- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791019
Paleoliittisen ruokavalion teho glukoositason säätelyssä tyypin 2 DM-potilailla
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nagy Nageh Abdo, Assiut University
Paleoliittisen ruokavalion teho verensokeritason hallinnassa tyypin 2 DM-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellituksesta on tullut yksi yleisimmistä etenevistä kroonisista sairauksista maailmassa, ja siihen sairastuu 422 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti.
Noin 95 prosentilla ihmisistä, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu diabetes, on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
Taudille on ominaista krooninen hyperglykemia, joka voi heikentää haiman beetasolujen toimintaa ja lisätä insuliiniresistenssiä, heikentää aineenvaihdunnan tilaa ja aiheuttaa mikrovaskulaarisia komplikaatioita verkkokalvossa, munuaisissa tai ääreishermoissa.
Glykeeminen hallinta on siis välttämätöntä diabeteksen hoidossa, jotta vältetään komplikaatiot elimissä ja järjestelmissä, jotka liittyvät korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
T2DM:n syitä ovat muun muassa geneettiset ja epigeneettiset elementit, jotka ovat vuorovaikutuksessa yhteiskunnan puitteissa.
Geneettinen alttius T2DM:lle ottaa huomioon yksilön lisääntyneen riskin saada T2DM, kun muita perheenjäseniä sairastaa.
Toisaalta epigeneettiset elementit ovat niitä, joihin ympäristötekijät vaikuttavat, ts. eli ne voivat olla palautuvia, ja siksi niitä voidaan manipuloida taudin hoitamiseksi.
Syistä riippumatta hoidon päätavoitteet ovat insuliiniresistenssin vähentäminen ja beetasolujen toiminnan parantaminen sekä tulehdusprosessin vähentäminen ruokavalion, liikunnan ja verensokeria alentavien lääkkeiden avulla.
Tämän perusteella, ottaen huomioon taudin korkea esiintyvyys ja sen hallinnan merkittävät edut, on kliinisesti tärkeää määrittää oikea hiilihydraattien määrä ja tyyppi potilaiden ruokavaliossa, koska ne molemmat voivat vaikuttaa aterian glykeemiseen indeksiin.
Lisäksi joidenkin elintarvikkeiden saanti aiheuttaa huomattavan nousun, jota seuraa enemmän tai vähemmän nopea verensokerin lasku, kun taas toiset tuottavat pienemmän piikin ja plasman glukoosin asteittaisemman laskun.
Tällä hetkellä T2DM-potilaille suositellaan 26-44 % päivittäisen kokonaisenergian saantia hiilihydraateista, mieluiten laadukkaista lähteistä, kuten kasviksista, kokonaisista hedelmistä ja palkokasveista, joissa on runsaasti kuitua.
Useimmat kuidut, jotka ovat imeytymättömiä hiilihydraatteja, ovat liukenemattomia ja lisäävät ulosteen painoa.
Sitä vastoin tärkkelykset ovat kasviksissa olevia hiilihydraatteja, jotka enimmäkseen hajoavat sokereiksi ruoansulatusentsyymien vaikutuksesta.
Resistentti tärkkelys, jota löytyy myös vihanneksista ja kokonaisista hedelmistä, pakenee ruoansulatusta, fermentoituu suolistossa sekä ravintokuidusta.
Vaikka ruokavalion hiilihydraattien määrä ja laatu vaikuttavat verensokeritasoihin ja vaikuttavat insuliinin erittymiseen ja mahalaukun tyhjenemiseen, hyödyllisin hiilihydraattityyppi, ihanteellinen ruokavalion hiilihydraattimäärä ja niiden taustalla olevat mekanismit ovat edelleen keskustelunaihe.
Siten tämä tutkimus suunniteltiin systemaattisesti tarkastelemaan ruokavalion hiilihydraattien tyypin ja määrän vaikutuksia T2DM:ää koskevissa tutkimuksissa näiden näkökohtien selventämiseksi T2DM:n hallinnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nagy Nageh Abdo, Doctor
- Puhelinnumero: 01069854486
- Sähköposti: nagynageh22@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Puhelinnumero: 01005826070
- Sähköposti: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Nagy Nageh Abdo
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal El-Sayed EzzEl-dine, Prof
- Puhelinnumero: 01005826070
- Sähköposti: Manal_ezeldeen@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof
- Puhelinnumero: 01272196319
- Sähköposti: masaeedr@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 DM, ikä alle 45 vuotta, vähintään 5 vuotta DM, ei diagnosoitu tyypin 1 DM, ei infektiota, ei ole aiemmin ollut bariatrista leikkausta ja ei noudata painonpudotusohjelmaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 DM, ikä alle 45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 DM-infektio bariatrinen leikkaus ei noudata ruokavaliota ennen tutkimusta vähintään 6 kuukautta ei laihdutuslääkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paleoliittisen ruokavalion teho verensokeritasojen hallinnassa tyypin 2 DM-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukoosipitoisuuksien hallinta käyttämällä erityistä ruokavaliojärjestelmää ja ilmoittamalla osallistujien lukumäärästä, jotka saavuttavat hyviä tuloksia
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Muhammed Abbas Said Muhammad El-Masry, Prof, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paleolithic diet and T2DM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .