- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791006
Neuropsychologie finanční kapacity (NEUROFIN)
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat finanční kapacitu u pacientů s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonismem, mozkovým nádorem (gliom nebo meningiom) a cerebrovaskulární lézí (mrtvice), aby bylo možné vyhodnotit přítomnost a stupeň poškození a roli některých faktorů jako potenciální prediktory finanční neschopnosti.
Pojem „finanční kapacita“ znamená jak operace týkající se například správy aktiv nebo investování peněz, tak činnosti každodenního života, jako je nakupování nebo používání malých částek peněz; tyto činnosti jsou zprostředkovány různými kognitivními funkcemi, od numerických a aritmetických dovedností až po rozhodování. Finanční kapacita je ve skutečnosti instrumentální činností každodenního života (tj. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL), jehož narušení negativně ovlivňuje funkční autonomii jedince, takže je předmětem právní ochrany.
K posouzení finanční kapacity bude administrován Numerické aktivity každodenního života – finanční (NADL-F; Arcara et al., 2017), baterie testů zaměřených na zkoumání finanční výkonnosti a finanční kompetence podle nejnovějších navržených neuropsychologických modelů. v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonní číslo: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Studijní místa
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itálie, 20122
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonní číslo: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou/parkinsonismem
- Pacienti s nádorem na mozku
- Pacienti s mrtvicí
- Zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Klinická diagnóza zajímavá pro klinické skupiny
- U pacientů s cévní mozkovou příhodou: trvání onemocnění > 1 měsíc
Kritéria vyloučení:
- Jiné mozkové poruchy odlišné od těch, které nás zajímají
- Senzomotorické deficity, které by mohly bránit neuropsychologickému posouzení
- Poruchy řeči, které by mohly bránit neuropsychologickému posouzení
- Globální kognitivní porucha podle indexu MoCA < 26 nebo MMP < 22,85
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
|
Neuropsychologické vyšetření s:
|
|
Pacienti s mozkovými nádory
|
Neuropsychologické vyšetření s:
|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou/parkinsonismem
|
Neuropsychologické vyšetření s:
|
|
Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou
|
Neuropsychologické vyšetření s:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická finanční aktivita denního života (NADL-F) u pacientů s Parkinsonovou chorobou/parkinsonismem
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení finanční způsobilosti; rozsah skóre=0-62; vyšší skóre znamená vyšší finanční kapacitu
|
Na základní linii
|
|
Numerická finanční aktivita denního života (NADL-F) u pacientů s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení finanční způsobilosti; rozsah skóre=0-62; vyšší skóre znamená vyšší finanční kapacitu
|
Na základní linii
|
|
Změna od výchozí hodnoty v numerické aktivitě každodenního života – finanční (NADL-F) Pacienti s nádory mozku
Časové okno: Po 3 a 12 měsících sledování
|
Posouzení finanční způsobilosti; rozsah skóre=0-62; vyšší skóre znamená vyšší finanční kapacitu
|
Po 3 a 12 měsících sledování
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení globálního kognitivního fungování
|
Na základní linii
|
|
Baterie pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: Na základní linii
|
Hodnocení globálního kognitivního fungování
|
Na základní linii
|
|
Dotazník aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: Na základní linii
|
Posouzení funkční nezávislosti v běžném životě
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25C121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongDokončenoKvalita života | Diabetes Mellitus | Kognitivní porucha | Diabetická periferní neuropatická bolest | Diabetická periferní neuropatieHongkong
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborZánět | Kognitivní dysfunkce | Genetická predispozice k nemoci | Endotoxémie | Velká depresivní porucha | Defekt hematoencefalické bariéryLitva
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýZdravé předměty | Chronickí uživatelé konopíIzrael