- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791006
Neuropsicología de la Capacidad Financiera (NEUROFIN)
El presente proyecto tiene como objetivo investigar la capacidad financiera en pacientes diagnosticados con Enfermedad de Parkinson o parkinsonismo, tumor cerebral (glioma o meningioma) y lesión cerebrovascular (ictus), con el fin de evaluar la presencia y grado de afectación, y el papel de algunos factores como predictores potenciales de incapacidad financiera.
El término "capacidad financiera" significa tanto las operaciones relacionadas, por ejemplo, con la gestión de activos o la inversión de dinero, como las actividades de la vida diaria, como comprar o usar pequeñas sumas de dinero; estas actividades están mediadas por diferentes funciones cognitivas, desde habilidades numéricas y aritméticas hasta la toma de decisiones. La capacidad financiera es, de hecho, una actividad instrumental de la vida diaria (es decir, Actividad Instrumental de la Vida Diaria, I-AVD) cuya deficiencia afecte negativamente la autonomía funcional de la persona, por lo que será objeto de tutela judicial.
Para evaluar la capacidad financiera se administrará el Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017), una batería de pruebas destinadas a investigar tanto el desempeño financiero como la competencia financiera según los modelos neuropsicológicos más recientes propuestos. en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadia Bolognini, PhD
- Número de teléfono: 8132 +39025821
- Correo electrónico: n.bolognini@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
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Lombardia
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Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contacto:
- Nadia Bolognini, PhD
- Número de teléfono: 8132 +39025821
- Correo electrónico: n.bolognini@auxologico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con Enfermedad de Parkinson/parkinsonismos
- Pacientes con tumor cerebral
- Pacientes con ictus
- Controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Diagnóstico clínico de interés para grupos clínicos
- Para pacientes con accidente cerebrovascular: duración de la enfermedad > 1 mes
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos cerebrales diferentes a los de interés
- Déficits sensorio-motores que podrían impedir la evaluación neuropsicológica
- Trastornos del lenguaje que podrían impedir la evaluación neuropsicológica
- Deterioro cognitivo global indexado por MoCA < 26 o MMP < 22,85
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
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Evaluación neuropsicológica con:
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Pacientes con tumores cerebrales
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Evaluación neuropsicológica con:
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Pacientes con Enfermedad de Parkinson/Parkinsonismos
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Evaluación neuropsicológica con:
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|
Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico
|
Evaluación neuropsicológica con:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Numérica de la Vida Diaria Financiera (NADL-F) en Pacientes con Enfermedad de Parkinson/Parkinsonismos
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación de la capacidad financiera; rango de puntuación=0-62; puntajes más altos indican mayores capacidades financieras
|
En la línea de base
|
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Actividad Numérica de la Vida Diaria Financiera (NADL-F) en Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación de la capacidad financiera; rango de puntuación=0-62; puntajes más altos indican mayores capacidades financieras
|
En la línea de base
|
|
Cambio desde el inicio en la Actividad Numérica de la Vida Diaria - Financiera (NADL-F) Pacientes con tumores cerebrales
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 12 meses
|
Evaluación de la capacidad financiera; rango de puntuación=0-62; puntajes más altos indican mayores capacidades financieras
|
Seguimiento a los 3 y 12 meses
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación del funcionamiento cognitivo global
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En la línea de base
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Batería de evaluación frontal (FAB)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación del funcionamiento cognitivo global
|
En la línea de base
|
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Cuestionario de actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluación de la independencia funcional en la vida cotidiana
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25C121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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