Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost paleolitické diety při kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s DM 2. typu

29. března 2023 aktualizováno: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Účinnost paleolitické diety při kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s DM 2. typu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Diabetes mellitus se stal jedním z nejběžnějších progresivních chronických onemocnění na světě, celosvětově je postiženo 422 milionů lidí. Přibližně 95 % lidí, u kterých je v současnosti diagnostikován diabetes, má diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Onemocnění je charakterizováno chronickou hyperglykémií, která může narušit funkci beta buněk pankreatu a zvýšit inzulínovou rezistenci, zhoršit metabolický stav a způsobit mikrovaskulární komplikace v sítnici, ledvinách nebo periferních nervech. Kontrola glykémie je tedy nezbytná pro léčbu diabetu, aby se předešlo komplikacím v orgánech a systémech, které souvisejí s vysokou morbiditou a mortalitou. Mezi příčiny T2DM patří genetické a epigenetické prvky interagující v rámci společnosti. Genetická predispozice k T2DM bere v úvahu zvýšené riziko, že se u jedince vyvine T2DM, když jsou postiženi další členové rodiny. Na druhé straně epigenetické prvky jsou ty, které jsou ovlivněny faktory prostředí, tzn. mohou být reverzibilní, a tudíž manipulovatelné, aby se léčila nemoc. Bez ohledu na příčiny jsou hlavní cíle léčby zaměřeny na snížení inzulinové rezistence a zlepšení funkce beta buněk a snížení zánětlivého procesu prostřednictvím diety, cvičení a antihyperglykemik. Na základě toho, s ohledem na vysokou prevalenci onemocnění a významné přínosy jeho léčby, je klinicky důležité určit správné množství a typ sacharidů ve stravě pacientů, protože oba mohou ovlivnit glykemický index jídla. Kromě toho příjem některých potravin vyvolává výrazný vzestup následovaný více či méně rychlým poklesem glukózy v krvi, zatímco jiné vytvářejí menší vrchol spolu s pozvolnějším poklesem glukózy v plazmě. V současné době je u pacientů s T2DM doporučován příjem 26-44 % celkové denní energie ze sacharidů, nejlépe z kvalitních zdrojů, jako je zelenina, celé ovoce a luštěniny, které jsou bohaté na vlákninu. Většina vlákniny, což jsou nevstřebané sacharidy, je nerozpustná a zvyšuje hmotnost stolice. Naproti tomu škroby jsou sacharidy nacházející se v zelenině, které jsou většinou štěpeny na cukry trávicími enzymy. Rezistentní škrob, který se také nachází v zelenině a celém ovoci, uniká trávení, je fermentován ve střevě stejně jako vláknina. Ačkoli množství a kvalita sacharidů ve stravě ovlivňuje hladinu glukózy v krvi, ovlivňuje sekreci inzulínu a vyprazdňování žaludku, nejprospěšnější typ, ideální množství sacharidů ve stravě a související mechanismy zůstávají předmětem diskuse. Tato studie byla navržena tak, aby systematicky přezkoumala účinky typu a množství sacharidů ve stravě ve studiích zahrnujících T2DM, aby se objasnily tyto aspekty pro zlepšení managementu T2DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nagy Nageh Abdo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
          • Telefonní číslo: 01272196319
          • E-mail: masaeedr@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaný DM 2. typu, věk méně než 45 let, ne méně než 5 let DM, bez diagnostiky DM 1. typu, bez infekce, bez anamnézy bariatrické operace a nedodržování režimu pro redukci hmotnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný DM 2. typu, věk do 45 let

Kritéria vyloučení:

  • infekce DM 1. typu bariatrická operace nedodržování dietního režimu před studiem minimálně 6 měsíců neužívat léky na redukci hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost paleolitické diety při kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s DM 2. typu
Časové okno: Základní linie
Kontrola hladiny glukózy v krvi pomocí specifického dietního systému a oznámení počtu účastníků, kteří dosahují dobrých výsledků
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Paleolithic diet and T2DM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetičtí pacienti

3
Předplatit