populatie zonder diabetes in een groep volwassenen. DESIGN: Observationele studievergelijking tussen gevallen en controles: een groep met de aanwezigheid van Diabetes Mellitus en een andere zonder. STEEKPROEF: Ongeveer 16% van de diabetespatiënten ontwikkelt een zweer tijdens hun ontwikkeling en de jaarlijkse incidentie is 2-3%, wat verdubbelt tot 6% in de aanwezigheid van polyneuropathie. Bevolking van het ministerie van Volksgezondheid 168.978. Prevalentie van diabetes in Spanje 7,8%. Naar schatting zijn er op de afdeling 13.182 mensen met diabetes. Betrouwbaarheidsniveau 95%, verwachte frequentie van zweren 6% en betrouwbaarheidslimiet 9%, het was berekend op de steekproef van 26 patiënten. Er zullen 30 patiënten per groep worden aangeworven. GROEP 1: 30 patiënten met Diabetes Mellitus. GROEP 2: 30 controlepatiënten zonder Diabetes Mellitus. De opnameperiode van patiënten wordt geschat op 5 maanden. METHODE: de beoordelingsinterventies worden in twee dagen uitgevoerd. Tijdens het eerste bezoek, onderzoek om het risico voor de voet te identificeren: klinische geschiedenis (PA, comorbiditeitsgegevens, eerdere verwondingen aan de voeten).

voeten..), onderzoek vasculaire toestand, onderzoek verlies beschermende gevoeligheid, drukgevoel, huidinspectie, inspectie bot-/gewrichtsstructuren, fysieke beperkingen en kennisniveau van de voetverzorging. Tijdens het tweede bezoek: diagnostische tests voor sarcopenie (bio-impedantie en elektromyografie), arthrometrische metingen, ondervoeding, afhankelijkheid en activiteitsmarkertests.

VERWACHTE RESULTATEN: enkele aspecten verduidelijken die verband houden met de binominale sarcopenie-diabetische voet, en risicofactoren voor toekomstige preventie isoleren door biomarkers met EMG's in de onderste ledematen te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De European Working Group on Sarcopenia in the Elderly3 definieert sarcopenie als een aandoening van het progressieve en gegeneraliseerde bewegingsapparaat [1], die gepaard gaat met de toename en waarschijnlijkheid van nadelige gevolgen, waaronder vallen, breuken, lichamelijke beperkingen en sterfte [2]. Gedurende lange tijd werd sarcopenie in verband gebracht met veroudering en trof het alleen oudere mensen. momenteel en na verschillende onderzoeksdocumenten met betrekking tot kwetsbaarheid en veroudering, is vastgesteld dat de ontwikkeling van sarcopenie eerder in het leven begint [3], en dat er naast veroudering vele andere oorzaken zijn [4], [5]. Deze nieuwe kennis heeft implicaties voor de tussenkomst van de sarcopenie die de ontwikkeling ervan verhindert of vertraagt. Sarcopenie wordt momenteel beschouwd als een spierziekte (spierfalen), gebaseerd op ongunstige veranderingen in de spieren van het spierstelsel skeletspieren die zich gedurende het hele leven hebben opgehoopt, met verlies van spierkracht als de belangrijkste bepalende factor [6], [7].

Sarcopenie wordt in de klinische praktijk over het hoofd gezien, blijkbaar vanwege de complexiteit bij het bepalen van de variabelen die moeten worden gemeten, hoe ze moeten worden gemeten, en de waarden of afkappunten kunnen leidend zijn bij een diagnose en de behandeling ervan, en hoe de effecten van sarcopenie het beste kunnen worden beoordeeld. therapeutische interventie [8]. In economische termen verhoogt de aanwezigheid van sarcopenie het risico op ziekenhuisopname en verhoogt het de zorgkosten tijdens opname in het ziekenhuis [9]. Diabetes is de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen (MI), aangezien diabetes voetulcera de oorzaak is van 80% van de amputaties van mensen met diabetes [10]. Een studie uitgevoerd door het Chongqing University Hospital toonde aan dat sarcopenie onafhankelijk gerelateerd is aan de voetdiabetes en dat patiënten met diabetische voet een slechtere prognose hebben als ze lijden aan sarcopenie. Het percentage patiënten met sarcopenie bij diabetische voet is meer dan het dubbele van dat bij patiënten zonder diabetische voetziekte (EPD) (35,3% vs. 16,4%, P<0,001)[11]. Het 5-jaars sterftecijfer bij amputaties van de MMI is bijna het dubbele bij patiënten met sarcopenie dan bij patiënten zonder sarcopenie (60,7% vs. 36,4%, P<0,006). Er zijn drie oorzaken van PDE, perifere arteriële ziekte (PAD), diabetische neuropathie en infectie, en hier blijkt het belang dat sarcopenie heeft in dit probleem, omdat het de evolutie ervan versnelt. Ja ok de redenen zijn niet goed bekend over deze link, er is iets dat bekend is, en dat is dat zowel neuropathie als vasculaire aandoeningen in verband worden gebracht met sarcopenie. Drey et al. toonden in een cross-sectioneel onderzoek aan dat oudere volwassenen met sarcopenie meer kans hebben op verlies van motorneuronen dan degenen zonder sarcopenie verlies van spiermassa [12]. Prior en haar team hebben bewijs geleverd dat sarcopenie bij ouderen geassocieerd is met minder capillarisatie. De auteurs ontdekten ook dat patiënten met sarcopenie meer neuropathie en EPD vertoonden. Het is vanwege al het bovenstaande dat neuropathie en vasculaire laesies sarcopenie kunnen associëren met diabetische voet [13]. De moleculaire basis van EPD-geassocieerde sarcopenie is niet duidelijk geïdentificeerd. Het is echter bekend dat de myokines en myometabolieten die normaal door spieren worden vrijgegeven om verbinding te maken met andere organen en de gezondheid te bevorderen, zijn veranderd. er is zelfs bewijs dat een sarcopenische spier een overproductie van vrije radicalen van zuurstof (ROS) en stikstof heeft, iets waarvan wordt beweerd dat het neuropathie en vasculaire laesies bemiddelt, die allemaal het verband tussen sarcopenie en EPD kunnen aantonen. Dus als het inderdaad zeker is dat het verlies van spiermassa verband houdt met EPD, kan het behandelen van sarcopenie en het voorkomen ervan belangrijk zijn voor het voorkomen van de laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten geassisteerd in het San Fermín Specialty Center van de gezondheidsafdeling van het algemene ziekenhuis van Elche, met en zonder diabetes mellitus type 2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De steekproef omvat alle mensen die de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  2. Patiënten tussen de 18 en 80 jaar.
  3. Patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2 (meer dan 5 jaar na diagnose), die nog steeds worden gecontroleerd in het diabetesverpleegkantoor van de gezondheidsafdeling van het algemeen ziekenhuis van Elche.
  4. Patiënten met risiconiveau 0, risico 1 en 2 volgens de International Working Group on the Diabetic Foot -IWGDF.
  5. Patiënt met controleanalyse, maximaal een maand voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
  2. Deelnemers uitgesloten wegens problemen met lopen (ze gebruikten een stok of rollator en/of hadden een handicap om zelfstandig op te staan)
  3. Patiënten die eerder een behandeling met plantaire orthesen hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DIABETISCH

PRESTATIES VAN BIOIMPEDANCIOMETRIE MET BEPALING VAN:

  • Dagelijkse calorie-inname
  • Lichaamsvetmassa en -percentage
  • Segmenteel lichaamsvetpercentage
  • Rustende hartslag
  • magere massa
  • Risico op sarcopenie
  • Eiwitten
  • Extra cellulair water
  • Intracellulair water
  • Fase hoek
  • Visceraal vet
  • Spiermassa
  • Segmentale spiermassa
  • Spierkwaliteitsscore
  • Totaal lichaamsvocht (%)
  • Metabolische leeftijd
Diagnostische toets: BIO-IMPEDANCEMETRIE
De impedantie van cellulair weefsel kan worden gemodelleerd als een weerstand (die het extracellulaire pad vertegenwoordigt) parallel met een weerstand en condensator in serie (die het intracellulaire pad vertegenwoordigen, de weerstand die van intracellulaire vloeistof en de condensator het celmembraan). Dit resulteert in een verandering in impedantie ten opzichte van de frequentie die bij de meting wordt gebruikt. Meting van de impedantie van het hele lichaam wordt over het algemeen gemeten van de pols tot de ipsilaterale enkel en maakt gebruik van twee (zelden) of vier (overweldigend) elektroden. In de configuratie met 2 elektroden (bipolair) wordt een kleine stroom in de orde van grootte van 1-10 μA tussen twee elektroden geleid en wordt de spanning daartussen gemeten, terwijl in de tetrapolaire opstelling de weerstand wordt gemeten tussen een afzonderlijk paar proximaal geplaatste elektroden . De tetrapolaire opstelling heeft de voorkeur omdat de meting niet wordt verstoord door de impedantie van de huid-elektrode-interface

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BIO-IMPEDANCEMETRIE
Tijdsspanne: VIJFTIEN MINUTEN
Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) is een methode voor het schatten van de lichaamssamenstelling, met name lichaamsvet en spiermassa, waarbij een zwakke elektrische stroom door het lichaam stroomt en de spanning wordt gemeten om de impedantie (weerstand) van het lichaam te berekenen. Het meeste lichaamsvocht wordt opgeslagen in spieren. Daarom, als een persoon meer gespierd is, is de kans groot dat de persoon ook meer lichaamsvocht heeft, wat leidt tot een lagere impedantie. Sinds de komst van de eerste in de handel verkrijgbare apparaten halverwege de jaren tachtig is de methode populair geworden vanwege het gebruiksgemak en de draagbaarheid van de apparatuur. In de consumentenmarkt is het bekend als een eenvoudig instrument om lichaamsvet te schatten. BIA[1] bepaalt eigenlijk de elektrische impedantie, of weerstand tegen de stroom van een elektrische stroom door lichaamsweefsels, die vervolgens kan worden gebruikt om het totale lichaamswater (TBW) te schatten, wat kan worden gebruikt om de vetvrije lichaamsmassa te schatten en, door verschil met lichaamsgewicht, lichaamsvet.
VIJFTIEN MINUTEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvetmassa en -percentage
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Lichaamsvetmassa is het gewicht van vet op uw lichaam. Lichaamsvetpercentage is het gewicht van de lichaamsvetmassa in verhouding tot het totale lichaamsgewicht.

Lichaamsvet vervult belangrijke functies, zoals het warm houden van het lichaam of het beschermen van de organen. Het is belangrijk, maar te veel of te weinig vet is contraproductief voor je gezondheid. Een hoog vetpercentage kan leiden tot leefstijlgerelateerde ziekten zoals diabetes type 2 of obesitas, terwijl een laag vetpercentage kan leiden tot osteoporose, onregelmatige menstruatie of verlies van botmassa. Lichaamsanalyse helpt het lichaamsvetpercentage te meten door uw lichaamsvet te berekenen in verhouding tot uw totale lichaamsgewicht. Een te laag percentage betekent dat de patiënt waarschijnlijk zijn dieet en lichaamsbeweging moet aanpassen om zijn vetmassa op een gezonder niveau te krijgen, terwijl een hoog percentage betekent dat hij baat zou kunnen hebben bij meer lichaamsbeweging en een gezonder dieet.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Segmenteel lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Meting van lichaamsvetpercentage per lichaamsdeel. Door de variatie in vetpercentages in beide armen, beide benen en de romp apart te meten, kun je gericht de effectiviteit van je inspanningen monitoren en waar nodig bijsturen.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Visceraal vet
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Visceraal vet bevindt zich diep in het midden van de buik. Dit vet omringt en beschermt vitale organen, zoals de lever, pancreas en nieren.

Visceraal vet bevindt zich in de spierwand in de romp van het lichaam en beschermt vitale organen. Visceraal vet is aan de buitenkant van het lichaam niet zichtbaar en kan niet worden uitgedrukt. Naast een gezond totaal lichaamsvetpercentage is het belangrijk om de hoeveelheid visceraal vet goed in de gaten te houden. Zeker als je ouder wordt. Te veel visceraal vet kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen, zoals hart- en vaatziekten, diabetes type 2 of hoge bloeddruk.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Spiermassa
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Spiermassa omvat skeletspieren, gladde spieren (zoals hart- en spijsverteringsspieren) en het water in uw spieren. Spieren fungeren als de motor voor uw energieverbruik. Naarmate uw spiermassa toeneemt, neemt de snelheid waarmee u energie (calorieën) verbrandt toe. Dit versnelt uw basaal metabolisme (BMR) en helpt overtollig lichaamsvet te verminderen. Zo val je op een gezonde manier af.

Een hoge spiermassa kan het risico op het ontwikkelen van diabetes op volwassen leeftijd verminderen. Meer skeletspiermassa betekent meer insulinereceptorplaatsen, die helpen bij de opname en regulering van glucose (suiker) die na het eten in de bloedbaan wordt afgezet. 80% van de glucoseopname vindt plaats in de skeletspieren.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Spierkwaliteitsscore
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Sommige mensen hebben enorme spieren, maar kunnen niet veel tillen. Het is niet alleen de kwantiteit die telt als het om je spieren gaat, ook de kwaliteit is belangrijk. Zelfs binnen je eigen lichaam kan de kwaliteit van je spieren verschillen. Als bijvoorbeeld je linkerarm kwalitatief betere spieren heeft dan je rechter, ligt een onbalans in je lichaam op de loer. Dit kan weer leiden tot blessures. Vanaf 18 jaar is het mogelijk om de kwaliteit van je spieren te beoordelen. Dit wordt beoordeeld aan de hand van de relatie tussen spiermassa en lengte.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Totaal lichaamsvocht (%)
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Lichaamsvochtpercentage is de hoeveelheid vocht in het lichaam, uitgedrukt als percentage van het totale lichaamsgewicht.

Water speelt een belangrijke rol in verschillende lichaamsprocessen en komt voor in elke cel, elk weefsel en elk orgaan. Een gezond lichaamsvochtpercentage voor vrouwen ligt tussen de 45% en 60%. Voor mannen ligt dit tussen de 50% en 65%.

Een gezond percentage lichaamsvocht verkleint de kans op gezondheidsproblemen en zorgt ervoor dat het lichaam goed functioneert.

Het watergehalte van het lichaam verandert voortdurend. Water gaat verloren via urine, zweet en ademhaling, maar je hydratatieniveau kan ook variëren afhankelijk van bijvoorbeeld alcoholgebruik, griep of menstruatie.

Het percentage totale lichaamsvloeistoffen neemt af naarmate het percentage lichaamsvet toeneemt. Een persoon met een hoog lichaamsvetpercentage kan onder het gemiddelde lichaamsvochtpercentage vallen.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Botmassa
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Sarcopenie wordt momenteel beschouwd als een spierziekte (spierfalen), gebaseerd op ongunstige veranderingen in de spieren van het bewegingsapparaat die zich gedurende het hele leven hebben opgehoopt, met verlies van spierkracht als de belangrijkste bepalende factor. Een studie uitgevoerd door het Chongqing University Hospital toonde aan dat sarcopenie onafhankelijk gerelateerd is aan diabetische voet en dat patiënten met diabetische voet een slechtere prognose hebben als ze sarcopenie hebben.

Sarcopenie komt vaker voor bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (DM2), zonder de richting van dit verband volledig te verduidelijken. Beide delen verschillende pathogene mechanismen, waarvan de meest relevante de insulineresistentie is die kenmerkend is voor DM2, die ook het effect van insuline op de eiwitsynthese van spiercellen zou kunnen veranderen.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

BMR (Basal Metabolic Rate) is de minimale hoeveelheid energie of calorieën die uw lichaam dagelijks nodig heeft om effectief te functioneren wanneer u in rust bent. Dit is inclusief slapen.

Basaal metabolisme (BMR) is het minimale dagelijkse niveau van energie of calorieën dat uw lichaam in rust nodig heeft om uw ademhalings- en bloedsomlooporganen, zenuwsysteem, lever, nieren en andere organen te laten functioneren. effectief. Je BMR wordt sterk beïnvloed door hoeveel spieren je hebt. Toenemende spiermassa verhoogt uw BMR, waardoor het aantal geconsumeerde calorieën toeneemt en vervolgens de hoeveelheid lichaamsvet afneemt.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Body Mass Index
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Een gestandaardiseerde verhouding tussen gewicht en lengte, gebruikt als algemene gezondheidsindicator.

De Body Mass Index (BMI) is een veelgebruikte gezondheidsindicator. Het kan grofweg worden berekend door uw lichaamsgewicht (in kilogram) te delen door uw lengte (in meters) in het kwadraat. Als het resulterende cijfer lager is dan 18,5, is er sprake van ondergewicht. Een getal tussen de 18,5 en 25 duidt op een gezond gewicht. Een getal boven de 25 is overgewicht en een getal boven de 30 is zwaarlijvig. Hoewel de BMI een algemeen aanvaarde gezondheidsindicator is, is het niet de enige. Zo kan iemand met veel spiermassa een hoge BMI hebben zonder in slechte gezondheid te verkeren.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Dagelijkse calorie-inname (DCI)
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Een schatting van hoeveel calorieën de patiënt de komende 24 uur moet consumeren om zijn huidige gewicht te behouden.

Terwijl basaal metabolisme (BMR) gaat over het aantal calorieën dat uw lichaam dagelijks nodig heeft om effectief te functioneren wanneer u in rust bent, omvat DCI ook het aantal calorieën dat u nodig heeft om effectief te functioneren tijdens uw dagelijkse activiteiten. Om de dagelijkse energiebehoefte te berekenen, wordt dus rekening gehouden met twee aspecten:

Basaal metabolisme (BMR): de energie die uw lichaam nodig heeft om basisfuncties van het lichaam te behouden, zoals ademhaling, hartslag en temperatuurregulatie, en uw energie voor activiteit: de energie die uw lichaam nodig heeft om te bewegen, afhankelijk van uw niveau van fysieke activiteit.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN
Rustende hartslag
Tijdsspanne: SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Rusthartslag kan cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit voorspellen. Het bewaken van de hartslag kan helpen bij de preventie en het beheer van hart- en vaatziekten. De sterftecijfers als gevolg van hart- en vaatziekten zijn in de loop der jaren gedaald, maar de ziektelast blijft.

Cardiovasculaire autonome neuropathie geassocieerd met diabetes mellitus wordt veroorzaakt door een stoornis van het autonome systeem. De prevalentie van deze aandoening varieert van 20% tot 65%, afhankelijk van de duur van de diabetes mellitus. Klinisch wordt de autonome functiestoornis geassocieerd met rusttachycardie, inspanningsintolerantie, orthostatische hypotensie, intraoperatieve cardiovasculaire instabiliteit, stille myocardischemie en verhoogde mortaliteit.
SLECHTS EENMAAL. 10 MINUTEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esther Soler

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

7 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI 138/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment werkt het team intern om te beslissen welke informatie gedeeld gaat worden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren