- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791006
Neuropsicologia della capacità finanziaria (NEUROFIN)
Il presente progetto si propone di indagare la capacità finanziaria in pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson o parkinsonismo, tumore cerebrale (glioma o meningioma) e lesione cerebrovascolare (ictus), al fine di valutare la presenza e il grado di menomazione e il ruolo di alcuni fattori come potenziali predittori di incapacità finanziaria.
Con il termine “capacità finanziaria” si intendono sia operazioni relative, ad esempio, alla gestione patrimoniale o all'investimento di denaro, sia attività della vita quotidiana come la spesa o l'utilizzo di piccole somme di denaro; queste attività sono mediate da diverse funzioni cognitive, dalle abilità numeriche e aritmetiche al processo decisionale. La capacità finanziaria è, infatti, un'attività strumentale della vita quotidiana (es. Attività Strumentale Della Vita Quotidiana, I-ADL) la cui menomazione incide negativamente sull'autonomia funzionale dell'individuo, tanto da essere soggetto a tutela giurisdizionale.
Per valutare la capacità finanziaria verranno somministrate le Attività Numeriche della Vita Quotidiana - Finanziaria (NADL-F; Arcara et al., 2017), una batteria di test volti a indagare sia la performance finanziaria che la competenza finanziaria secondo i più recenti modelli neuropsicologici proposti nella letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadia Bolognini, PhD
- Numero di telefono: 8132 +39025821
- Email: n.bolognini@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20122
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contatto:
- Nadia Bolognini, PhD
- Numero di telefono: 8132 +39025821
- Email: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con malattia di Parkinson/parkinsonismi
- Pazienti con tumore al cervello
- Pazienti con ictus
- Controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Diagnosi clinica di interesse per i gruppi clinici
- Per i pazienti con ictus: durata della malattia > 1 mese
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi cerebrali diversi da quelli di interesse
- Deficit senso-motori che potrebbero impedire la valutazione neuropsicologica
- Disturbi del linguaggio che potrebbero impedire la valutazione neuropsicologica
- Compromissione cognitiva globale come indicizzata da MoCA <26 o MMP <22,85
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Controlli sani
|
Valutazione neuropsicologica con:
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Pazienti con tumori cerebrali
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Valutazione neuropsicologica con:
|
Pazienti con malattia di Parkinson/parkinsonismi
|
Valutazione neuropsicologica con:
|
Pazienti con ictus ischemico o emorragico
|
Valutazione neuropsicologica con:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività numerica della vita quotidiana finanziaria (NADL-F) in pazienti con malattia di Parkinson/parkinsonismo
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione della capacità finanziaria; intervallo punteggio=0-62; punteggi più alti indicano maggiori capacità finanziarie
|
Alla base
|
Attività numerica della vita quotidiana finanziaria (NADL-F) in pazienti con ictus ischemico o emorragico
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione della capacità finanziaria; intervallo punteggio=0-62; punteggi più alti indicano maggiori capacità finanziarie
|
Alla base
|
Variazione rispetto al basale nell'attività numerica della vita quotidiana - Pazienti finanziari (NADL-F) con tumori cerebrali
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 12 mesi
|
Valutazione della capacità finanziaria; intervallo punteggio=0-62; punteggi più alti indicano maggiori capacità finanziarie
|
Follow-up a 3 e 12 mesi
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione del funzionamento cognitivo globale
|
Alla base
|
Batteria di valutazione frontale (FAB)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione del funzionamento cognitivo globale
|
Alla base
|
Questionario attività di vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutazione dell'indipendenza funzionale nella vita quotidiana
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25C121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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