- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787847
Incentivos financeiros para promover a abstinência de estimulantes em um programa comunitário de troca de seringas
15 de setembro de 2025 atualizado por: richard rawson, University of Vermont
O objetivo deste estudo piloto de controle randomizado é aprender sobre uma intervenção de incentivos financeiros entre indivíduos que usam estimulantes e participam de um programa comunitário de troca de seringas.
A principal questão que pretende responder é como os incentivos financeiros para não usar estimulantes afetarão o uso de estimulantes.
Os participantes do grupo experimental terão a oportunidade de ganhar incentivos financeiros por fornecer uma amostra de urina negativa para estimulantes usando um teste no local de atendimento, que indica a abstinência do uso de estimulantes, juntamente com educação em saúde sobre os riscos à saúde do uso de estimulantes e substâncias injeção.
Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental com o grupo de controle, que receberá educação em saúde sobre os riscos à saúde do uso e injeção de estimulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estamos propondo um estudo piloto randomizado de duas condições, grupos paralelos, para avaliar a eficácia de uma intervenção de incentivos financeiros entre indivíduos que usam estimulantes e participam de um programa comunitário de troca de seringas.
O desenho do estudo incluirá o recrutamento de beneficiários de serviços que já participam de programas oferecidos por um programa de troca de seringas. indica a abstinência do uso de estimulantes, além de educação em saúde sobre os riscos à saúde do uso de estimulantes e injeção de substâncias.
O grupo de controle receberá educação em saúde sobre os riscos à saúde do uso e injeção de estimulantes.
Todos os participantes participarão de seus serviços de troca de seringas como de costume.
Escolhemos a educação em saúde como controle porque os participantes em ambas as condições já recebem os serviços prestados pelo programa de troca de seringas.
Além disso, essa condição de controle ajudará a controlar um tipo potencial de variabilidade entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Howard Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) ter 18 anos ou mais, (b) relatar o uso de estimulantes nos últimos 30 dias, (c) preencher o diagnóstico do DSM-5 para transtorno por uso de estimulantes em nível moderado ou grave (ou seja, 6 ou mais dos 11 DSM critérios), e (d) participação em serviços no programa de troca de seringas
Critério de exclusão:
- (a) falha em atender a um ou mais critérios de inclusão acima, (b) indivíduos com deficiência cognitiva devido ao uso de drogas ou condições psiquiátricas que possam impedir o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Educação saudável
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A condição de Educação em Saúde é baseada em uma intervenção anterior usada como controle em vários outros estudos.
As sessões consistem em um programa educacional que aborda uma variedade de tópicos de saúde, bem-estar e estilo de vida adaptados de um manual de bem-estar implementado anteriormente.
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Experimental: Educação em saúde mais incentivos para a abstinência
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A condição de Educação em Saúde é baseada em uma intervenção anterior usada como controle em vários outros estudos.
As sessões consistem em um programa educacional que aborda uma variedade de tópicos de saúde, bem-estar e estilo de vida adaptados de um manual de bem-estar implementado anteriormente.
Os participantes na condição de incentivos à abstinência terão a oportunidade de ganhar incentivos financeiros por se absterem do uso de estimulantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de urina livre de estimulante
Prazo: 12 semanas
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Todas as amostras serão avaliadas usando o teste de drogas no teste de ponto de atendimento realizado no centro
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UVermont - FI for StimUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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