- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787847
Zachęty finansowe do promowania abstynencji od środków pobudzających w lokalnym programie wymiany strzykawek
6 maja 2024 zaktualizowane przez: richard rawson, University of Vermont
Celem tego pilotażowego badania z randomizacją jest poznanie interwencji polegającej na zachętach finansowych wśród osób stosujących stymulanty i biorących udział w lokalnym programie wymiany strzykawek.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, w jaki sposób zachęty finansowe do nieużywania stymulantów wpłyną na ich używanie.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą mieli możliwość uzyskania zachęt finansowych za dostarczenie ujemnej próbki moczu na obecność używek za pomocą testu przyłóżkowego, który wskazuje na abstynencję od używek, wraz z edukacją zdrowotną na temat zagrożeń zdrowotnych wynikających z używania i substancji pobudzających zastrzyk.
Badacze porównają grupę eksperymentalną z grupą kontrolną, która otrzyma edukację zdrowotną na temat zagrożeń zdrowotnych związanych ze stosowaniem i wstrzykiwaniem stymulantów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy dwuwarunkowe, równoległe, randomizowane badanie pilotażowe w celu oceny skuteczności interwencji polegającej na zachętach finansowych wśród osób stosujących stymulanty i biorących udział w programie wymiany strzykawek opartym na społeczności.
Projekt badania będzie obejmował rekrutację świadczeniobiorców, którzy uczestniczą już w programach oferowanych w ramach programu wymiany strzykawek. Grupa eksperymentalna będzie miała możliwość uzyskania zachęty finansowej uzależnionej od dostarczenia ujemnej próbki moczu na obecność stymulantów za pomocą testu przyłóżkowego, który wskazuje na abstynencję od używania środków pobudzających, oprócz edukacji zdrowotnej na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem środków pobudzających i wstrzykiwań substancji.
Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną na temat zagrożeń zdrowotnych związanych ze stosowaniem i wstrzykiwaniem używek.
Wszyscy uczestnicy będą jak zwykle uczestniczyć w usługach wymiany strzykawek.
Wybraliśmy edukację zdrowotną jako kontrolę, ponieważ uczestnicy obu schorzeń już korzystają z usług świadczonych w ramach programu wymiany strzykawek.
Co więcej, ten warunek kontrolny pomoże kontrolować potencjalny rodzaj zmienności między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Rawson
- Numer telefonu: 310-951-9091
- E-mail: richard.rawson@uvm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Rekrutacyjny
- Howard Center
-
Kontakt:
- Erin O'Keefe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (a) mieć ukończone 18 lat, (b) zgłaszać używanie środków pobudzających w ciągu ostatnich 30 dni, (c) spełniać diagnozę DSM-5 dotyczącą zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających na poziomie umiarkowanym lub ciężkim (tj. 6 lub więcej z 11 DSM kryteriów) oraz (d) udział w usługach w ramach programu wymiany strzykawek
Kryteria wyłączenia:
- (a) niespełnienie jednego lub większej liczby powyższych kryteriów włączenia, (b) osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych w wyniku używania narkotyków lub zaburzeń psychicznych, które mogą uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Edukacja zdrowotna
|
Warunek edukacji zdrowotnej opiera się na wcześniejszej interwencji stosowanej jako kontrola w wielu innych badaniach.
Sesje składają się z programu edukacyjnego obejmującego różnorodne tematy związane ze zdrowiem, dobrym samopoczuciem i stylem życia zaadaptowanym z wcześniej wdrożonego podręcznika dobrego samopoczucia.
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna plus zachęty do abstynencji
|
Warunek edukacji zdrowotnej opiera się na wcześniejszej interwencji stosowanej jako kontrola w wielu innych badaniach.
Sesje składają się z programu edukacyjnego obejmującego różnorodne tematy związane ze zdrowiem, dobrym samopoczuciem i stylem życia zaadaptowanym z wcześniej wdrożonego podręcznika dobrego samopoczucia.
Uczestnicy programu zachęty za stan abstynencyjny będą mieli możliwość zdobycia zachęt finansowych za powstrzymanie się od używania środków pobudzających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próbka moczu wolna od stymulantów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wszystkie próbki zostaną ocenione za pomocą testu w punkcie opieki przeprowadzonego w ośrodku
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVermont - FI for StimUD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie stymulantów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja