- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791019
Eficacia de la dieta paleolítica en el control del nivel de glucosa en sangre en pacientes con DM tipo 2
29 de marzo de 2023 actualizado por: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Eficacia de la dieta paleolítica en el control de la glucemia en pacientes con DM tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus se ha convertido en una de las enfermedades crónicas progresivas más frecuentes en el mundo, con 422 millones de personas afectadas en todo el mundo.
Aproximadamente el 95% de las personas actualmente diagnosticadas con diabetes tienen diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
La enfermedad se caracteriza por hiperglucemia crónica, que puede afectar la función de las células beta del páncreas y aumentar la resistencia a la insulina, deteriorando la condición metabólica y causando complicaciones microvasculares en la retina, el riñón o los nervios periféricos.
Así, el control glucémico es fundamental para el manejo de la diabetes, con el fin de evitar complicaciones en órganos y sistemas, que se relacionan con altas tasas de morbilidad y mortalidad.
Entre las causas de la DM2 se encuentran elementos genéticos y epigenéticos que interactúan dentro de un marco social.
La predisposición genética para la DM2 tiene en cuenta el mayor riesgo de que un individuo desarrolle DM2 cuando hay otros miembros de la familia afectados.
Por otro lado, los elementos epigenéticos son aquellos influenciados por factores ambientales, i. es decir, pueden ser reversibles, y por lo tanto manipulables, para tratar la enfermedad.
Independientemente de las causas, los principales objetivos del tratamiento se centran en disminuir la resistencia a la insulina y mejorar la función de las células beta y disminuir el proceso inflamatorio a través de la dieta, el ejercicio y los agentes antihiperglucemiantes.
Con base en esto, dada la alta prevalencia de la enfermedad y los importantes beneficios de su manejo, es de importancia clínica determinar la cantidad y el tipo adecuados de carbohidratos en la dieta de los pacientes, ya que ambos pueden influir en el índice glucémico de una comida.
Además, la ingesta de algunos alimentos induce un aumento marcado seguido de una caída más o menos rápida de la glucosa en sangre, mientras que otros producen un pico más pequeño junto con una disminución más gradual de la glucosa en plasma.
Actualmente, se recomienda a los pacientes con DM2 una ingesta del 26-44% de la energía total diaria procedente de hidratos de carbono, preferiblemente de fuentes de alta calidad, como verduras, frutas enteras y legumbres, ricas en fibra.
La mayoría de las fibras, que son carbohidratos no absorbidos, son insolubles y aumentan el peso de las heces.
Por el contrario, los almidones son carbohidratos que se encuentran en las verduras y que las enzimas digestivas descomponen en su mayoría en azúcares.
El almidón resistente, que también se encuentra en vegetales y frutas enteras, escapa a la digestión y se fermenta en el intestino al igual que la fibra dietética.
Aunque la cantidad y la calidad de los carbohidratos en la dieta influyen en los niveles de glucosa en sangre, influyendo en la secreción de insulina y el vaciado gástrico, el tipo más beneficioso, la cantidad ideal de carbohidratos en la dieta y los mecanismos subyacentes involucrados siguen siendo un tema de debate.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para revisar sistemáticamente los efectos del tipo y la cantidad de carbohidratos en la dieta en estudios relacionados con la DM2, con el fin de aclarar estos aspectos para mejorar el manejo de la DM2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Número de teléfono: 01069854486
- Correo electrónico: nagynageh22@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Número de teléfono: 01005826070
- Correo electrónico: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Nagy Nageh Abdo
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Contacto:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Número de teléfono: 01005826070
- Correo electrónico: Manal_ezeldeen@yahoo.com
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Contacto:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Número de teléfono: 01272196319
- Correo electrónico: masaeedr@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
DM tipo 2 recién diagnosticada, edad menor de 45 años, no menos de 5 años de DM, no diagnosticada de DM tipo 1, no tener infección, no tener antecedentes de cirugía bariátrica y no seguir régimen deut para reducción de peso
Descripción
Criterios de inclusión:
- DM tipo 2 de nuevo diagnóstico, edad menor de 45 años
Criterio de exclusión:
- Infección por DM tipo 1 Cirugía bariátrica No seguir el régimen dietético antes del estudio Al menos 6 meses No tomar medicación para bajar de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la dieta paleolítica en el control de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM tipo 2
Periodo de tiempo: Base
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Control de los niveles de glucosa en sangre mediante el uso de un sistema dietético específico y notificando el número de participantes que logran buenos resultados
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Paleolithic diet and T2DM
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