Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologi av økonomisk kapasitet (NEUROFIN)

16. mars 2023 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke den økonomiske kapasiteten hos pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom eller parkinsonisme, hjernesvulst (gliom eller meningeom) og cerebrovaskulær lesjon (slag), for å evaluere tilstedeværelse og grad av svekkelse, og rollen til noen faktorer som potensielle prediktorer for økonomisk inhabilitet.

Begrepet "finansiell kapasitet" betyr både operasjoner knyttet til for eksempel kapitalforvaltning eller investering av penger, og dagliglivets aktiviteter som å handle eller bruke små pengesummer; disse aktivitetene formidles av forskjellige kognitive funksjoner, fra numeriske og aritmetiske ferdigheter til beslutningstaking. Finansiell kapasitet er faktisk en instrumentell aktivitet i dagliglivet (dvs. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL) hvis svekkelse påvirker individets funksjonelle autonomi negativt, for å være underlagt juridisk beskyttelse.

For å vurdere finansiell kapasitet vil Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017) bli administrert, et batteri av tester som tar sikte på å undersøke både økonomisk ytelse og finansiell kompetanse i henhold til de nyeste foreslåtte nevropsykologiske modellene i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
  • Pasienter med hjernesvulst
  • Pasienter med hjerneslag
  • Sunne kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • Klinisk diagnose av interesse for kliniske grupper
  • For slagpasienter: sykdomsvarighet > 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hjernesykdommer som er forskjellige fra de av interesse
  • Sensorisk-motoriske mangler som kan forhindre nevropsykologisk vurdering
  • Språklidelser som kan forhindre nevropsykologisk vurdering
  • Global kognitiv svikt som indeksert av MoCA < 26 eller MMP < 22,85

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller

Nevropsykologisk vurdering med:

  • NADL-F
  • Frontal Assessment Battery (FAB)
  • funksjonelle skalaer som vurderer daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (I-ADL)
  • Mini-Mental Parkinson (MMP) - For pasienter med Parkinsons sykdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - for pasienter med hjernesvulst og hjerneslag
Pasienter med hjernesvulster

Nevropsykologisk vurdering med:

  • NADL-F
  • Frontal Assessment Battery (FAB)
  • funksjonelle skalaer som vurderer daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (I-ADL)
  • Mini-Mental Parkinson (MMP) - For pasienter med Parkinsons sykdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - for pasienter med hjernesvulst og hjerneslag
Pasienter med Parkinsons sykdom/Parkinsonisme

Nevropsykologisk vurdering med:

  • NADL-F
  • Frontal Assessment Battery (FAB)
  • funksjonelle skalaer som vurderer daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (I-ADL)
  • Mini-Mental Parkinson (MMP) - For pasienter med Parkinsons sykdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - for pasienter med hjernesvulst og hjerneslag
Pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag

Nevropsykologisk vurdering med:

  • NADL-F
  • Frontal Assessment Battery (FAB)
  • funksjonelle skalaer som vurderer daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (I-ADL)
  • Mini-Mental Parkinson (MMP) - For pasienter med Parkinsons sykdom
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - for pasienter med hjernesvulst og hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos pasienter med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
Ved baseline
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
Ved baseline
Endring fra baseline i Numerical Activity of Daily Living - Financial (NADL-F) Pasienter med hjernesvulster
Tidsramme: Ved 3 og 12 måneder oppfølging
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
Ved 3 og 12 måneder oppfølging
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av global kognitiv funksjon
Ved baseline
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av global kognitiv funksjon
Ved baseline
Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdering av funksjonsuavhengighet i hverdagen
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere