- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05791006
Neuropsychologie van financiële draagkracht (NEUROFIN)
Het huidige project heeft tot doel de financiële draagkracht te onderzoeken van patiënten bij wie de ziekte van Parkinson of parkinsonisme, hersentumor (glioom of meningeoom) en cerebrovasculaire laesie (beroerte) is vastgesteld, om de aanwezigheid en mate van stoornissen en de rol van enkele factoren als mogelijke voorspellers van financieel onvermogen.
Onder de term 'financiële draagkracht' wordt zowel verstaan handelingen die betrekking hebben op bijvoorbeeld vermogensbeheer of het beleggen van geld, als activiteiten van het dagelijks leven zoals winkelen of het gebruik van kleine geldbedragen; deze activiteiten worden gemedieerd door verschillende cognitieve functies, van numerieke en rekenkundige vaardigheden tot besluitvorming. Financiële draagkracht is in feite een instrumentele activiteit van het dagelijks leven (d.w.z. Instrumentele Activiteit van het Dagelijks Leven, I-ADL) waarvan de beperking de functionele autonomie van het individu negatief beïnvloedt, zodat het onderworpen is aan wettelijke bescherming.
Om de financiële draagkracht te beoordelen, zullen de Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017) worden afgenomen, een reeks tests gericht op het onderzoeken van zowel financiële prestaties als financiële competentie volgens de meest recente voorgestelde neuropsychologische modellen in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadia Bolognini, PhD
- Telefoonnummer: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Studie Locaties
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italië, 20122
- Werving
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contact:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefoonnummer: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met de ziekte van Parkinson/parkinsonismen
- Patiënten met een hersentumor
- Patiënten met een beroerte
- Gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Klinische diagnose van belang voor klinische groepen
- Voor patiënten met een beroerte: ziekteduur > 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- Andere hersenaandoeningen die verschillen van die van interesse
- Sensorisch-motorische stoornissen die neuropsychologische beoordeling zouden kunnen voorkomen
- Taalstoornissen die neuropsychologische beoordeling kunnen voorkomen
- Wereldwijde cognitieve stoornissen zoals geïndexeerd door MoCA < 26 of MMP < 22,85
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Neuropsychologisch onderzoek met:
|
|
Patiënten met hersentumoren
|
Neuropsychologisch onderzoek met:
|
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson/Parkinsonismen
|
Neuropsychologisch onderzoek met:
|
|
Patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte
|
Neuropsychologisch onderzoek met:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke activiteit van dagelijks leven financieel (NADL-F) bij patiënten met de ziekte van Parkinson/Parkinsonisme
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van de financiële draagkracht; scorebereik=0-62; hogere scores wijzen op hogere financiële capaciteiten
|
Bij basislijn
|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) bij patiënten met een ischemische of hemorragische beroerte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van de financiële draagkracht; scorebereik=0-62; hogere scores wijzen op hogere financiële capaciteiten
|
Bij basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in numerieke activiteit van het dagelijks leven - financieel (NADL-F) Patiënten met hersentumoren
Tijdsspanne: Na 3 en 12 maanden follow-up
|
Beoordeling van de financiële draagkracht; scorebereik=0-62; hogere scores wijzen op hogere financiële capaciteiten
|
Na 3 en 12 maanden follow-up
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van globaal cognitief functioneren
|
Bij basislijn
|
|
Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van globaal cognitief functioneren
|
Bij basislijn
|
|
Vragenlijst Dagelijks Leven (ADL)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Beoordeling van functie-onafhankelijkheid in het dagelijks leven
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25C121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .