- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791006
Neuropsychologie de la capacité financière (NEUROFIN)
Le présent projet vise à étudier la capacité financière des patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson ou le parkinsonisme, une tumeur cérébrale (gliome ou méningiome) et une lésion cérébrovasculaire (AVC), afin d'évaluer la présence et le degré de déficience, ainsi que le rôle de certains facteurs prédicteurs potentiels de l'incapacité financière.
Le terme "capacité financière" désigne à la fois les opérations liées, par exemple, à la gestion de patrimoine ou au placement d'argent, et les activités de la vie quotidienne telles que faire des courses ou utiliser de petites sommes d'argent ; ces activités sont médiatisées par différentes fonctions cognitives, des compétences numériques et arithmétiques à la prise de décision. La capacité financière est, en fait, une activité instrumentale de la vie quotidienne (i.e. Activité Instrumentale De La Vie Quotidienne, I-ADL) dont la déficience affecte négativement l'autonomie fonctionnelle de l'individu, de manière à faire l'objet d'une protection juridique.
Pour évaluer la capacité financière, les activités numériques de la vie quotidienne - financière (NADL-F ; Arcara et al., 2017) seront administrées, une batterie de tests visant à étudier à la fois la performance financière et la compétence financière selon les modèles neuropsychologiques les plus récents proposés dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia Bolognini, PhD
- Numéro de téléphone: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Lieux d'étude
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italie, 20122
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contact:
- Nadia Bolognini, PhD
- Numéro de téléphone: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients atteints de la maladie de Parkinson/parkinsonismes
- Patients atteints d'une tumeur au cerveau
- Patients ayant subi un AVC
- Contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- Diagnostic clinique d'intérêt pour les groupes cliniques
- Pour les patients victimes d'AVC : durée de la maladie > 1 mois
Critère d'exclusion:
- Autres troubles cérébraux différents de ceux d'intérêt
- Déficits sensori-moteurs pouvant empêcher l'évaluation neuropsychologique
- Troubles du langage pouvant empêcher une évaluation neuropsychologique
- Déficience cognitive globale indexée par MoCA < 26 ou MMP < 22,85
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôles sains
|
Bilan neuropsychologique avec :
|
Patients atteints de tumeurs cérébrales
|
Bilan neuropsychologique avec :
|
Patients atteints de la maladie de Parkinson/parkinsonismes
|
Bilan neuropsychologique avec :
|
Patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique
|
Bilan neuropsychologique avec :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité numérique de la vie financière quotidienne (NADL-F) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson/parkinsonismes
Délai: Au départ
|
Évaluation de la capacité financière ; plage de notes = 0-62 ; des scores plus élevés indiquent des capacités financières plus élevées
|
Au départ
|
Activité numérique de la vie quotidienne financière (NADL-F) chez les patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique
Délai: Au départ
|
Évaluation de la capacité financière ; plage de notes = 0-62 ; des scores plus élevés indiquent des capacités financières plus élevées
|
Au départ
|
Changement par rapport au départ dans l'activité numérique de la vie quotidienne - financière (NADL-F)Patients atteints de tumeurs cérébrales
Délai: A 3 et 12 mois de suivi
|
Évaluation de la capacité financière ; plage de notes = 0-62 ; des scores plus élevés indiquent des capacités financières plus élevées
|
A 3 et 12 mois de suivi
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Au départ
|
Évaluation du fonctionnement cognitif global
|
Au départ
|
Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: Au départ
|
Évaluation du fonctionnement cognitif global
|
Au départ
|
Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Au départ
|
Évaluation de l'indépendance fonctionnelle dans la vie quotidienne
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25C121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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