- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791006
Neuropsicologia da Capacidade Financeira (NEUROFIN)
O presente projeto visa investigar a capacidade financeira em pacientes diagnosticados com Mal de Parkinson ou parkinsonismo, tumor cerebral (glioma ou meningioma) e lesão cerebrovascular (AVC), a fim de avaliar a presença e grau de comprometimento, e o papel de alguns fatores como potenciais preditores de incapacidade financeira.
O termo 'capacidade financeira' significa tanto operações relacionadas, por exemplo, à gestão de ativos ou investimento de dinheiro, quanto atividades da vida diária, como fazer compras ou usar pequenas quantias de dinheiro; essas atividades são mediadas por diferentes funções cognitivas, desde habilidades numéricas e aritméticas até a tomada de decisões. A capacidade financeira é, de fato, uma atividade instrumental da vida diária (i.e. Atividade Instrumental de Vida Diária, I-AVD) cuja deficiência afete negativamente a autonomia funcional do indivíduo, de modo a ser objeto de proteção legal.
Para avaliar a capacidade financeira, será aplicado o Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017), uma bateria de testes que visa investigar tanto o desempenho financeiro quanto a competência financeira de acordo com os mais recentes modelos neuropsicológicos propostos na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadia Bolognini, PhD
- Número de telefone: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Locais de estudo
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Itália, 20122
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contato:
- Nadia Bolognini, PhD
- Número de telefone: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com doença de Parkinson/parkinsonismos
- Pacientes com tumor cerebral
- Pacientes com AVC
- Controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Diagnóstico clínico de interesse para grupos clínicos
- Para pacientes com AVC: duração da doença > 1 mês
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios cerebrais diferentes dos de interesse
- Déficits sensório-motores que podem impedir a avaliação neuropsicológica
- Distúrbios de linguagem que podem impedir a avaliação neuropsicológica
- Comprometimento cognitivo global indexado por MoCA < 26 ou MMP < 22,85
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles Saudáveis
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Avaliação neuropsicológica com:
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Pacientes com tumores cerebrais
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Avaliação neuropsicológica com:
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Pacientes com Doença de Parkinson/Parkinsonismo
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Avaliação neuropsicológica com:
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Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico
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Avaliação neuropsicológica com:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Numérica Financeira da Vida Diária (NADL-F) em Pacientes com Doença de Parkinson/Parkinsonismo
Prazo: Na linha de base
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Avaliação da capacidade financeira; faixa de pontuação = 0-62; pontuações mais altas indicam maiores capacidades financeiras
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Na linha de base
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Atividade Numérica Financeira da Vida Diária (NADL-F) em Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico
Prazo: Na linha de base
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Avaliação da capacidade financeira; faixa de pontuação = 0-62; pontuações mais altas indicam maiores capacidades financeiras
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Na linha de base
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Mudança da linha de base na Atividade Numérica da Vida Diária - Financeira (NADL-F)Pacientes com tumores cerebrais
Prazo: Aos 3 e 12 meses de acompanhamento
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Avaliação da capacidade financeira; faixa de pontuação = 0-62; pontuações mais altas indicam maiores capacidades financeiras
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Aos 3 e 12 meses de acompanhamento
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Na linha de base
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Avaliação do funcionamento cognitivo global
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Na linha de base
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Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliação do funcionamento cognitivo global
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Na linha de base
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Questionário de atividades da vida diária (AVD)
Prazo: Na linha de base
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Avaliação da independência funcional na vida diária
|
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25C121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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