Finanční pobídky na podporu abstinence stimulantů v komunitním programu výměny injekčních stříkaček
15. září 2025 aktualizováno: richard rawson, University of Vermont
Cílem této randomizované kontrolní pilotní studie je dozvědět se o finanční stimulační intervenci mezi jednotlivci, kteří užívají stimulanty a účastní se komunitního programu výměny injekčních stříkaček.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jak finanční pobídky za nepoužívání stimulantů ovlivní užívání stimulantů.
Účastníci experimentální skupiny budou mít příležitost získat finanční pobídky za poskytnutí negativního vzorku moči pro stimulanty pomocí testu v místě péče, který indikuje abstinenci od užívání stimulantů, spolu se zdravotní osvětou o zdravotních rizicích užívání stimulantů a látek. injekce.
Výzkumníci porovnají experimentální skupinu s kontrolní skupinou, která dostane zdravotní osvětu o zdravotních rizicích užívání stimulantů a injekčních aplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme dvě podmínky, paralelní skupiny, randomizovanou kontrolní pilotní studii k vyhodnocení účinnosti finanční stimulační intervence mezi jednotlivci, kteří užívají stimulanty a účastní se komunitního programu výměny injekčních stříkaček.
Návrh studie bude zahrnovat nábor příjemců služeb, kteří se již účastní programů nabízených v rámci programu výměny injekčních stříkaček. Experimentální skupina bude mít příležitost získat finanční pobídky podmíněné poskytnutím negativního vzorku moči na stimulancia pomocí testu v místě péče, který kromě zdravotní výchovy o zdravotních rizicích užívání stimulantů a injekčního užívání látek naznačuje abstinenci od užívání stimulantů.
Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy o zdravotních rizicích užívání stimulantů a injekčního podávání.
Všichni účastníci se jako obvykle zúčastní služeb výměny injekčních stříkaček.
Zdravotní výchovu jsme zvolili jako kontrolní, protože účastníci napříč oběma podmínkami již dostávají služby poskytované programem výměny injekčních stříkaček.
Navíc tato kontrolní podmínka pomůže kontrolovat potenciální typ variability mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Howard Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) být starší 18 let, (b) hlásit užívání stimulantů v posledních 30 dnech, (c) splňovat diagnózu DSM-5 pro poruchu užívání stimulantů na střední nebo závažné úrovni (tj. 6 nebo více z 11 DSM kritéria) a d) účast na službách v programu výměny injekčních stříkaček
Kritéria vyloučení:
- (a) nesplnění jednoho nebo více výše uvedených inkluzních kritérií; (b) jednotlivci, kteří jsou kognitivně narušeni užíváním drog nebo psychiatrickými stavy, které by mohly bránit informovanému souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravotnické vzdělání
|
Podmínka Výchova ke zdraví vychází z předchozí intervence používané jako kontrola v řadě dalších studií.
Sezení se skládají ze vzdělávacího programu zaměřeného na různá témata týkající se zdraví, wellness a životního stylu upravených z dříve implementovaného wellness manuálu.
|
|
Experimentální: Výchova ke zdraví plus pobídky k abstinenci
|
Podmínka Výchova ke zdraví vychází z předchozí intervence používané jako kontrola v řadě dalších studií.
Sezení se skládají ze vzdělávacího programu zaměřeného na různá témata týkající se zdraví, wellness a životního stylu upravených z dříve implementovaného wellness manuálu.
Účastníci pobídky k abstinenci budou mít možnost získat finanční pobídky za abstinenci od užívání stimulantů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek moči bez stimulantů
Časové okno: 12 týdnů
|
Všechny vzorky budou hodnoceny pomocí testu léčiva v místě péče provedené ve středu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UVermont - FI for StimUD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .