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Eficacia de la dieta paleolítica en el control del nivel de glucosa en sangre en pacientes con DM tipo 2

29 de marzo de 2023 actualizado por: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Eficacia de la dieta paleolítica en el control de la glucemia en pacientes con DM tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes mellitus se ha convertido en una de las enfermedades crónicas progresivas más frecuentes en el mundo, con 422 millones de personas afectadas en todo el mundo. Aproximadamente el 95% de las personas actualmente diagnosticadas con diabetes tienen diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). La enfermedad se caracteriza por hiperglucemia crónica, que puede afectar la función de las células beta del páncreas y aumentar la resistencia a la insulina, deteriorando la condición metabólica y causando complicaciones microvasculares en la retina, el riñón o los nervios periféricos. Así, el control glucémico es fundamental para el manejo de la diabetes, con el fin de evitar complicaciones en órganos y sistemas, que se relacionan con altas tasas de morbilidad y mortalidad. Entre las causas de la DM2 se encuentran elementos genéticos y epigenéticos que interactúan dentro de un marco social. La predisposición genética para la DM2 tiene en cuenta el mayor riesgo de que un individuo desarrolle DM2 cuando hay otros miembros de la familia afectados. Por otro lado, los elementos epigenéticos son aquellos influenciados por factores ambientales, i. es decir, pueden ser reversibles, y por lo tanto manipulables, para tratar la enfermedad. Independientemente de las causas, los principales objetivos del tratamiento se centran en disminuir la resistencia a la insulina y mejorar la función de las células beta y disminuir el proceso inflamatorio a través de la dieta, el ejercicio y los agentes antihiperglucemiantes. Con base en esto, dada la alta prevalencia de la enfermedad y los importantes beneficios de su manejo, es de importancia clínica determinar la cantidad y el tipo adecuados de carbohidratos en la dieta de los pacientes, ya que ambos pueden influir en el índice glucémico de una comida. Además, la ingesta de algunos alimentos induce un aumento marcado seguido de una caída más o menos rápida de la glucosa en sangre, mientras que otros producen un pico más pequeño junto con una disminución más gradual de la glucosa en plasma. Actualmente, se recomienda a los pacientes con DM2 una ingesta del 26-44% de la energía total diaria procedente de hidratos de carbono, preferiblemente de fuentes de alta calidad, como verduras, frutas enteras y legumbres, ricas en fibra. La mayoría de las fibras, que son carbohidratos no absorbidos, son insolubles y aumentan el peso de las heces. Por el contrario, los almidones son carbohidratos que se encuentran en las verduras y que las enzimas digestivas descomponen en su mayoría en azúcares. El almidón resistente, que también se encuentra en vegetales y frutas enteras, escapa a la digestión y se fermenta en el intestino al igual que la fibra dietética. Aunque la cantidad y la calidad de los carbohidratos en la dieta influyen en los niveles de glucosa en sangre, influyendo en la secreción de insulina y el vaciado gástrico, el tipo más beneficioso, la cantidad ideal de carbohidratos en la dieta y los mecanismos subyacentes involucrados siguen siendo un tema de debate. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para revisar sistemáticamente los efectos del tipo y la cantidad de carbohidratos en la dieta en estudios relacionados con la DM2, con el fin de aclarar estos aspectos para mejorar el manejo de la DM2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nagy Nageh Abdo, Doctor
  • Número de teléfono: 01069854486
  • Correo electrónico: nagynageh22@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
  • Número de teléfono: 01005826070
  • Correo electrónico: Manal_ezeldeen@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Nagy Nageh Abdo
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
          • Número de teléfono: 01272196319
          • Correo electrónico: masaeedr@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

DM tipo 2 recién diagnosticada, edad menor de 45 años, no menos de 5 años de DM, no diagnosticada de DM tipo 1, no tener infección, no tener antecedentes de cirugía bariátrica y no seguir régimen deut para reducción de peso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DM tipo 2 de nuevo diagnóstico, edad menor de 45 años

Criterio de exclusión:

  • Infección por DM tipo 1 Cirugía bariátrica No seguir el régimen dietético antes del estudio Al menos 6 meses No tomar medicación para bajar de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la dieta paleolítica en el control de los niveles de glucosa en sangre en pacientes con DM tipo 2
Periodo de tiempo: Base
Control de los niveles de glucosa en sangre mediante el uso de un sistema dietético específico y notificando el número de participantes que logran buenos resultados
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Paleolithic diet and T2DM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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