Identificação de Biomarcadores para o Estudo da Sarcopenia e Sua Evolução em Pacientes Diabéticos. (SCFOOT)
O European Working Group on Sarcopenia in the Elderly1 define a sarcopenia como um distúrbio do sistema musculoesquelético progressivo e generalizado [1], que está associado ao aumento e probabilidade de resultados adversos, incluindo quedas, fraturas, incapacidade física e mortalidade [2]. o que está associado ao aumento e probabilidade de resultados adversos, incluindo quedas, fraturas, incapacidade física e mortalidade [2]. Por muito tempo, a sarcopenia esteve associada ao envelhecimento, afetando apenas os idosos. Atualmente e após várias pesquisas relacionadas à fragilidade e ao envelhecimento, foi identificado que o desenvolvimento da sarcopenia começa mais cedo na vida [3], e que existem muitas causas contribuintes além do envelhecimento [4], [5]. Este novo conhecimento tem implicações na intervenção da sarcopenia que impede ou retarda o seu desenvolvimento. A sarcopenia é atualmente considerada uma doença muscular (falha muscular), baseada em alterações adversas nos músculos do sistema musculoesquelético acumuladas ao longo da vida, tendo como principal determinante a perda de força muscular [6], [7]. A sarcopenia tem sido negligenciada na prática clínica, aparentemente devido à complexidade em determinar as variáveis a serem medidas, como mensurá-las e os valores ou pontos de corte que podem orientar o diagnóstico e tratamento e a melhor forma de avaliar os efeitos da terapêutica intervenção [8]. Em termos econômicos, a presença de sarcopenia aumenta o risco de internação e aumenta o custo do atendimento durante a internação [9]. O diabetes é a principal causa de amputação não traumática do membro inferior (IM), sendo as úlceras do pé diabético a causa de 80% das amputações de pessoas com diabetes[10]. Um estudo realizado pelo Chongqing University Hospital mostrou que a sarcopenia está independentemente relacionada ao pé diabético e que pacientes com pé diabético têm pior prognóstico se sofrerem de sarcopenia. HIPÓTESE: O registro do sinal de eletromiografia (EMGs) de superfície da musculatura do pé, permitirá extrair biomarcadores que permitam o monitoramento e acompanhamento da sarcopenia em pacientes diabéticos.
OBJETIVOS PRINCIPAIS: 1- Gerar ferramentas baseadas em inteligência artificial (IA) usando o banco de dados com os biomarcadores obtidos, para analisar os fatores de risco predisponentes e desencadeantes associados às úlceras do pé diabético, de acordo com o IWGDF2. 2- Descrever o perfil do paciente diabético quanto ao grau de sarcopenia em relação à população sem diabetes em um grupo de adultos. DESENHO: Estudo observacional de comparação entre casos e controles: um grupo com presença de Diabetes Mellitus e outro sem. AMOSTRA: Aproximadamente 16% dos pacientes diabéticos desenvolverão uma úlcera durante sua evolução e a incidência anual é de 2-3%, que dobra para 6% na presença de polineuropatia. População da Secretaria de Saúde 168.978. Prevalência de diabetes na Espanha 7,8%. Estima-se que existam no departamento 13.182 pessoas com diabetes. Nível de confiança 95%, frequência esperada de úlceras 6% e limite de confiança 9%, calculou-se a amostra de 26 pacientes. Serão recrutados 30 pacientes por grupo. GRUPO 1: 30 pacientes com Diabetes Mellitus. GRUPO 2: 30 pacientes controles sem Diabetes Mellitus. O período de inclusão dos pacientes é estimado em 5 meses. MÉTODO: as intervenções de avaliação serão realizadas em dois dias. Na primeira visita, exame para identificar risco para o pé: história clínica (AF, dados de comorbidades, lesões anteriores nos pés).
pés..), exame do estado vascular, exame de perda de sensibilidade protetora, percepção de pressão, inspeção da pele, inspeção de estruturas ósseas/articulares, limitações físicas e nível de conhecimento dos cuidados com os pés. Na segunda visita: exames diagnósticos de sarcopenia (bioimpedância e eletromiografia), medidas artrométricas, desnutrição, dependência e testes de marcadores de atividade.
