- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05791006
Neuropsychologia zdolności finansowych (NEUROFIN)
Niniejszy projekt ma na celu zbadanie możliwości finansowych pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona lub parkinsonizmu, guza mózgu (glejaka lub oponiaka) oraz zmian naczyniowo-mózgowych (udar mózgu), w celu oceny obecności i stopnia upośledzenia oraz roli niektórych czynników w potencjalne predyktory niezdolności finansowej.
Termin „zdolność finansowa” oznacza zarówno operacje związane na przykład z zarządzaniem aktywami lub inwestowaniem pieniędzy, jak i czynności życia codziennego, takie jak zakupy lub używanie niewielkich sum pieniędzy; czynności te są pośredniczone przez różne funkcje poznawcze, od umiejętności liczbowych i arytmetycznych po podejmowanie decyzji. Zdolność finansowa jest w rzeczywistości instrumentalną czynnością życia codziennego (tj. Instrumental Activity Of Daily Living, I-ADL), którego upośledzenie negatywnie wpływa na autonomię funkcjonalną jednostki, tak aby podlegać ochronie prawnej.
Aby ocenić zdolność finansową, zostanie zastosowany Numerical Activities of Daily Living - Financial (NADL-F; Arcara i in., 2017), zestaw testów mających na celu zbadanie zarówno wyników finansowych, jak i kompetencji finansowych zgodnie z najnowszymi zaproponowanymi modelami neuropsychologicznymi w literaturze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadia Bolognini, PhD
- Numer telefonu: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Włochy, 20122
- Rekrutacyjny
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Nadia Bolognini, PhD
- Numer telefonu: 8132 +39025821
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem
- Pacjenci z guzem mózgu
- Pacjenci z udarem
- Zdrowe kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Diagnoza kliniczna będąca przedmiotem zainteresowania grup klinicznych
- Dla pacjentów z udarem mózgu: czas trwania choroby > 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia mózgu inne niż te będące przedmiotem zainteresowania
- Deficyty czuciowo-ruchowe, które mogą uniemożliwić ocenę neuropsychologiczną
- Zaburzenia językowe, które mogą uniemożliwić ocenę neuropsychologiczną
- Ogólne upośledzenie funkcji poznawczych indeksowane przez MoCA < 26 lub MMP < 22,85
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Ocena neuropsychologiczna z:
|
|
Pacjenci z guzami mózgu
|
Ocena neuropsychologiczna z:
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem
|
Ocena neuropsychologiczna z:
|
|
Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
|
Ocena neuropsychologiczna z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczbowa aktywność finansów codziennego życia (NADL-F) u pacjentów z chorobą Parkinsona/parkinsonizmem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena zdolności finansowej; zakres punktacji=0-62; wyższe wyniki wskazują na wyższe możliwości finansowe
|
Na linii bazowej
|
|
Liczbowa aktywność Daily Living Financial (NADL-F) u pacjentów z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena zdolności finansowej; zakres punktacji=0-62; wyższe wyniki wskazują na wyższe możliwości finansowe
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Liczbowej Aktywności Życia Codziennego — Finansowa (NADL-F) Pacjenci z guzami mózgu
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji
|
Ocena zdolności finansowej; zakres punktacji=0-62; wyższe wyniki wskazują na wyższe możliwości finansowe
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena globalnego funkcjonowania poznawczego
|
Na linii bazowej
|
|
Bateria oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena globalnego funkcjonowania poznawczego
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena niezależności funkcji w życiu codziennym
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25C121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .