Incentivi finanziari per promuovere l'astinenza da stimolanti in un programma di scambio di siringhe basato sulla comunità
15 settembre 2025 aggiornato da: richard rawson, University of Vermont
L'obiettivo di questo studio pilota di controllo randomizzato è conoscere un intervento di incentivi finanziari tra le persone che usano stimolanti e prendono parte a un programma di scambio di siringhe basato sulla comunità.
La domanda principale a cui intende rispondere è in che modo gli incentivi finanziari per il non utilizzo di stimolanti avranno un impatto sull'uso di stimolanti.
I partecipanti al gruppo sperimentale avranno l'opportunità di guadagnare incentivi finanziari per fornire un campione di urina negativo per stimolanti utilizzando un test point-of-care, che indica l'astinenza dall'uso di stimolanti, insieme all'educazione sanitaria sui rischi per la salute dell'uso di stimolanti e sostanze iniezione.
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con il gruppo di controllo che riceverà educazione sanitaria sui rischi per la salute dell'uso e dell'iniezione di stimolanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proponiamo uno studio pilota di controllo randomizzato a due condizioni, gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di un intervento di incentivi finanziari tra le persone che usano stimolanti e prendono parte a un programma di scambio di siringhe basato sulla comunità.
Il disegno dello studio includerà il reclutamento di destinatari di servizi che già partecipano a programmi offerti da un programma di scambio di siringhe. Il gruppo sperimentale avrà l'opportunità di guadagnare incentivi finanziari subordinati alla fornitura di un campione di urina negativo per stimolanti utilizzando un test point-of-care, che indica l'astinenza dall'uso di stimolanti, oltre all'educazione sanitaria sui rischi per la salute dell'uso di stimolanti e dell'iniezione di sostanze.
Il gruppo di controllo riceverà educazione sanitaria sui rischi per la salute dell'uso e dell'iniezione di stimolanti.
Tutti i partecipanti parteciperanno ai loro servizi di scambio di siringhe come di consueto.
Abbiamo scelto l'educazione sanitaria come controllo perché i partecipanti in entrambe le condizioni ricevono già i servizi forniti dal programma di scambio di siringhe.
Inoltre, questa condizione di controllo aiuterà a controllare un potenziale tipo di variabilità tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Howard Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) avere almeno 18 anni, (b) riferire di aver usato stimolanti negli ultimi 30 giorni, (c) soddisfare la diagnosi del DSM-5 per il disturbo da uso di stimolanti a un livello moderato o grave (cioè, 6 o più degli 11 DSM criteri) e (d) partecipazione ai servizi del programma di scambio di siringhe
Criteri di esclusione:
- (a) mancato rispetto di uno o più criteri di inclusione di cui sopra, (b) individui che sono cognitivamente compromessi dal loro uso di droghe o condizioni psichiatriche che potrebbero precludere il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Educazione alla salute
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La condizione di educazione sanitaria si basa su un precedente intervento utilizzato come controllo in una serie di altri studi.
Le sessioni consistono in un programma educativo che affronta una varietà di argomenti di salute, benessere e stile di vita adattati da un manuale sul benessere precedentemente implementato.
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Sperimentale: Educazione sanitaria più incentivi per l'astinenza
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La condizione di educazione sanitaria si basa su un precedente intervento utilizzato come controllo in una serie di altri studi.
Le sessioni consistono in un programma educativo che affronta una varietà di argomenti di salute, benessere e stile di vita adattati da un manuale sul benessere precedentemente implementato.
I partecipanti agli incentivi per la condizione di astinenza avranno l'opportunità di guadagnare incentivi finanziari per l'astensione dall'uso di stimolanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campione di urina libera stimolante
Lasso di tempo: 12 settimane
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Tutti i campioni verranno valutati utilizzando il test antidroga delle urine del punto di cura condotto al centro
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVermont - FI for StimUD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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