Økonomiske incitamenter til at fremme stimulerende afholdenhed i et fællesskabsbaseret sprøjteudvekslingsprogram
15. september 2025 opdateret af: richard rawson, University of Vermont
Målet med denne randomiserede kontrolpilotundersøgelse er at lære om en økonomisk incitamentintervention blandt individer, der bruger stimulanser og deltager i et samfundsbaseret sprøjteudvekslingsprogram.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, hvordan økonomiske incitamenter til ikke at bruge stimulanser vil påvirke brugen af stimulanser.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil have mulighed for at opnå økonomiske incitamenter for at give en negativ urinprøve til stimulanser ved hjælp af en point-of-care-test, som indikerer afholdenhed fra brug af stimulerende midler, sammen med sundhedsuddannelse om sundhedsrisici ved brug af stimulerende midler og stof indsprøjtning.
Forskere vil sammenligne forsøgsgruppen med kontrolgruppen, der vil modtage sundhedsundervisning om sundhedsrisici ved brug og injektion af stimulanser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår en randomiseret kontrolpilotundersøgelse med to tilstande, parallelle grupper, for at evaluere effektiviteten af en økonomisk incitamentintervention blandt personer, der bruger stimulanser og deltager i et lokalt baseret sprøjteudvekslingsprogram.
Undersøgelsesdesignet vil omfatte rekruttering af servicemodtagere, som allerede deltager i programmer, der tilbydes af et sprøjteudvekslingsprogram. Forsøgsgruppen vil have mulighed for at opnå økonomiske incitamenter, der er betinget af at give en negativ urinprøve til stimulanser ved hjælp af en point-of-care test, som indikerer afholdenhed fra brug af stimulerende midler, foruden sundhedsuddannelse om sundhedsrisici ved brug af stimulerende midler og injektion af stof.
Kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning om sundhedsrisici ved brug og injektion af stimulanser.
Alle deltagere vil deltage i deres sprøjtebyttetjenester som normalt.
Vi valgte sundhedsuddannelsen som kontrol, fordi deltagere på tværs af begge forhold allerede modtager de tjenester, som sprøjteudvekslingsprogrammet tilbyder.
Desuden vil denne kontrolbetingelse hjælpe med at kontrollere en potentiel type af variation mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Howard Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) være 18 år eller ældre, (b) rapportere brug af stimulanser inden for de seneste 30 dage, (c) opfylde DSM-5-diagnosen for stimulansbrugsforstyrrelse på et moderat eller alvorligt niveau (dvs. 6 eller flere af de 11 DSM) kriterier), og (d) deltagelse i tjenester ved sprøjteudvekslingsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- (a) manglende opfyldelse af et eller flere inklusionskriterier ovenfor, (b) personer, der er kognitivt svækket af deres stofbrug eller psykiatriske tilstande, der kan udelukke informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sundhedsuddannelse
|
Sundhedsuddannelsesbetingelsen er baseret på en tidligere intervention brugt som kontrol i en række andre undersøgelser.
Sessioner består af et uddannelsesprogram, der omhandler en række sundheds-, wellness- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementeret wellnessmanual.
|
|
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse plus incitamenter til afholdenhed
|
Sundhedsuddannelsesbetingelsen er baseret på en tidligere intervention brugt som kontrol i en række andre undersøgelser.
Sessioner består af et uddannelsesprogram, der omhandler en række sundheds-, wellness- og livsstilsemner tilpasset fra en tidligere implementeret wellnessmanual.
Deltagere i incitamenterne til afholdenhedstilstand vil have mulighed for at optjene økonomiske incitamenter for at undlade at bruge stimulerende midler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stimulerende fri urinprøve
Tidsramme: 12 uger
|
Alle prøver vil blive vurderet ved hjælp af pegeplejepladsstest Urin-lægemiddeltest udført i centrum
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UVermont - FI for StimUD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .