- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791006
Neuropsykologi af finansiel kapacitet (NEUROFIN)
Nærværende projekt har til formål at undersøge den økonomiske kapacitet hos patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom eller parkinsonisme, hjernetumor (gliom eller meningiom) og cerebrovaskulær læsion (slagtilfælde), for at evaluere tilstedeværelsen og graden af svækkelse, og hvilken rolle nogle faktorer spiller som f.eks. potentielle forudsigere for økonomisk inhabilitet.
Udtrykket "finansiel kapacitet" betyder både operationer i forbindelse med f.eks. formueforvaltning eller investering af penge, og aktiviteter i dagligdagen såsom shopping eller brug af små pengesummer; disse aktiviteter medieres af forskellige kognitive funktioner, fra numeriske og aritmetiske færdigheder til beslutningstagning. Finansiel kapacitet er faktisk en instrumentel aktivitet i dagligdagen (dvs. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL), hvis funktionsnedsættelse negativt påvirker individets funktionelle autonomi, for at være underlagt juridisk beskyttelse.
For at vurdere finansiel kapacitet vil Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017) blive administreret, et batteri af tests rettet mod at undersøge både økonomisk ydeevne og finansiel kompetence i henhold til de seneste foreslåede neuropsykologiske modeller i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20122
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Patienter med Parkinsons sygdom/parkinsonismer
- Patienter med hjernetumor
- Patienter med slagtilfælde
- Sund kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- Klinisk diagnose af interesse for kliniske grupper
- For apopleksipatienter: sygdomsvarighed > 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjernesygdomme, der er forskellige fra dem, der er af interesse
- Sensorisk-motoriske underskud, der kunne forhindre neuropsykologisk vurdering
- Sprogforstyrrelser, der kunne forhindre neuropsykologisk vurdering
- Global kognitiv svækkelse som indekseret ved MoCA < 26 eller MMP < 22,85
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Neuropsykologisk vurdering med:
|
|
Patienter med hjernetumorer
|
Neuropsykologisk vurdering med:
|
|
Patienter med Parkinsons sygdom/Parkinsonisme
|
Neuropsykologisk vurdering med:
|
|
Patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
|
Neuropsykologisk vurdering med:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos patienter med Parkinsons sygdom/parkinsonisme
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af finansiel kapacitet; scoreområde=0-62; højere score indikerer højere økonomisk kapacitet
|
Ved baseline
|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af finansiel kapacitet; scoreområde=0-62; højere score indikerer højere økonomisk kapacitet
|
Ved baseline
|
|
Ændring fra baseline i Numerical Activity of Daily Living - Financial (NADL-F)patienter med hjernetumorer
Tidsramme: Efter 3 og 12 måneder opfølgning
|
Vurdering af finansiel kapacitet; scoreområde=0-62; højere score indikerer højere økonomisk kapacitet
|
Efter 3 og 12 måneder opfølgning
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af global kognitiv funktion
|
Ved baseline
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af global kognitiv funktion
|
Ved baseline
|
|
Spørgeskema for daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering af funktionsuafhængighed i hverdagen
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25C121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutteringBetændelse | Kognitiv dysfunktion | Genetisk disposition for sygdom | Endotoksæmi | Større depressiv lidelse | Blod-hjernebarriere-defektLitauen
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtSunde emner | Kroniske cannabisbrugereIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater