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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787847
Finanzielle Anreize zur Förderung der Abstinenz von Stimulanzien in einem gemeinschaftsbasierten Spritzenaustauschprogramm
15. September 2025 aktualisiert von: richard rawson, University of Vermont
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollpilotstudie ist es, etwas über eine finanzielle Anreizintervention bei Personen zu erfahren, die Stimulanzien verwenden und an einem gemeinschaftsbasierten Spritzenaustauschprogramm teilnehmen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, wie sich finanzielle Anreize für den Verzicht auf Stimulanzien auf den Konsum von Stimulanzien auswirken.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe haben die Möglichkeit, finanzielle Anreize für die Bereitstellung einer negativen Urinprobe für Stimulanzien mit einem Point-of-Care-Test zu erhalten, der die Abstinenz vom Konsum von Stimulanzien anzeigt, zusammen mit Gesundheitserziehung über die Gesundheitsrisiken des Konsums und der Substanz von Stimulanzien Injektion.
Die Forscher werden die Versuchsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, die eine Gesundheitserziehung über die Gesundheitsrisiken des Konsums und der Injektion von Stimulanzien erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen eine randomisierte Pilotstudie mit parallelen Gruppen und zwei Bedingungen vor, um die Wirksamkeit einer Intervention mit finanziellen Anreizen bei Personen zu bewerten, die Stimulanzien verwenden und an einem gemeinschaftsbasierten Spritzenaustauschprogramm teilnehmen.
Das Studiendesign umfasst die Rekrutierung von Leistungsempfängern, die bereits an Programmen teilnehmen, die von einem Spritzenaustauschprogramm angeboten werden zeigt die Abstinenz vom Konsum von Stimulanzien an, zusätzlich zur Gesundheitserziehung über die Gesundheitsrisiken des Konsums von Stimulanzien und der Substanzinjektion.
Die Kontrollgruppe erhält eine Gesundheitserziehung über die Gesundheitsrisiken des Konsums und der Injektion von Stimulanzien.
Alle Teilnehmer werden wie gewohnt an ihren Spritzentauschdiensten teilnehmen.
Wir haben die Gesundheitserziehung als Kontrollgruppe gewählt, da die Teilnehmer beider Erkrankungen bereits die Leistungen des Spritzenaustauschprogramms erhalten.
Darüber hinaus hilft diese Kontrollbedingung bei der Kontrolle einer potenziellen Art von Variabilität zwischen den Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- Howard Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) 18 Jahre oder älter sein, (b) den Konsum von Stimulanzien in den letzten 30 Tagen angeben, (c) die DSM-5-Diagnose einer Stimulanzienkonsumstörung auf mittlerem oder schwerem Niveau erfüllen (d. h. 6 oder mehr der 11 DSM). Kriterien) und (d) Teilnahme an Dienstleistungen des Spritzenaustauschprogramms
Ausschlusskriterien:
- (a) Nichterfüllung eines oder mehrerer der oben genannten Einschlusskriterien, (b) Personen, die durch ihren Drogenkonsum oder psychiatrische Erkrankungen, die eine Einverständniserklärung ausschließen könnten, kognitiv beeinträchtigt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesundheitserziehung
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Die Bedingung Gesundheitserziehung basiert auf einer früheren Intervention, die in einer Reihe anderer Studien als Kontrolle verwendet wurde.
Die Sitzungen bestehen aus einem Bildungsprogramm, das sich mit einer Vielzahl von Gesundheits-, Wellness- und Lifestyle-Themen befasst, die aus einem zuvor implementierten Wellness-Handbuch übernommen wurden.
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Experimental: Gesundheitserziehung plus Abstinenzanreize
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Die Bedingung Gesundheitserziehung basiert auf einer früheren Intervention, die in einer Reihe anderer Studien als Kontrolle verwendet wurde.
Die Sitzungen bestehen aus einem Bildungsprogramm, das sich mit einer Vielzahl von Gesundheits-, Wellness- und Lifestyle-Themen befasst, die aus einem zuvor implementierten Wellness-Handbuch übernommen wurden.
Teilnehmer an den Bedingungen für Anreize zur Abstinenz haben die Möglichkeit, finanzielle Anreize für den Verzicht auf den Konsum von Stimulanzien zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimulans freie Urinprobe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Alle Proben werden anhand des im Zentrums durchgeführten Point-of-Care-Test-Urin-Drogentests bewertet
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UVermont - FI for StimUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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