- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05791006
Nevropsykologi av økonomisk kapasitet (NEUROFIN)
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke den økonomiske kapasiteten hos pasienter diagnostisert med Parkinsons sykdom eller parkinsonisme, hjernesvulst (gliom eller meningeom) og cerebrovaskulær lesjon (slag), for å evaluere tilstedeværelse og grad av svekkelse, og rollen til noen faktorer som potensielle prediktorer for økonomisk inhabilitet.
Begrepet "finansiell kapasitet" betyr både operasjoner knyttet til for eksempel kapitalforvaltning eller investering av penger, og dagliglivets aktiviteter som å handle eller bruke små pengesummer; disse aktivitetene formidles av forskjellige kognitive funksjoner, fra numeriske og aritmetiske ferdigheter til beslutningstaking. Finansiell kapasitet er faktisk en instrumentell aktivitet i dagliglivet (dvs. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL) hvis svekkelse påvirker individets funksjonelle autonomi negativt, for å være underlagt juridisk beskyttelse.
For å vurdere finansiell kapasitet vil Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017) bli administrert, et batteri av tester som tar sikte på å undersøke både økonomisk ytelse og finansiell kompetanse i henhold til de nyeste foreslåtte nevropsykologiske modellene i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-post: n.bolognini@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-post: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
- Pasienter med hjernesvulst
- Pasienter med hjerneslag
- Sunne kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Klinisk diagnose av interesse for kliniske grupper
- For slagpasienter: sykdomsvarighet > 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Andre hjernesykdommer som er forskjellige fra de av interesse
- Sensorisk-motoriske mangler som kan forhindre nevropsykologisk vurdering
- Språklidelser som kan forhindre nevropsykologisk vurdering
- Global kognitiv svikt som indeksert av MoCA < 26 eller MMP < 22,85
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Nevropsykologisk vurdering med:
|
|
Pasienter med hjernesvulster
|
Nevropsykologisk vurdering med:
|
|
Pasienter med Parkinsons sykdom/Parkinsonisme
|
Nevropsykologisk vurdering med:
|
|
Pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
|
Nevropsykologisk vurdering med:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos pasienter med Parkinsons sykdom/parkinsonisme
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
|
Ved baseline
|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) hos pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
|
Ved baseline
|
|
Endring fra baseline i Numerical Activity of Daily Living - Financial (NADL-F) Pasienter med hjernesvulster
Tidsramme: Ved 3 og 12 måneder oppfølging
|
Vurdering av økonomisk kapasitet; scoreområde=0-62; høyere score indikerer høyere økonomisk kapasitet
|
Ved 3 og 12 måneder oppfølging
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av global kognitiv funksjon
|
Ved baseline
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av global kognitiv funksjon
|
Ved baseline
|
|
Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurdering av funksjonsuavhengighet i hverdagen
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25C121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .