- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05791006
Нейропсихология финансовых возможностей (NEUROFIN)
Настоящий проект направлен на изучение финансовых возможностей пациентов с диагнозом болезнь Паркинсона или паркинсонизм, опухоль головного мозга (глиома или менингиома) и цереброваскулярное поражение (инсульт), чтобы оценить наличие и степень нарушения, а также роль некоторых факторов, потенциальные предикторы финансовой недееспособности.
Термин «финансовые возможности» означает как операции, связанные, например, с управлением активами или вложением денег, так и действия в повседневной жизни, такие как совершение покупок или использование небольших сумм денег; эти действия опосредованы различными когнитивными функциями, от числовых и арифметических навыков до принятия решений. Финансовая способность, по сути, является инструментальной деятельностью повседневной жизни (т. Инструментальная активность повседневной жизни, I-ADL), нарушение которой негативно влияет на функциональную автономию личности, поэтому подлежит правовой защите.
Для оценки финансовых возможностей будет проводиться Численная деятельность в повседневной жизни - Финансы (NADL-F; Arcara et al., 2017), набор тестов, направленных на исследование как финансовых показателей, так и финансовой компетентности в соответствии с самыми последними предложенными нейропсихологическими моделями. в литературе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 8132 +39025821
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 8132 +39025821
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
- Пациенты с опухолью головного мозга
- Пациенты с инсультом
- Здоровые элементы управления
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- Клинический диагноз, представляющий интерес для клинических групп
- Для пациентов с инсультом: длительность заболевания > 1 мес.
Критерий исключения:
- Другие нарушения головного мозга, отличные от представляющих интерес
- Сенсомоторные нарушения, которые могут помешать нейропсихологической оценке
- Речевые расстройства, которые могут помешать нейропсихологической оценке
- Глобальные когнитивные нарушения по индексу MoCA < 26 или MMP < 22,85
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Нейропсихологическая оценка с:
|
|
Больные с опухолями головного мозга
|
Нейропсихологическая оценка с:
|
|
Пациенты с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
|
Нейропсихологическая оценка с:
|
|
Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом
|
Нейропсихологическая оценка с:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая активность ежедневных финансовых финансов (NADL-F) у пациентов с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка финансовых возможностей; диапазон баллов=0-62; более высокие баллы указывают на более высокие финансовые возможности
|
На исходном уровне
|
|
Числовая активность ежедневных финансовых финансов (NADL-F) у пациентов с ишемическим или геморрагическим инсультом
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка финансовых возможностей; диапазон баллов=0-62; более высокие баллы указывают на более высокие финансовые возможности
|
На исходном уровне
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой активности повседневной жизни — финансовая (NADL-F) Пациенты с опухолями головного мозга
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев наблюдения
|
Оценка финансовых возможностей; диапазон баллов=0-62; более высокие баллы указывают на более высокие финансовые возможности
|
Через 3 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка глобального когнитивного функционирования
|
На исходном уровне
|
|
Батарея фронтальной оценки (FAB)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка глобального когнитивного функционирования
|
На исходном уровне
|
|
Опросник активности повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка функциональной самостоятельности в повседневной жизни
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25C121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .