- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787847
Taloudelliset kannustimet stimuloivan raittiuden edistämiseksi yhteisöpohjaisessa ruiskujen vaihto-ohjelmassa
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: richard rawson, University of Vermont
Tämän satunnaistetun kontrollipilottitutkimuksen tavoitteena on oppia taloudellisten kannustimien interventiosta piristettä käyttävien ja yhteisölliseen ruiskujen vaihto-ohjelmaan osallistuvien henkilöiden keskuudessa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, miten piristeiden käyttämättä jättämisen taloudelliset kannustimet vaikuttavat piristeiden käyttöön.
Koeryhmän osallistujilla on mahdollisuus ansaita taloudellisia kannustimia negatiivisen virtsanäytteen antamisesta piristettä varten käyttämällä point-of-care-testiä, joka osoittaa piristeiden käytöstä pidättymisen, sekä terveyskasvatusta piristeiden käytön ja päihteiden käytön terveysriskeistä. injektio.
Tutkijat vertaavat koeryhmää kontrolliryhmään, joka saa terveyskasvatusta piristeiden käytön ja ruiskeen aiheuttamista terveysriskeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme kahden ehdon, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettua kontrollipilottitutkimusta, jolla arvioidaan taloudellisten kannustimien tehokkuutta piristettä käyttävien ja yhteisölliseen ruiskujen vaihto-ohjelmaan osallistuvien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimussuunnitelmassa rekrytoidaan palvelunsaajia, jotka jo osallistuvat ruiskunvaihto-ohjelman tarjoamiin ohjelmiin. Koeryhmällä on mahdollisuus ansaita taloudellisia kannustimia, jotka ovat riippuvaisia negatiivisen virtsanäytteen antamisesta stimulanteille käyttämällä point-of-care-testiä, joka osoittaa pidättäytymistä piristeiden käytöstä sekä terveyskasvatusta piristeiden käytön ja aineiden injektion terveysriskeistä.
Kontrolliryhmälle järjestetään terveyskasvatusta piristeiden käytön ja ruiskeen aiheuttamista terveysriskeistä.
Kaikki osallistujat osallistuvat ruiskunvaihtopalveluihin normaalisti.
Valitsimme terveyskasvatuksen kontrolliksi, koska molemmissa olosuhteissa osallistujat saavat jo ruiskunvaihto-ohjelman tarjoamat palvelut.
Lisäksi tämä ohjausehto auttaa hallitsemaan potentiaalisen tyyppistä ryhmien välistä vaihtelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Howard Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) olla vähintään 18-vuotias, (b) raportoida käyttäneensä stimulantteja viimeisten 30 päivän aikana, (c) täyttää DSM-5-diagnoosin stimulanttien käyttöhäiriöstä kohtalaisella tai vakavalla tasolla (eli 6 tai enemmän 11 DSM:stä ja d) osallistuminen ruiskujen vaihto-ohjelman palveluihin
Poissulkemiskriteerit:
- (a) yhden tai useamman edellä mainitun sisällyttämiskriteerin täyttämättä jättäminen, (b) henkilöt, joiden kognitiivinen toiminta on heikentynyt huumeiden käytön tai psykiatristen sairauksien vuoksi, jotka voivat estää tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveysopetus
|
Terveyskasvatustila perustuu aikaisempaan interventioon, jota on käytetty kontrollina useissa muissa tutkimuksissa.
Istunnot koostuvat koulutusohjelmasta, jossa käsitellään erilaisia terveyteen, hyvinvointiin ja elämäntyyliin liittyviä aiheita, jotka on mukautettu aiemmin käyttöönotetusta hyvinvointikäsikirjasta.
|
|
Kokeellinen: Terveyskasvatus sekä kannustimet raittiutta varten
|
Terveyskasvatustila perustuu aikaisempaan interventioon, jota on käytetty kontrollina useissa muissa tutkimuksissa.
Istunnot koostuvat koulutusohjelmasta, jossa käsitellään erilaisia terveyteen, hyvinvointiin ja elämäntyyliin liittyviä aiheita, jotka on mukautettu aiemmin käyttöönotetusta hyvinvointikäsikirjasta.
Raittiustilan kannustinohjelmaan osallistuvilla on mahdollisuus ansaita taloudellisia kannustimia piristeiden käytöstä pidättäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulantti vapaa virtsanäyte
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kaikki näytteet arvioidaan käyttämällä hoitopisteiden virtsan huumetestiä, joka suoritetaan keskuksessa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVermont - FI for StimUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .