- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791019
Effekten af palæolitisk diæt til kontrol af blodniveauet af glukose hos type 2 DM-patienter
29. marts 2023 opdateret af: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Effekten af paleolitisk diæt til kontrol af blodsukkerniveauet hos type 2 DM-patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus er blevet en af de mest almindelige progressive kroniske sygdomme i verden, med 422 millioner mennesker ramt på verdensplan.
Cirka 95 % af de personer, der i øjeblikket er diagnosticeret med diabetes, har type 2-diabetes mellitus (T2DM).
Sygdommen er karakteriseret ved kronisk hyperglykæmi, som kan forringe bugspytkirtlens beta-cellefunktion og øge insulinresistens, forringe den metaboliske tilstand og forårsage mikrovaskulære komplikationer i nethinden, nyrerne eller perifere nerver.
Glykæmisk kontrol er således afgørende for diabetesbehandling for at undgå komplikationer i organer og systemer, som er forbundet med høje sygeligheds- og dødelighedsrater.
Blandt T2DM-årsager er genetiske og epigenetiske elementer, der interagerer inden for en samfundsmæssig ramme.
Den genetiske disposition for T2DM tager højde for den øgede risiko for et individ for at udvikle T2DM, når der er andre familiemedlemmer berørt.
På den anden side er epigenetiske elementer dem, der er påvirket af miljøfaktorer, dvs. e. de kan være reversible og derfor manipuleres for at behandle sygdommen.
Uanset årsagerne er hovedmålene for behandlingen fokuseret på at reducere insulinresistens og forbedre betacellefunktionen og mindske den inflammatoriske proces gennem diæt, motion og antihyperglykæmiske midler.
Baseret på dette, givet den høje forekomst af sygdommen og de betydelige fordele ved dens behandling, er det af klinisk betydning at bestemme den korrekte mængde og type kulhydrater i patienternes kost, da de begge kan påvirke det glykæmiske indeks for et måltid.
Desuden inducerer nogle fødevarers indtagelse en markant stigning efterfulgt af et mere eller mindre hurtigt fald i blodsukkeret, mens andre giver en mindre top sammen med et mere gradvist fald i plasmaglukose.
I øjeblikket anbefales det til T2DM-patienter at indtage 26-44% af den samlede daglige energi fra kulhydrater, fortrinsvis fra kilder af høj kvalitet, såsom grøntsager, hele frugter og bælgfrugter, som er rige på fibre.
De fleste fibre, som er uabsorberede kulhydrater, er uopløselige og øger afføringens vægt.
I modsætning hertil er stivelse kulhydrater, der findes i grøntsager, der for det meste nedbrydes til sukker af fordøjelsesenzymer.
Resistent stivelse, der også findes i grøntsager og hele frugter, undslipper fordøjelsen, bliver gæret i tarmen samt kostfibre.
Selvom mængden og kvaliteten af kulhydrater i kosten påvirker blodsukkerniveauet, påvirker insulinudskillelsen og mavetømningen, er den mest gavnlige type, den ideelle mængde af kostkulhydrater og de underliggende involverede mekanismer stadig et spørgsmål om debat.
Denne undersøgelse blev således designet til systematisk at gennemgå effekterne af typen og mængden af kostkulhydrater i undersøgelser, der involverer T2DM, for at klarlægge disse aspekter for at forbedre T2DM-håndteringen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Telefonnummer: 01069854486
- E-mail: nagynageh22@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Nagy Nageh Abdo
-
Kontakt:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Telefonnummer: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Telefonnummer: 01272196319
- E-mail: masaeedr@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticeret type 2 DM, alder under 45 år, ikke mindre end 5 år med DM, ikke diagnosticeret med type 1 DM, ikke har infektion, ikke har haft fedmekirurgi i anamnesen og ikke fulgt deut regime for vægtreduktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticeret type 2 DM, alder under 45 år
Ekskluderingskriterier:
- type 1 DM infektion fedmekirurgi ikke følge diæt før undersøgelse mindst 6 måneder ikke på medicin til vægtreduktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af paleolitisk diæt til kontrol af blodsukkerniveauer hos type 2 DM-patienter
Tidsramme: Baseline
|
Kontrol af glukoseniveauer i blodet ved at bruge et specifikt kostsystem og meddele antallet af deltagere, der opnår gode resultater
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut university hospitals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Paleolithic diet and T2DM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetespatienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater