- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05787847
Financiële prikkels om onthouding van stimulerende middelen te bevorderen in een op de gemeenschap gebaseerd spuituitwisselingsprogramma
15 september 2025 bijgewerkt door: richard rawson, University of Vermont
Het doel van deze gerandomiseerde pilotstudie is om meer te weten te komen over een financiële stimuleringsinterventie onder personen die stimulerende middelen gebruiken en deelnemen aan een community-based spuituitwisselingsprogramma.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden, is hoe financiële prikkels voor het niet gebruiken van stimulerende middelen het gebruik van stimulerende middelen zullen beïnvloeden.
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de mogelijkheid om financiële prikkels te verdienen voor het verstrekken van een negatief urinemonster voor stimulerende middelen met behulp van een point-of-care-test, die onthouding van het gebruik van stimulerende middelen aangeeft, samen met gezondheidsvoorlichting over de gezondheidsrisico's van het gebruik van stimulerende middelen en middelen injectie.
Onderzoekers zullen de experimentele groep vergelijken met de controlegroep die gezondheidsvoorlichting krijgt over de gezondheidsrisico's van het gebruik en injectie van stimulerende middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een gerandomiseerde controlepilootstudie met twee condities en parallelle groepen voor om de doeltreffendheid te evalueren van een financiële stimuleringsinterventie bij personen die stimulerende middelen gebruiken en deelnemen aan een community-based spuituitwisselingsprogramma.
De onderzoeksopzet omvat het werven van ontvangers van diensten die al deelnemen aan programma's die worden aangeboden door een spuitomruilprogramma. De experimentele groep krijgt de mogelijkheid om financiële prikkels te verdienen, afhankelijk van het verstrekken van een negatief urinemonster voor stimulerende middelen met behulp van een point-of-care-test, die geeft onthouding van gebruik van stimulerende middelen aan, naast gezondheidsvoorlichting over de gezondheidsrisico's van gebruik van stimulerende middelen en het injecteren van middelen.
De controlegroep krijgt gezondheidsvoorlichting over de gezondheidsrisico's van gebruik en injectie van stimulerende middelen.
Alle deelnemers zullen zoals gewoonlijk deelnemen aan hun spuitomruildiensten.
We kozen voor de gezondheidsvoorlichting als controle omdat deelnemers aan beide aandoeningen al de diensten ontvangen die worden geboden door het spuitomruilprogramma.
Bovendien zal deze controleconditie helpen bij het beheersen van een mogelijk type variabiliteit tussen groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Howard Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) 18 jaar of ouder zijn, (b) melding maken van het gebruik van stimulerende middelen in de afgelopen 30 dagen, (c) voldoen aan de DSM-5-diagnose voor stoornis in het gebruik van stimulerende middelen op een matig of ernstig niveau (d.w.z. 6 of meer van de 11 DSM criteria), en (d) deelname aan diensten bij het omruilprogramma voor injectiespuiten
Uitsluitingscriteria:
- (a) het niet voldoen aan een of meer bovenstaande inclusiecriteria, (b) personen die cognitief zijn aangetast door hun drugsgebruik of psychiatrische aandoeningen die geïnformeerde toestemming in de weg kunnen staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezondheidsopleiding
|
De voorwaarde Gezondheidsvoorlichting is gebaseerd op een eerdere interventie die in een aantal andere onderzoeken als controle werd gebruikt.
Sessies bestaan uit een educatief programma dat een verscheidenheid aan gezondheids-, welzijns- en levensstijlonderwerpen behandelt, aangepast aan een eerder geïmplementeerde wellness-handleiding.
|
|
Experimenteel: Gezondheidsvoorlichting plus stimulansen voor onthouding
|
De voorwaarde Gezondheidsvoorlichting is gebaseerd op een eerdere interventie die in een aantal andere onderzoeken als controle werd gebruikt.
Sessies bestaan uit een educatief programma dat een verscheidenheid aan gezondheids-, welzijns- en levensstijlonderwerpen behandelt, aangepast aan een eerder geïmplementeerde wellness-handleiding.
Deelnemers aan de onthoudingsvoorwaarde krijgen de mogelijkheid om financiële prikkels te verdienen voor het afzien van het gebruik van stimulerende middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulerend vrij urinemonster
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alle monsters worden beoordeeld met behulp van point-of-care test urinetest die in het centrum is uitgevoerd
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UVermont - FI for StimUD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .