- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791006
Neuropsychologie der finanziellen Leistungsfähigkeit (NEUROFIN)
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die finanzielle Leistungsfähigkeit von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit oder Parkinsonismus, Hirntumor (Gliom oder Meningiom) und zerebrovaskulärer Läsion (Schlaganfall) zu untersuchen, um das Vorhandensein und den Grad der Beeinträchtigung sowie die Rolle einiger Faktoren zu bewerten potenzielle Prädiktoren für finanzielle Unfähigkeit.
Der Begriff „finanzielle Leistungsfähigkeit“ umfasst sowohl Tätigkeiten, die beispielsweise die Vermögensverwaltung oder die Geldanlage betreffen, als auch Tätigkeiten des täglichen Lebens wie Einkäufe oder der Umgang mit kleinen Geldbeträgen; Diese Aktivitäten werden durch verschiedene kognitive Funktionen vermittelt, von numerischen und arithmetischen Fähigkeiten bis hin zur Entscheidungsfindung. Finanzielle Leistungsfähigkeit ist in der Tat eine instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens (d.h. Instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens, I-ADL), deren Beeinträchtigung die funktionale Autonomie des Individuums negativ beeinflusst, um rechtlich geschützt zu werden.
Zur Beurteilung der finanziellen Leistungsfähigkeit werden die Numerical Activities of Daily Living – Financial (NADL-F; Arcara et al., 2017) durchgeführt, eine Reihe von Tests, die darauf abzielen, sowohl die finanzielle Leistungsfähigkeit als auch die finanzielle Kompetenz gemäß den neuesten vorgeschlagenen neuropsychologischen Modellen zu untersuchen in der Literatur.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-Mail: n.bolognini@auxologico.it
Studienorte
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 8132 +39025821
- E-Mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten mit Parkinson-Krankheit/Parkinsonismus
- Patienten mit Hirntumor
- Patienten mit Schlaganfall
- Gesunde Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Klinische Diagnose von Interesse für klinische Gruppen
- Bei Schlaganfallpatienten: Krankheitsdauer > 1 Monat
Ausschlusskriterien:
- Andere Gehirnerkrankungen, die sich von den interessierenden unterscheiden
- Sensomotorische Defizite, die eine neuropsychologische Beurteilung verhindern könnten
- Sprachstörungen, die eine neuropsychologische Beurteilung verhindern könnten
- Globale kognitive Beeinträchtigung, wie durch MoCA < 26 oder MMP < 22,85 indiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
Neuropsychologisches Assessment mit:
|
|
Patienten mit Hirntumoren
|
Neuropsychologisches Assessment mit:
|
|
Patienten mit Parkinson-Krankheit/Parkinsonismus
|
Neuropsychologisches Assessment mit:
|
|
Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
|
Neuropsychologisches Assessment mit:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit/Parkinsonismus
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Beurteilung der finanziellen Leistungsfähigkeit; Ergebnisbereich = 0–62; Höhere Werte weisen auf höhere finanzielle Kapazitäten hin
|
An der Grundlinie
|
|
Numerical Activity of Daily Living Financial (NADL-F) bei Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Beurteilung der finanziellen Leistungsfähigkeit; Ergebnisbereich = 0–62; Höhere Werte weisen auf höhere finanzielle Kapazitäten hin
|
An der Grundlinie
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der numerischen Aktivität des täglichen Lebens – Finanzen (NADL-F) Patienten mit Hirntumoren
Zeitfenster: Nach 3 und 12 Monaten Follow-up
|
Beurteilung der finanziellen Leistungsfähigkeit; Ergebnisbereich = 0–62; Höhere Werte weisen auf höhere finanzielle Kapazitäten hin
|
Nach 3 und 12 Monaten Follow-up
|
|
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Bewertung der globalen kognitiven Funktion
|
An der Grundlinie
|
|
Frontale Bewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Bewertung der globalen kognitiven Funktion
|
An der Grundlinie
|
|
Fragebogen zu den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Einschätzung der Funktionsselbstständigkeit im Alltag
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25C121
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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