RESULTADOS ESPERADOS: esclarecer alguns aspectos relacionados ao binômio sarcopenia-pé diabético e isolar fatores de risco para prevenção futura, por meio da obtenção de biomarcadores com EMGs em membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O European Working Group on Sarcopenia in the Elderly3 define sarcopenia como um distúrbio do sistema músculo-esquelético progressivo e generalizado [1], que está associado ao aumento e probabilidade de resultados adversos, incluindo quedas, fraturas, incapacidade física e mortalidade [2]. Durante muito tempo, a sarcopenia foi associada ao envelhecimento, afetando apenas pessoas mais velhas. atualmente e Após vários trabalhos de pesquisa relacionados à fragilidade e envelhecimento, foi identificado que o desenvolvimento da sarcopenia começa mais cedo na vida [3] e que existem muitas causas que contribuem para isso, além do envelhecimento [4], [5]. Este novo conhecimento tem implicações na intervenção da sarcopenia que impede ou retarda o seu desenvolvimento. A sarcopenia é atualmente considerada uma doença muscular (falha muscular), baseada em alterações adversas nos músculos do sistema muscular músculo esquelético acumuladas ao longo da vida, tendo como principal determinante a perda de força muscular [6], [7].
A sarcopenia tem sido negligenciada na prática clínica, aparentemente devido à complexidade em determinar as variáveis a serem medidas, como mensurá-las e os valores ou pontos de corte que podem orientar um diagnóstico e seu tratamento e a melhor forma de avaliar os efeitos da intervenção terapêutica [8]. Em termos econômicos, a presença de sarcopenia aumenta o risco de internação e eleva o custo do atendimento durante a internação [9]. O diabetes é a principal causa de amputação não traumática do membro inferior (IM), sendo as úlceras do pé diabético a causa de 80% das amputações de pessoas com diabetes[10]. Um estudo realizado pelo Chongqing University Hospital mostrou que a sarcopenia está independentemente relacionada ao pé diabético e que pacientes com pé diabético têm pior prognóstico se sofrerem de sarcopenia. A porcentagem de pacientes com sarcopenia no pé diabético é mais que o dobro daquela em pacientes sem doença do pé diabético (DPE) (35,3% vs. 16,4%, P<0,001)[11]. A taxa de mortalidade em 5 anos em amputações do MMI é quase o dobro em pacientes com sarcopenia do que sem sarcopenia (60,7% vs. 36,4%, P<0,006). Existem três causas de PDE, doença arterial periférica (DAP), neuropatia diabética e infecção, e aqui aparece a importância que a sarcopenia tem nesse problema, pois acelera sua evolução. Sim, ok, as razões não são bem conhecidas sobre esse link, há algo que se sabe, e é que tanto a neuropatia quanto a doença vascular estão associadas à sarcopenia. Drey et al mostraram em um estudo transversal, idosos com sarcopenia são mais propensos a perder neurônios motores do que aqueles sem sarcopenia, perda de massa muscular [12]. Prior e sua equipe forneceram evidências de que a sarcopenia em idosos está associada a menos capilarização. Os autores também constataram que pacientes com sarcopenia apresentaram maior proporção de neuropatia e EPD. É por tudo isso que a neuropatia e as lesões vasculares poderiam associar a sarcopenia ao pé diabético [13]. As bases moleculares da sarcopenia associada a EPD não foram claramente identificadas. No entanto, sabe-se que as miocinas e miometabólitos que normalmente são liberados pelo músculo para se conectar com outros órgãos e promover a saúde, estão alterados. há até evidências de conhecimento de que um músculo sarcopênico tem uma superprodução de radicais livres de oxigênio (ROS) e nitrogênio, algo que se afirma mediar neuropatia e lesões vasculares, o que poderia mostrar a ligação entre sarcopenia e EPD. Então, se de fato está assegurado que a perda de massa muscular está relacionada à DFE, o tratamento da sarcopenia e sua prevenção, pode ser importante para a prevenção das lesões
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ESTHER SOLER, BSN
- Número de telefone: 616246 966 61 69 00
- E-mail: soler_estcli@gva.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra incluirá todas as pessoas que assinaram o consentimento informado.
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos.
- Pacientes diagnosticados com Diabetes Mellitus tipo 2 (mais de 5 anos desde o diagnóstico), que continuam sendo monitorados na enfermaria de diabetes do Departamento de Saúde do Hospital Geral de Elche.
- Pacientes com Nível de Risco 0, Risco 1 e 2 segundo o International Working Group on the Diabetic Foot -IWGDF.
- Paciente com análise de controle, no máximo um mês antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não dão seu consentimento para participar do estudo.
- Participantes excluídos por terem problemas de locomoção (usavam bengala ou andador e/ou apresentavam deficiência para se levantar sozinhos)
- Pacientes que já fizeram tratamento com órteses plantares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DIABÉTICO
DESEMPENHO DA BIOIMPEDANCIOMETRIA COM DETERMINAÇÃO DE:
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A impedância do tecido celular pode ser modelada como um resistor (representando o caminho extracelular) em paralelo com um resistor e um capacitor em série (representando o caminho intracelular, a resistência do fluido intracelular e o capacitor da membrana celular).
Isso resulta em uma alteração na impedância em relação à frequência usada na medição.
A medição da impedância de todo o corpo é geralmente medida do pulso ao tornozelo ipsilateral e usa dois (raramente) ou quatro (esmagadoramente) eletrodos.
Na configuração de 2 eletrodos (bipolar), uma pequena corrente da ordem de 1-10 μA é passada entre dois eletrodos e a tensão é medida entre os mesmos, enquanto no arranjo tetrapolar a resistência é medida entre um par separado de eletrodos localizados proximalmente .
O arranjo tetrapolar é preferido, pois a medição não é confundida pela impedância da interface pele-eletrodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BIOIMPEDÂNCIAMETRIA
Prazo: QUINZE MINUTOS
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A análise de impedância bioelétrica (BIA) é um método para estimar a composição corporal, em particular gordura corporal e massa muscular, onde uma corrente elétrica fraca flui através do corpo e a voltagem é medida para calcular a impedância (resistência) do corpo.
A maior parte da água corporal é armazenada nos músculos.
Portanto, se uma pessoa é mais musculosa, há grandes chances de ela também ter mais água corporal, o que leva a uma menor impedância.
Desde o advento dos primeiros dispositivos disponíveis comercialmente em meados da década de 1980, o método tornou-se popular devido à facilidade de uso e portabilidade do equipamento.
É conhecido no mercado consumidor como um instrumento simples para estimar a gordura corporal.
A BIA[1] realmente determina a impedância elétrica, ou oposição ao fluxo de uma corrente elétrica através dos tecidos do corpo, que pode então ser usada para estimar a água corporal total (TBW), que pode ser usada para estimar a massa corporal livre de gordura e, por diferença com peso corporal, gordura corporal.
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QUINZE MINUTOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa e percentual de gordura corporal
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A massa de gordura corporal é o peso da gordura em seu corpo. O percentual de gordura corporal é o peso da massa de gordura corporal em relação ao peso corporal total. A gordura corporal desempenha funções importantes, como manter o corpo aquecido ou proteger os órgãos. É importante, mas muita ou pouca gordura é contraproducente para a saúde. Uma alta porcentagem de gordura pode levar a doenças relacionadas ao estilo de vida, como diabetes tipo 2 ou obesidade, enquanto uma baixa porcentagem de gordura pode levar à osteoporose, menstruação irregular ou perda de massa óssea. A análise corporal ajuda a medir o percentual de gordura corporal calculando sua gordura corporal em relação ao seu peso corporal total. Uma porcentagem muito baixa significa que o paciente provavelmente precisa fazer alterações em sua dieta e regime de exercícios para aumentar sua massa gorda para um nível mais saudável, enquanto uma porcentagem alta significa que eles poderiam se beneficiar de mais exercícios e uma dieta mais saudável. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Percentual de gordura corporal segmentar
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Medição do percentual de gordura corporal por parte do corpo.
Ao medir a variação nas porcentagens de gordura em ambos os braços, ambas as pernas e o tronco separadamente, você pode monitorar especificamente a eficácia de seus esforços e fazer os ajustes necessários.
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APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Gordura visceral
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A gordura visceral é encontrada profundamente no centro do abdômen. Essa gordura envolve e protege órgãos vitais, como fígado, pâncreas e rins. A gordura visceral é encontrada dentro da parede muscular do tronco do corpo e protege os órgãos vitais. A gordura visceral não é visível na parte externa do corpo e não pode ser expressa. Além de um percentual de gordura corporal saudável, é importante ficar de olho na quantidade de gordura visceral. Especialmente quando você envelhece. Muita gordura visceral pode levar a sérios problemas de saúde, como doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 ou pressão alta. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Massa muscular
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A massa muscular inclui músculo esquelético, músculo liso (como coração e músculos digestivos) e a água em seus músculos. Os músculos atuam como o motor para o seu gasto de energia. À medida que sua massa muscular aumenta, a taxa na qual você queima energia (calorias) aumenta. Isso acelera sua taxa metabólica basal (BMR) e ajuda a reduzir o excesso de gordura corporal. É assim que você perde peso de maneira saudável. Uma massa muscular elevada pode reduzir o risco de desenvolver diabetes na idade adulta. Mais massa muscular esquelética significa mais locais receptores de insulina, que ajudam na absorção e regulação da glicose (açúcar) depositada na corrente sanguínea após a alimentação. 80% da captação de glicose ocorre no músculo esquelético. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Índice de qualidade muscular
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Algumas pessoas têm músculos enormes, mas não conseguem levantar muito.
Não é apenas a quantidade que conta quando se trata de seus músculos, a qualidade também importa muito.
Mesmo dentro de seu próprio corpo, a qualidade de seus músculos pode diferir.
Se, por exemplo, seu braço esquerdo tem músculos de melhor qualidade do que o direito, um desequilíbrio em seu corpo está à espreita.
Isso, por sua vez, pode levar a lesões.
A partir dos 18 anos é possível avaliar a qualidade dos seus músculos.
Isso é avaliado com base na relação entre massa muscular e altura.
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APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Água corporal total (%)
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A porcentagem de água corporal é a quantidade de líquido no corpo, expressa como uma porcentagem do peso corporal total. A água desempenha um papel importante em vários processos corporais e é encontrada em todas as células, tecidos e órgãos. Uma porcentagem de água corporal saudável para mulheres é entre 45% e 60%. Para os homens, fica entre 50% e 65%. Uma porcentagem saudável de fluidos corporais reduz o risco de problemas de saúde e garante que o corpo funcione adequadamente. O conteúdo de água do corpo está em constante mudança. Perde-se água através da urina, suor e respiração, mas o seu nível de hidratação também pode variar dependendo, por exemplo, do consumo de álcool, gripe ou menstruação. A porcentagem de fluidos corporais totais diminui à medida que a porcentagem de gordura corporal aumenta. Uma pessoa com alto percentual de gordura corporal pode ficar abaixo do percentual médio de água corporal. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Massa óssea
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A sarcopenia é atualmente considerada uma doença muscular (insuficiência muscular), baseada em alterações adversas nos músculos do sistema musculoesquelético acumuladas ao longo da vida, sendo a perda de força muscular o principal determinante. Um estudo realizado pelo Chongqing University Hospital mostrou que a sarcopenia está independentemente relacionada ao pé diabético e que pacientes com pé diabético têm pior prognóstico se tiverem sarcopenia. A sarcopenia é mais frequente em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2), sem esclarecer totalmente a direção dessa associação. Ambos compartilham diversos mecanismos patogênicos, sendo o mais relevante a resistência à insulina característica do DM2, que também poderia alterar o efeito da insulina na síntese proteica das células musculares. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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BMR (taxa metabólica basal) é a quantidade mínima de energia ou calorias que seu corpo requer diariamente para funcionar de forma eficaz quando você está em repouso. Isso inclui o sono. A taxa metabólica basal (BMR) é o nível mínimo diário de energia ou calorias que seu corpo requer em repouso para que seus órgãos respiratórios e circulatórios, sistema neural, fígado, rins e outros órgãos funcionem. efetivamente. Seu BMR é fortemente influenciado por quanto músculo você tem. Aumentar a massa muscular aumenta sua BMR, o que aumenta o número de calorias consumidas e, posteriormente, diminui a quantidade de gordura corporal. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Índice de massa corporal
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Uma proporção padronizada de peso para altura, usada como um indicador geral de saúde. O Índice de Massa Corporal (IMC) é um indicador de saúde amplamente utilizado. Pode ser calculado aproximadamente dividindo seu peso corporal (em quilogramas) por sua altura (em metros) ao quadrado. Se o valor resultante for inferior a 18,5, você está abaixo do peso. Um número entre 18,5 e 25 indica um peso saudável. Um número acima de 25 está acima do peso e um número acima de 30 está obeso. Embora o IMC seja um indicador de saúde geralmente aceito, não é o único. Por exemplo, uma pessoa com muita massa muscular pode ter um IMC alto sem ter problemas de saúde. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Ingestão diária de calorias (DCI)
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Uma estimativa de quantas calorias o paciente deve consumir nas próximas 24 horas para manter seu peso atual. Enquanto a Taxa Metabólica Basal (BMR) é sobre o número de calorias que seu corpo precisa diariamente para funcionar efetivamente quando você está em repouso, o DCI também inclui o número de calorias que você precisa para funcionar efetivamente durante suas atividades diárias. Assim, para calcular as necessidades diárias de energia, dois aspectos são levados em consideração: Taxa Metabólica Basal (BMR): A energia que seu corpo precisa para manter as funções corporais básicas, como respiração, frequência cardíaca e regulação da temperatura, e sua Energia para Atividade: A energia que seu corpo precisa para se mover, dependendo do seu nível de atividade física. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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A frequência cardíaca em repouso pode prever morbidade e mortalidade cardiovascular. O monitoramento da frequência cardíaca pode ajudar na prevenção e no gerenciamento de doenças cardiovasculares. As taxas de morte atribuíveis a doenças cardiovasculares diminuíram ao longo dos anos, mas o peso da doença permanece. A neuropatia autonômica cardiovascular associada ao diabetes mellitus é causada por um comprometimento do sistema autonômico. A prevalência dessa condição varia de 20% a 65%, dependendo da duração do diabetes mellitus. Clinicamente, o distúrbio da função autonômica está associado a taquicardia de repouso, intolerância ao exercício, hipotensão ortostática, instabilidade cardiovascular intraoperatória, isquemia miocárdica silenciosa e aumento da mortalidade. |
APENAS UMA VEZ. 10 MINUTOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buckinx F, Landi F, Cesari M, Fielding RA, Visser M, Engelke K, Maggi S, Dennison E, Al-Daghri NM, Allepaerts S, Bauer J, Bautmans I, Brandi ML, Bruyere O, Cederholm T, Cerreta F, Cherubini A, Cooper C, Cruz-Jentoft A, McCloskey E, Dawson-Hughes B, Kaufman JM, Laslop A, Petermans J, Reginster JY, Rizzoli R, Robinson S, Rolland Y, Rueda R, Vellas B, Kanis JA. Pitfalls in the measurement of muscle mass: a need for a reference standard. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Apr;9(2):269-278. doi: 10.1002/jcsm.12268. Epub 2018 Jan 19.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Sayer AA, Syddall HE, Dennison EM, Gilbody HJ, Duggleby SL, Cooper C, Barker DJ, Phillips DI. Birth weight, weight at 1 y of age, and body composition in older men: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):199-203. doi: 10.1093/ajcn/80.1.199.
- Kim YK, Lee HS, Ryu JJ, In Lee H, Seo SG. Sarcopenia increases the risk for mortality in patients who undergo amputation for diabetic foot. J Foot Ankle Res. 2018 Jun 19;11:32. doi: 10.1186/s13047-018-0274-1. eCollection 2018.
- Jimenez S, Rubio JA, Alvarez J, Ruiz-Grande F, Medina C. Trends in the incidence of lower limb amputation after implementation of a Multidisciplinary Diabetic Foot Unit. Endocrinol Diabetes Nutr. 2017 Apr;64(4):188-197. doi: 10.1016/j.endinu.2017.02.009. Epub 2017 Mar 30. English, Spanish.
- Li Y, Guo C, Cao Y. Secular incidence trends and effect of population aging on mortality due to type 1 and type 2 diabetes mellitus in China from 1990 to 2019: findings from the Global Burden of Disease Study 2019. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Nov;9(2):e002529. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002529.
- Trevino-Aguirre E, Lopez-Teros T, Gutierrez-Robledo L, Vandewoude M, Perez-Zepeda M. Availability and use of dual energy X-ray absorptiometry (DXA) and bio-impedance analysis (BIA) for the evaluation of sarcopenia by Belgian and Latin American geriatricians. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Mar;5(1):79-81. doi: 10.1007/s13539-013-0126-6. Epub 2014 Jan 18. No abstract available.
- Han A, Bokshan SL, Marcaccio SE, DePasse JM, Daniels AH. Diagnostic Criteria and Clinical Outcomes in Sarcopenia Research: A Literature Review. J Clin Med. 2018 Apr 8;7(4):70. doi: 10.3390/jcm7040070.
- Prior SJ, Ryan AS, Blumenthal JB, Watson JM, Katzel LI, Goldberg AP. Sarcopenia Is Associated With Lower Skeletal Muscle Capillarization and Exercise Capacity in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Aug;71(8):1096-101. doi: 10.1093/gerona/glw017. Epub 2016 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Aterosclerose
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Úlcera do pé
- Diabetes Mellitus
- Pé diabético
- Doenças Vasculares
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Síndrome metabólica
- Sarcopenia
- Neuropatias diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- PI 138/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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