- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05787847
Økonomiske insentiver for å fremme stimulerende avholdenhet i et fellesskapsbasert sprøytebytteprogram
17. januar 2024 oppdatert av: richard rawson, University of Vermont
Målet med denne randomiserte kontrollpilotstudien er å lære om en økonomisk insentiverintervensjon blant individer som bruker sentralstimulerende midler og deltar i et fellesskapsbasert sprøyteutvekslingsprogram.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er hvordan økonomiske insentiver for ikke å bruke sentralstimulerende midler vil påvirke bruken av sentralstimulerende midler.
Deltakere i forsøksgruppen vil få muligheten til å tjene økonomiske insentiver for å gi en negativ urinprøve for sentralstimulerende midler ved å bruke en punkt-of-care-test, som indikerer avholdenhet fra bruk av sentralstimulerende midler, sammen med helseopplysning om helserisikoen ved bruk av sentralstimulerende midler og stoffer. injeksjon.
Forskere vil sammenligne forsøksgruppen med kontrollgruppen som skal få helseundervisning om helserisikoen ved bruk av sentralstimulerende midler og injeksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en randomisert kontrollpilotstudie med to tilstander, parallelle grupper, for å evaluere effektiviteten av en økonomisk insentiverintervensjon blant individer som bruker sentralstimulerende midler og deltar i et fellesskapsbasert sprøyteutvekslingsprogram.
Studiedesignet vil inkludere rekruttering av tjenestemottakere som allerede deltar i programmer som tilbys av et sprøytebytteprogram. Eksperimentgruppen vil få muligheten til å tjene økonomiske insentiver avhengig av å gi en negativ urinprøve for sentralstimulerende midler ved hjelp av en punkt-of-care-test, som indikerer avholdenhet fra bruk av stimulerende midler, i tillegg til helseopplysning om helserisikoen ved bruk av stimulerende midler og injeksjon av stoffer.
Kontrollgruppen vil motta helseopplysning om helserisikoen ved bruk og injeksjon av sentralstimulerende midler.
Alle deltakere vil delta i deres sprøytebyttetjenester som vanlig.
Vi valgte helseutdanningen som kontroll fordi deltakere på tvers av begge tilstander allerede mottar tjenestene som tilbys av sprøytebytteprogrammet.
Dessuten vil denne kontrollbetingelsen bidra til å kontrollere en potensiell type variabilitet mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) være 18 år eller eldre, (b) rapportere bruk av sentralstimulerende midler i løpet av de siste 30 dagene, (c) oppfylle DSM-5-diagnosen for bruksforstyrrelse på et moderat eller alvorlig nivå (dvs. 6 eller flere av de 11 DSM kriterier), og (d) deltakelse i tjenester ved sprøytebytteprogram
Ekskluderingskriterier:
- (a) manglende oppfyllelse av ett eller flere inklusjonskriterier ovenfor, (b) individer som er kognitivt svekket av narkotikabruk eller psykiatriske tilstander som kan utelukke informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Helse utdanning
|
Helseutdanningsbetingelsen er basert på en tidligere intervensjon brukt som kontroll i en rekke andre studier.
Økter består av et pedagogisk program som tar for seg en rekke helse-, velvære- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementert velværemanual.
|
Eksperimentell: Helseutdanning pluss insentiver for avholdenhet
|
Helseutdanningsbetingelsen er basert på en tidligere intervensjon brukt som kontroll i en rekke andre studier.
Økter består av et pedagogisk program som tar for seg en rekke helse-, velvære- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementert velværemanual.
Deltakere i insentiver for avholdstilstand vil ha mulighet til å tjene økonomiske insentiver for å avstå fra bruk av sentralstimulerende midler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stimulerende fri urinprøve
Tidsramme: 12 uker
|
alle prøvene vil bli vurdert ved hjelp av behandlingsstedstest utført ved senteret
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UVermont - FI for StimUD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bruk av stimulerende midler
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseFullførtADHD | Stimulant-indusert euforiForente stater
Kliniske studier på Helse utdanning
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAktiv, ikke rekrutterende
-
Irise InternationalFullførtBehandling av menstruasjonshygieneUganda