Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomiske insentiver for å fremme stimulerende avholdenhet i et fellesskapsbasert sprøytebytteprogram

17. januar 2024 oppdatert av: richard rawson, University of Vermont
Målet med denne randomiserte kontrollpilotstudien er å lære om en økonomisk insentiverintervensjon blant individer som bruker sentralstimulerende midler og deltar i et fellesskapsbasert sprøyteutvekslingsprogram. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er hvordan økonomiske insentiver for ikke å bruke sentralstimulerende midler vil påvirke bruken av sentralstimulerende midler. Deltakere i forsøksgruppen vil få muligheten til å tjene økonomiske insentiver for å gi en negativ urinprøve for sentralstimulerende midler ved å bruke en punkt-of-care-test, som indikerer avholdenhet fra bruk av sentralstimulerende midler, sammen med helseopplysning om helserisikoen ved bruk av sentralstimulerende midler og stoffer. injeksjon. Forskere vil sammenligne forsøksgruppen med kontrollgruppen som skal få helseundervisning om helserisikoen ved bruk av sentralstimulerende midler og injeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en randomisert kontrollpilotstudie med to tilstander, parallelle grupper, for å evaluere effektiviteten av en økonomisk insentiverintervensjon blant individer som bruker sentralstimulerende midler og deltar i et fellesskapsbasert sprøyteutvekslingsprogram. Studiedesignet vil inkludere rekruttering av tjenestemottakere som allerede deltar i programmer som tilbys av et sprøytebytteprogram. Eksperimentgruppen vil få muligheten til å tjene økonomiske insentiver avhengig av å gi en negativ urinprøve for sentralstimulerende midler ved hjelp av en punkt-of-care-test, som indikerer avholdenhet fra bruk av stimulerende midler, i tillegg til helseopplysning om helserisikoen ved bruk av stimulerende midler og injeksjon av stoffer. Kontrollgruppen vil motta helseopplysning om helserisikoen ved bruk og injeksjon av sentralstimulerende midler. Alle deltakere vil delta i deres sprøytebyttetjenester som vanlig. Vi valgte helseutdanningen som kontroll fordi deltakere på tvers av begge tilstander allerede mottar tjenestene som tilbys av sprøytebytteprogrammet. Dessuten vil denne kontrollbetingelsen bidra til å kontrollere en potensiell type variabilitet mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (a) være 18 år eller eldre, (b) rapportere bruk av sentralstimulerende midler i løpet av de siste 30 dagene, (c) oppfylle DSM-5-diagnosen for bruksforstyrrelse på et moderat eller alvorlig nivå (dvs. 6 eller flere av de 11 DSM kriterier), og (d) deltakelse i tjenester ved sprøytebytteprogram

Ekskluderingskriterier:

  • (a) manglende oppfyllelse av ett eller flere inklusjonskriterier ovenfor, (b) individer som er kognitivt svekket av narkotikabruk eller psykiatriske tilstander som kan utelukke informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Helse utdanning
Helseutdanningsbetingelsen er basert på en tidligere intervensjon brukt som kontroll i en rekke andre studier. Økter består av et pedagogisk program som tar for seg en rekke helse-, velvære- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementert velværemanual.
Eksperimentell: Helseutdanning pluss insentiver for avholdenhet
Helseutdanningsbetingelsen er basert på en tidligere intervensjon brukt som kontroll i en rekke andre studier. Økter består av et pedagogisk program som tar for seg en rekke helse-, velvære- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementert velværemanual.
Deltakere i insentiver for avholdstilstand vil ha mulighet til å tjene økonomiske insentiver for å avstå fra bruk av sentralstimulerende midler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stimulerende fri urinprøve
Tidsramme: 12 uker
alle prøvene vil bli vurdert ved hjelp av behandlingsstedstest utført ved senteret
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UVermont - FI for StimUD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av stimulerende midler

Kliniske studier på Helse utdanning

3
Abonnere