Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów do badania sarkopenii i jej ewolucji u pacjentów z cukrzycą. (SCFOOT)

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Esther Soler

Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych1 definiuje sarkopenię jako zaburzenie postępującego i uogólnionego układu mięśniowo-szkieletowego [1], które wiąże się ze wzrostem i prawdopodobieństwem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, w tym upadków, złamań, niesprawności fizycznej i śmiertelności [2]. co wiąże się ze zwiększonym i prawdopodobieństwem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, w tym upadków, złamań, niesprawności fizycznej i śmiertelności [2]. Przez długi czas sarkopenia była związana ze starzeniem się i dotyczyła tylko osób starszych. Obecnie i po przeprowadzeniu kilku prac badawczych związanych z kruchością i starzeniem się, stwierdzono, że rozwój sarkopenii zaczyna się wcześniej w życiu [3] i że oprócz starzenia się istnieje wiele innych przyczyn [4], [5]. Ta nowa wiedza ma wpływ na interwencję sarkopenii, która zapobiega lub opóźnia jej rozwój. Sarkopenia jest obecnie uznawana za chorobę mięśniową (niewydolność mięśniową), polegającą na kumulujących się przez całe życie niekorzystnych zmianach w mięśniach narządu ruchu, których główną determinantą jest utrata siły mięśniowej [6], [7]. Sarkopenia była pomijana w praktyce klinicznej, najwyraźniej ze względu na złożoność określania zmiennych, które mają być mierzone, jak je mierzyć, a wartości lub punkty odcięcia mogą kierować diagnozą i leczeniem oraz jak najlepiej oceniać efekty terapii interwencja [8]. W aspekcie ekonomicznym obecność sarkopenii zwiększa ryzyko hospitalizacji oraz zwiększa koszty opieki podczas przyjęcia do szpitala [9]. Cukrzyca jest główną przyczyną nieurazowych amputacji kończyny dolnej (MI), a owrzodzenia stopy cukrzycowej są przyczyną 80% amputacji osób z cukrzycą[10]. Badanie przeprowadzone przez Szpital Uniwersytecki w Chongqing wykazało, że sarkopenia jest niezależnie związana ze stopą cukrzycową i że pacjenci ze stopą cukrzycową mają gorsze rokowanie, jeśli cierpią na sarkopenię. HIPOTEZA: Rejestracja sygnału elektromiografii powierzchniowej (EMG) mięśni stopy pozwoli na wyodrębnienie biomarkerów, które umożliwią monitorowanie i obserwację sarkopenii u pacjentów z cukrzycą.

GŁÓWNE CELE: 1- Wygenerowanie narzędzi opartych na sztucznej inteligencji (AI) z wykorzystaniem bazy danych z uzyskanymi biomarkerami, w celu analizy predysponujących i wyzwalających czynników ryzyka związanych z cukrzycowymi owrzodzeniami stopy, zgodnie z IWGDF2. 2- Opisać profil chorego na cukrzycę pod względem stopnia sarkopenii w odniesieniu do populacji bez cukrzycy w grupie osób dorosłych. PROJEKT: Porównanie badań obserwacyjnych między przypadkami i kontrolami: grupa z obecnością cukrzycy i inna bez. PRZYKŁAD: U około 16% pacjentów z cukrzycą rozwinie się wrzód w trakcie ich ewolucji, a roczna częstość występowania wynosi 2-3%, co podwaja się do 6% w obecności polineuropatii. Ludność Departamentu Zdrowia 168 978. Częstość występowania cukrzycy w Hiszpanii 7,8%. Szacuje się, że na oddziale przebywają 13 182 osoby z cukrzycą. Poziom ufności 95%, oczekiwana częstość występowania owrzodzeń 6% i granica ufności 9%, obliczono na próbie 26 pacjentów. Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów na grupę. GRUPA 1: 30 pacjentów z cukrzycą. GRUPA 2: 30 kontrolnych pacjentów bez cukrzycy. Okres włączenia pacjentów szacuje się na 5 miesięcy. METODA: interwencje oceniające zostaną przeprowadzone w ciągu dwóch dni. Podczas pierwszej wizyty badanie w celu określenia ryzyka dla stopy: wywiad kliniczny (PA, dane o chorobach współistniejących, wcześniejsze urazy stóp).

stóp..), badanie stanu naczyniowego, badanie utraty czucia ochronnego, odczuwania nacisku, badanie skóry, badanie struktur kostno-stawowych, ograniczeń fizycznych oraz poziomu znajomości pielęgnacji stóp. Podczas drugiej wizyty: badania diagnostyczne w kierunku sarkopenii (bioimpedancja i elektromiografia), pomiary artropometryczne, badania niedożywienia, uzależnienia i markerów aktywności.

OCZEKIWANE WYNIKI: wyjaśnienie niektórych aspektów związanych z dwumianem sarkopenia-stopa cukrzycowa oraz wyizolowanie czynników ryzyka dla przyszłej profilaktyki poprzez uzyskanie biomarkerów z EMG w kończynach dolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych3 definiuje sarkopenię jako postępujące i uogólnione zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego [1], które wiąże się ze wzrostem i prawdopodobieństwem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, w tym upadków, złamań, niesprawności fizycznej i śmiertelności [2]. W ciągu Przez długi czas sarkopenia była związana ze starzeniem się, dotykając tylko osoby starsze. obecnie i Po różnych pracach badawczych związanych z kruchością i starzeniem się, stwierdzono, że rozwój sarkopenii zaczyna się wcześniej w życiu [3] i że istnieje wiele przyczyn, które się do niej przyczyniają oprócz starzenia [4], [5]. Ta nowa wiedza ma implikacje dla interwencji sarkopenii, która zapobiega lub opóźnia jej rozwój. Sarkopenia jest obecnie uważana za chorobę mięśniową (niewydolność mięśniową), polegającą na niekorzystnych zmianach w mięśniach układu mięśniowo-szkieletowego mięśni szkieletowych gromadzonych przez całe życie, których główną determinantą jest utrata siły mięśniowej [6], [7].

Sarkopenia była pomijana w praktyce klinicznej, najwyraźniej ze względu na złożoność określania zmiennych, które mają być mierzone, jak je mierzyć, a wartości lub punkty odcięcia mogą kierować diagnozą i jej leczeniem oraz jak najlepiej oceniać skutki interwencja terapeutyczna [8]. Z ekonomicznego punktu widzenia obecność sarkopenii zwiększa ryzyko hospitalizacji i zwiększa koszty opieki podczas przyjęcia do szpitala [9]. Cukrzyca jest główną przyczyną nieurazowych amputacji kończyny dolnej (MI), a owrzodzenia stopy cukrzycowej są przyczyną 80% amputacji osób z cukrzycą[10]. Badanie przeprowadzone przez Szpital Uniwersytecki w Chongqing wykazało, że sarkopenia jest niezależnie związana ze stopą cukrzycową i że pacjenci ze stopą cukrzycową mają gorsze rokowanie, jeśli cierpią na sarkopenię. Odsetek pacjentów z sarkopenią w zespole stopy cukrzycowej jest ponad dwukrotnie większy niż wśród pacjentów bez zespołu stopy cukrzycowej (EPD) (35,3% vs. 16,4%, P<0,001)[11]. Śmiertelność 5-letnia w przypadku amputacji MMI jest prawie dwukrotnie większa u pacjentów z sarkopenią niż bez sarkopenii (60,7% vs. 36,4%, P<0,006). Istnieją trzy przyczyny PDE, choroba tętnic obwodowych (PAD), neuropatia cukrzycowa i infekcja, i tutaj pojawia się znaczenie sarkopenii w tym problemie, ponieważ przyspiesza ona jej ewolucję. Tak ok, powody nie są dobrze znane na temat tego związku, jest coś, co jest znane, a mianowicie, że zarówno neuropatia, jak i choroba naczyniowa są związane z sarkopenią. Drey i wsp. wykazali w badaniu przekrojowym, że osoby starsze z sarkopenią są bardziej narażone na utratę neuronów ruchowych niż osoby bez utraty masy mięśniowej z powodu sarkopenii [12]. Prior i jej zespół dostarczyli dowodów na to, że sarkopenia u osób starszych wiąże się z mniejszą kapilarnością. Autorzy stwierdzili również, że pacjenci z sarkopenią wykazywali wyższy odsetek neuropatii i EPD. Ze względu na wszystkie powyższe czynniki neuropatia i zmiany naczyniowe mogą kojarzyć sarkopenię ze stopą cukrzycową [13]. Podstawy molekularne sarkopenii związanej z EPD nie zostały jednoznacznie zidentyfikowane. Wiadomo jednak, że miokiny i miometabolity, które normalnie są uwalniane przez mięśnie w celu połączenia z innymi narządami i promowania zdrowia, ulegają zmianie. istnieją nawet dowody na to, że mięsień sarkopeniczny ma nadprodukcję wolnych rodników tlenu (ROS) i azotu, coś, co rzekomo pośredniczy w neuropatii i zmianach naczyniowych, z których wszystkie mogą wskazywać na związek między sarkopenią a EPD. Tak więc, jeśli rzeczywiście zostanie zapewnione, że utrata masy mięśniowej jest związana z EPD, leczenie sarkopenii i zapobieganie jej może być ważne dla zapobiegania zmianom chorobowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni w Centrum Specjalistycznym San Fermín Oddziału Zdrowia Szpitala Ogólnego w Elche, z cukrzycą typu 2 i bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Próba obejmie wszystkie osoby, które podpiszą świadomą zgodę.
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  3. Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 (ponad 5 lat od rozpoznania), którzy są nadal monitorowani w poradni diabetologicznej Oddziału Zdrowia Szpitala Ogólnego w Elche.
  4. Pacjenci z poziomem ryzyka 0, ryzykiem 1 i 2 według Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Stopy Cukrzycowej – IWGDF.
  5. Pacjent z analizą kontrolną, maksymalnie miesiąc przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
  2. Uczestnicy wykluczeni z powodu problemów z chodzeniem (korzystali z laski lub chodzika i/lub byli niepełnosprawni, aby samodzielnie wstać)
  3. Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni ortezami podeszwowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CUKRZYCOWY

WYKONANIE BIOIMPEDANCJOMETRII Z OKREŚLENIEM:

  • Dzienne spożycie kalorii
  • Masa i procent tkanki tłuszczowej
  • Segmentalny procent tkanki tłuszczowej
  • Tętno spoczynkowe
  • Beztłuszczowa masa
  • Ryzyko sarkopenii
  • Białka
  • Woda pozakomórkowa
  • Woda wewnątrzkomórkowa
  • Kąt fazowy
  • Tłuszcz trzewny
  • Masa mięśniowa
  • Segmentalna masa mięśniowa
  • Ocena jakości mięśni
  • Całkowita woda w organizmie (%)
  • Wiek metaboliczny
Test diagnostyczny: BIOIMPEDANCEMETRIA
Impedancję tkanki komórkowej można modelować jako rezystor (reprezentujący ścieżkę zewnątrzkomórkową) równolegle z rezystorem i kondensatorem połączonymi szeregowo (reprezentujący ścieżkę wewnątrzkomórkową, opór płynu wewnątrzkomórkowego i kondensator błony komórkowej). Powoduje to zmianę impedancji w stosunku do częstotliwości użytej w pomiarze. Pomiar impedancji całego ciała jest generalnie mierzony od nadgarstka do kostki po tej samej stronie i wykorzystuje dwie (rzadko) lub cztery (przeważnie) elektrody. W konfiguracji 2-elektrodowej (dwubiegunowej) pomiędzy dwiema elektrodami przepływa mały prąd rzędu 1-10 μA i między nimi mierzone jest napięcie, podczas gdy w układzie tetrapolarnym rezystancja jest mierzona pomiędzy oddzielnymi parami proksymalnie położonych elektrod . Preferowany jest układ tetrapolarny, ponieważ pomiar nie jest zakłócany przez impedancję interfejsu skóra-elektroda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BIOIMPEDANCEMETRIA
Ramy czasowe: PIĘTNAŚCIE MINUT
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) to metoda szacowania składu ciała, w szczególności tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, polegająca na przepływie przez ciało słabego prądu elektrycznego i pomiarze napięcia w celu obliczenia impedancji (oporu) ciała. Większość wody w organizmie jest magazynowana w mięśniach. Dlatego też, jeśli dana osoba jest bardziej umięśniona, istnieje duże prawdopodobieństwo, że będzie miała również więcej wody w organizmie, co prowadzi do niższej impedancji. Od czasu pojawienia się pierwszych dostępnych na rynku urządzeń w połowie lat 80. XX wieku metoda ta stała się popularna ze względu na łatwość użycia i przenośność sprzętu. Na rynku konsumenckim jest znany jako prosty przyrząd do szacowania zawartości tkanki tłuszczowej. BIA[1] w rzeczywistości określa impedancję elektryczną lub opór przepływu prądu elektrycznego przez tkanki ciała, co można następnie wykorzystać do oszacowania całkowitej wody w organizmie (TBW), co można wykorzystać do oszacowania beztłuszczowej masy ciała, a poprzez różnica z masą ciała, tkanką tłuszczową.
PIĘTNAŚCIE MINUT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa i procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Masa tkanki tłuszczowej to masa tłuszczu na ciele. Procent tkanki tłuszczowej to masa tkanki tłuszczowej w stosunku do całkowitej masy ciała.

Tkanka tłuszczowa pełni ważne funkcje, takie jak utrzymywanie ciepła ciała lub ochrona narządów. To ważne, ale zbyt dużo lub zbyt mało tłuszczu jest szkodliwe dla zdrowia. Wysoki procent tłuszczu może prowadzić do chorób związanych ze stylem życia, takich jak cukrzyca typu 2 lub otyłość, podczas gdy niski procent tłuszczu może prowadzić do osteoporozy, nieregularnych miesiączek lub utraty masy kostnej. Analiza ciała pomaga mierzyć procent tkanki tłuszczowej poprzez obliczenie tkanki tłuszczowej w stosunku do całkowitej masy ciała. Zbyt niski odsetek oznacza, że ​​pacjent prawdopodobnie musi wprowadzić zmiany w diecie i schemacie ćwiczeń, aby zwiększyć masę tkanki tłuszczowej do zdrowszego poziomu, podczas gdy wysoki odsetek oznacza, że ​​mógłby odnieść korzyści z większej ilości ćwiczeń i zdrowszej diety.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Segmentalny procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT
Pomiar procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w poszczególnych częściach ciała. Mierząc zróżnicowanie procentowej zawartości tłuszczu w obu ramionach, obu nogach i tułowiu oddzielnie, możesz dokładnie monitorować skuteczność swoich wysiłków i wprowadzać korekty w razie potrzeby.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Tłuszcz trzewny znajduje się głęboko w środkowej części brzucha. Tłuszcz ten otacza i chroni ważne narządy, takie jak wątroba, trzustka i nerki.

Tłuszcz trzewny znajduje się wewnątrz ściany mięśniowej tułowia i chroni ważne narządy. Tłuszcz trzewny nie jest widoczny na zewnątrz ciała i nie można go wyrazić. Oprócz zdrowego ogólnego procentu tkanki tłuszczowej, ważne jest, aby uważnie obserwować ilość tłuszczu trzewnego. Zwłaszcza, gdy się starzejesz. Zbyt dużo tłuszczu trzewnego może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2 lub wysokie ciśnienie krwi.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Masa mięśniowa obejmuje mięśnie szkieletowe, mięśnie gładkie (takie jak serce i mięśnie trawienne) oraz wodę w mięśniach. Mięśnie działają jak silnik wydatku energetycznego. Wraz ze wzrostem masy mięśniowej wzrasta tempo spalania energii (kalorii). Przyspiesza to podstawową przemianę materii (BMR) i pomaga zredukować nadmiar tkanki tłuszczowej. W ten sposób można schudnąć w zdrowy sposób.

Wysoka masa mięśniowa może zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę w wieku dorosłym. Większa masa mięśni szkieletowych oznacza więcej receptorów insuliny, które pomagają w wychwytywaniu i regulacji glukozy (cukru) odkładającej się we krwi po jedzeniu. 80% wychwytu glukozy odbywa się w mięśniach szkieletowych.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Ocena jakości mięśni
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT
Niektórzy ludzie mają ogromne mięśnie, ale nie mogą wiele podnieść. Jeśli chodzi o mięśnie, liczy się nie tylko ilość, ale także jakość. Nawet w obrębie własnego ciała jakość mięśni może się różnić. Jeśli na przykład twoje lewe ramię ma mięśnie lepszej jakości niż prawe, czai się brak równowagi w twoim ciele. To z kolei może prowadzić do kontuzji. Od 18 roku życia można ocenić jakość swoich mięśni. Ocenia się to na podstawie zależności między masą mięśniową a wzrostem.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Całkowita woda w organizmie (%)
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Procent wody w organizmie to ilość płynów w organizmie, wyrażona jako procent całkowitej masy ciała.

Woda odgrywa ważną rolę w różnych procesach organizmu i znajduje się w każdej komórce, tkance i narządzie. Zdrowy procent wody w organizmie kobiety wynosi od 45% do 60%. Dla mężczyzn jest to od 50% do 65%.

Zdrowy procent płynów ustrojowych zmniejsza ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych i zapewnia prawidłowe funkcjonowanie organizmu.

Zawartość wody w organizmie stale się zmienia. Woda jest tracona z moczem, potem i podczas oddychania, ale poziom nawodnienia może się różnić w zależności od, na przykład, spożycia alkoholu, grypy lub menstruacji.

Procent całkowitej zawartości płynów ustrojowych maleje wraz ze wzrostem procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Osoba z wysokim procentem tkanki tłuszczowej może spaść poniżej średniego procentu wody w organizmie.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Masa kostna
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Sarkopenia jest obecnie uznawana za chorobę mięśni (niewydolność mięśniową), polegającą na kumulujących się przez całe życie niekorzystnych zmianach w mięśniach narządu ruchu, których główną determinantą jest utrata siły mięśniowej. Badanie przeprowadzone przez Szpital Uniwersytecki w Chongqing wykazało, że sarkopenia jest niezależnie związana ze stopą cukrzycową i że pacjenci ze stopą cukrzycową mają gorsze rokowanie, jeśli mają sarkopenię.

Sarkopenia występuje częściej u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM2), bez pełnego wyjaśnienia kierunku tego związku. Oba mają kilka mechanizmów patogennych, z których najbardziej istotnym jest oporność na insulinę charakterystyczna dla DM2, która może również zmieniać wpływ insuliny na syntezę białek w komórkach mięśniowych.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

BMR (Basal Metabolic Rate) to minimalna ilość energii lub kalorii, których organizm potrzebuje codziennie, aby skutecznie funkcjonować, gdy jesteś w stanie spoczynku. Obejmuje to sen.

Podstawowa przemiana materii (BMR) to minimalny dzienny poziom energii lub kalorii, których organizm potrzebuje w stanie spoczynku, aby narządy oddechowe i krążeniowe, układ nerwowy, wątroba, nerki i inne narządy mogły funkcjonować. efektywnie. Twój BMR w dużym stopniu zależy od tego, ile masz mięśni. Zwiększenie masy mięśniowej zwiększa BMR, co zwiększa liczbę spożywanych kalorii, a następnie zmniejsza ilość tkanki tłuszczowej.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Standaryzowany stosunek wagi do wzrostu, używany jako ogólny wskaźnik zdrowia.

Wskaźnik masy ciała (BMI) jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem zdrowia. Można to z grubsza obliczyć, dzieląc masę ciała (w kilogramach) przez wzrost (w metrach) do kwadratu. Jeśli wynikowa liczba jest mniejsza niż 18,5, masz niedowagę. Liczba między 18,5 a 25 wskazuje na prawidłową wagę. Liczba powyżej 25 oznacza nadwagę, a liczba powyżej 30 oznacza otyłość. Chociaż BMI jest ogólnie akceptowanym wskaźnikiem zdrowia, nie jest jedynym. Na przykład osoba z dużą masą mięśniową może mieć wysoki BMI bez złego stanu zdrowia.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Dzienne spożycie kalorii (DCI)
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Oszacowanie, ile kalorii pacjent musi spożyć w ciągu najbliższych 24 godzin, aby utrzymać obecną wagę.

Podczas gdy podstawowa przemiana materii (BMR) dotyczy liczby kalorii, których organizm potrzebuje dziennie, aby skutecznie funkcjonować w stanie spoczynku, DCI obejmuje również liczbę kalorii potrzebnych do skutecznego funkcjonowania podczas codziennych czynności. Tak więc, aby obliczyć dzienne zapotrzebowanie na energię, brane są pod uwagę dwa aspekty:

Podstawowa przemiana materii (BMR): Energia potrzebna organizmowi do utrzymania podstawowych funkcji organizmu, takich jak oddychanie, tętno i regulacja temperatury, oraz energia potrzebna do aktywności: Energia potrzebna organizmowi do poruszania się, w zależności od poziomu aktywności fizycznej.
TYLKO RAZ. 10 MINUT
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: TYLKO RAZ. 10 MINUT

Tętno spoczynkowe może przewidywać zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Monitorowanie tętna może pomóc w zapobieganiu i leczeniu chorób układu krążenia. Wskaźniki zgonów przypisywanych chorobom sercowo-naczyniowym spadły na przestrzeni lat, jednak obciążenie chorobami pozostaje.

Neuropatia autonomiczna sercowo-naczyniowa związana z cukrzycą jest spowodowana upośledzeniem układu autonomicznego. Częstość występowania tego schorzenia waha się od 20% do 65%, w zależności od czasu trwania cukrzycy. Klinicznie zaburzenie czynności układu autonomicznego wiąże się z częstoskurczem spoczynkowym, nietolerancją wysiłku, niedociśnieniem ortostatycznym, śródoperacyjną niestabilnością sercowo-naczyniową, niemym niedokrwieniem mięśnia sercowego i zwiększoną śmiertelnością.
TYLKO RAZ. 10 MINUT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esther Soler

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 138/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W tej chwili zespół pracuje wewnętrznie, aby zdecydować, jakie informacje udostępnić

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj