- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787847
Incentivos financieros para promover la abstinencia de estimulantes en un programa comunitario de intercambio de jeringas
15 de septiembre de 2025 actualizado por: richard rawson, University of Vermont
El objetivo de este estudio piloto de control aleatorio es aprender acerca de una intervención de incentivos financieros entre las personas que usan estimulantes y participan en un programa comunitario de intercambio de jeringas.
La pregunta principal que pretende responder es cómo los incentivos financieros para no usar estimulantes afectarán el uso de estimulantes.
Los participantes en el grupo experimental tendrán la oportunidad de obtener incentivos financieros por proporcionar una muestra de orina negativa para estimulantes mediante una prueba en el lugar de atención, que indica la abstinencia del uso de estimulantes, junto con educación sanitaria sobre los riesgos para la salud del uso de estimulantes y la sustancia. inyección.
Los investigadores compararán el grupo experimental con el grupo de control que recibirá educación sanitaria sobre los riesgos para la salud del uso y la inyección de estimulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos proponiendo un estudio piloto de dos condiciones, grupos paralelos, control aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención de incentivos financieros entre las personas que usan estimulantes y participan en un programa comunitario de intercambio de jeringas.
El diseño del estudio incluirá el reclutamiento de beneficiarios de servicios que ya participen en programas ofrecidos por un programa de intercambio de jeringas. El grupo experimental tendrá la oportunidad de ganar incentivos financieros dependiendo de proporcionar una muestra de orina negativa para estimulantes utilizando una prueba en el punto de atención, que indica la abstinencia del uso de estimulantes, además de la educación para la salud sobre los riesgos para la salud del uso de estimulantes y la inyección de sustancias.
El grupo de control recibirá educación sanitaria sobre los riesgos para la salud del uso y la inyección de estimulantes.
Todos los participantes participarán en sus servicios de intercambio de jeringas como de costumbre.
Elegimos la educación sanitaria como control porque los participantes en ambas condiciones ya reciben los servicios proporcionados por el programa de intercambio de jeringas.
Además, esta condición de control ayudará a controlar un tipo potencial de variabilidad entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Howard Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) tener 18 años o más, (b) informar haber usado estimulantes en los últimos 30 días, (c) cumplir con el diagnóstico DSM-5 para el trastorno por consumo de estimulantes en un nivel moderado o grave (es decir, 6 o más de los 11 DSM criterios), y (d) la participación en los servicios en el programa de intercambio de jeringas
Criterio de exclusión:
- (a) incumplimiento de uno o más de los criterios de inclusión anteriores, (b) personas con deterioro cognitivo por su uso de drogas o condiciones psiquiátricas que podrían impedir el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Educación para la salud
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La condición de Educación para la Salud se basa en una intervención anterior utilizada como control en una serie de otros estudios.
Las sesiones consisten en un programa educativo que aborda una variedad de temas de salud, bienestar y estilo de vida adaptados de un manual de bienestar implementado previamente.
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Experimental: Educación para la salud más incentivos para la abstinencia
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La condición de Educación para la Salud se basa en una intervención anterior utilizada como control en una serie de otros estudios.
Las sesiones consisten en un programa educativo que aborda una variedad de temas de salud, bienestar y estilo de vida adaptados de un manual de bienestar implementado previamente.
Los participantes en la condición de incentivos para la abstinencia tendrán la oportunidad de ganar incentivos económicos por abstenerse del uso de estimulantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de orina libre de estimulantes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Todas las muestras se evaluarán mediante prueba de drogas de orina en el punto de atención realizada en el centro
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UVermont - FI for StimUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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