- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791006
Taloudellisen kapasiteetin neuropsykologia (NEUROFIN)
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää Parkinsonin tauti tai parkinsonismi, aivokasvain (gliooma tai meningiooma) ja aivoverisuonivaurio (halvaus) taloudellista kapasiteettia, jotta voidaan arvioida vajaatoiminnan esiintyminen ja astetta sekä joidenkin tekijöiden roolia. mahdolliset taloudellisen kyvyttömyyden ennustajat.
Termillä ”taloudellinen kapasiteetti” tarkoitetaan sekä toimintaa, joka liittyy esimerkiksi varainhoitoon tai rahan sijoittamiseen, että jokapäiväistä toimintaa, kuten ostosten tekemistä tai pienten rahasummien käyttöä; Näitä toimintoja välittävät erilaiset kognitiiviset toiminnot, numeerisista ja aritmeettisista taidoista päätöksentekoon. Taloudellinen kapasiteetti on itse asiassa jokapäiväisen elämän instrumentaalinen toiminta (ts. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL), jonka heikkeneminen vaikuttaa kielteisesti yksilön toiminnalliseen itsenäisyyteen, joten se on oikeudellisen suojan alainen.
Taloudellisen kapasiteetin arvioimiseksi toteutetaan Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017), sarja testejä, joiden tarkoituksena on tutkia sekä taloudellista suorituskykyä että taloudellista osaamista uusimpien ehdotettujen neuropsykologisten mallien mukaisesti. kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 8132 +39025821
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 8132 +39025821
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Parkinsonin tautia/parkinsonismia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on aivokasvain
- Potilaat, joilla on aivohalvaus
- Terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- Kliinisiä ryhmiä kiinnostava kliininen diagnoosi
- Aivohalvauspotilaat: taudin kesto > 1 kuukausi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aivosairaudet, jotka poikkeavat kiinnostavista
- Sensoris-motoriset puutteet, jotka voivat estää neuropsykologisen arvioinnin
- Kielihäiriöt, jotka voivat estää neuropsykologisen arvioinnin
- Globaali kognitiivinen heikentyminen MoCA-indeksinä < 26 tai MMP < 22,85
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Neuropsykologinen arviointi:
|
|
Potilaat, joilla on aivokasvain
|
Neuropsykologinen arviointi:
|
|
Parkinsonin tautia/parkinsonismia sairastavat potilaat
|
Neuropsykologinen arviointi:
|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
Neuropsykologinen arviointi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NADL-F:n numeerinen aktiivisuus Parkinsonin tautia/parkinsonismia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Rahoituskyvyn arviointi; pistemäärä = 0-62; korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista kapasiteettia
|
Lähtötilanteessa
|
|
NADL-F:n numeerinen aktiivisuus potilailla, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Rahoituskyvyn arviointi; pistemäärä = 0-62; korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista kapasiteettia
|
Lähtötilanteessa
|
|
Muutos perustasosta päivittäisen elämän numeerisessa aktiivisuudessa – Taloudellinen (NADL-F) Potilaat, joilla on aivokasvain
Aikaikkuna: Seuranta 3 ja 12 kuukauden iässä
|
Rahoituskyvyn arviointi; pistemäärä = 0-62; korkeammat pisteet osoittavat parempaa taloudellista kapasiteettia
|
Seuranta 3 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Globaalin kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Frontal Assessment Battery (FAB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Globaalin kognitiivisen toiminnan arviointi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Päivittäisen elämän kyselylomake (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Toimintojen riippumattomuuden arviointi jokapäiväisessä elämässä
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25C121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .